兽药行业职业技能鉴定考评员培训斑在京举行

2011年11月28～29日,农业部兽药行业职业技能鉴定指导站在北京首次面向省级兽药监察机构举办职业技能鉴定考评员培训班,中监所冯忠泽副所长出席开班仪式并讲话,中监所和23个省级兽药监察机构103名学员参加了培训。     

兽药行业职业技能鉴定考评员培训斑在京举行

2011年11月28～29日，农业部兽药行业职业技能鉴定指导站在北京首次面向省级兽药监察机构举办职业技能鉴定考评员培训班，中监所冯忠泽副所长出席开班仪式并讲话，中监所和23个省级兽药监察机构103名学员参加了培训。     

明确定位增强信心扎实做好兽药监察工作——在全国兽药行业监管工作座谈会上的讲话

同志们： 此次由各地药政处长和监察所长参加的兽药行业监管工作会议的召开，表明农业部对兽药监察工作的高度重视和大力支持。刚才，贾幼陵首席兽医师对2006年全国兽药行业监管工作进行了总结，对当前面临的形势和任务作了深刻分析，对2007年兽药行业监管工作做了全面部署。各级兽药监察机构要深刻领会贾幼陵局长的讲话精神，并结合实际，在各地兽药监察工作中认真贯彻落实。     

我国重大动物疫情大幅下降

最近在武汉召开的全国兽药监察工作会议透露,我国重大动物疫情连续三年大幅下降。农业部副部长高鸿宾、湖北省副省长赵斌和全国31个省级兽药监察机构负责人参加了会议。     

国内要闻

兽药行业职业技能鉴定考评员培训班在京举行2011年11月28～29日,农业部兽药行业职业技能鉴定指导站在北京首次面向省级兽药监察机构举办职业技能鉴定考评员培训班,中监所冯忠泽副所长出席开班仪式并讲话,中监所和23个省级兽药监察机构103名学员参加了培训。冯忠泽副所长回顾了兽药行业职业技能鉴定开展情况,阐明了兽药行业职业技能鉴定的作用和功能,并对下一步重点工作提出了具体要求。一要加强人才队伍建设;二要进一步开发新职业工种;三要建立全国兽药行     

深入学习实践科学发展观 全面开创兽药监察工作新局面——中国兽医药品监察所冯忠武所长在2009年全国兽药监察工作会议上的讲话（2009年2月19日）

2009年全国兽药监察工作会议的主要任务是：以党的十七大、十七届三中全会精神为指导,贯彻落实全国农业工作会议、畜牧兽医专业会议精神,深入学习实践科学发展观,总结2008年兽药监察工作,分析当前形势,部署2009年工作。农业部对本次会议高度重视,刚才高鸿宾副部长作了重要讲话,对加强兽药监管工作提出了明确要求。各级兽药监察机构要认真学习,深刻领会,切实抓好贯彻落实。     

深入学习实践科学发展观 全面开创兽药监察工作新局面

2009年全国兽药监察工作会议的主要任务是：以党的十七大、十七届三中全会精神为指导,贯彻落实全国农业工作会议、畜牧兽医专业会议精神,深入学习实践科学发展观,总结2008年兽药监察工作,分析当前形势,部署2009年工作。农业部对本次会议高度重视,刚才高鸿宾副部长作了重要讲话,对加强兽药监管工作提出了明确要求。各级兽药监察机构要认真学习,深刻领会,切实抓好贯彻落实。     

处理好兽药市场监督管理中的几个关系

对兽药市场进行监督管理，是国家赋予农牧行政执法部门和兽药质量监察机构的一项职责。但在具体执行过程中，常常也会遇到一些有待进一步明确的关系问题。这些关系处理恰当，对我们的监督管理工作的顺利开展将有很大帮助。一、农牧部门与其他部门的关系根据《兽药管理条例》规定，农牧行政部门主管所辖地区的兽药管理工作；兽药监察机构负责所辖地区的质量监督检验工作。但农牧部门和兽药监察机构要真正做好对兽药市场的监督管理工作，必须依靠公安、工商、司法等部门的配合。比如：工商部门在核发营业执照时，要看《兽药经营许可证》，否则…     

2009年全国兽药监察工作会议在南宁召开

2009年2月19—20日,全国兽药监察工作会议在绿城南宁召开。农业部高鸿宾副部长出席会议并作了重要讲话,中国兽医药品监察所所长冯忠武作了题为“深入学习实践科学发展观,全面开创兽药监察工作新局面”的工作报告,广西壮族自治区政府曾东副秘书长到会致辞,农业部兽医局等主管和相关司局以及中国兽医药品监察所和业务相关单位的领导出席会议,来自全国32个省级兽药监察检测机构、国家兽药残留基准实验室等单位的负责人等共计104人参加会议。     

查处兽药违法案件及不合格产品督促企业自查整改

为进一步加大兽药违法案件查处等力度、提高工作效率,农业部已建立兽药监督管理工作督办制度。该制度将充分发挥省级兽药监察机构和动物卫生监督机构的人员和技术优势,调动各方面力量,共同加强兽药市场监管,严厉打击制售假劣兽药和经营走私进口兽药行为,促进兽药行业健康发展。     

兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用

为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全...     

从注射剂的基本要求浅谈化药注射剂装量按规格管理的必要性

近年来我国兽用化学药品发展迅速,兽用注射剂药物品种规格不断增加.兽药规格是兽药标准规定的内容之一,它与兽药的研究、生产、使用、质量检验等密切相关.兽用注射剂规格对兽药有效性、安全性和经济性等有直接关系.因此,兽用注射剂规格的确定、增加或改变必须严格管理,综合慎重考虑兽药典要求、注册要求、生产要求等,确保兽用注射剂药物的...     

伊维菌素注射液含量测定的兽药检测实验室能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构伊维菌素注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0512高效液相色谱法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的平均值作为指定值。参加本次能力比对的34家兽药检测实验室中,32家结果为满意,满意率94.1%。     

溶液pH值测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步提升实验室检测技术能力,加强实验室的质量管理,确保日常检验检测结果的准确性和可靠性,组织开展了全国省级兽药检验机构实验室间溶液pH值测定的能力验证.依据《中国兽药典》2015年版一部附录0631 pH值测定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品...     

兽药监察档案现代化管理思考

兽药监察档案是兽药监察历史发展的真实记录，具有重要的原始凭证作用。针对兽药监察档案实体保存困难、查询不便等情况，就如何做好其保护和管理进行深入思考，并结合工作实际提出意见措施，以不断提高兽药监察档案现代化管理水平，更好服务新时代兽药监察事业高质量发展。     

费休氏法水分测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步加强兽药检测机构能力建设,提升兽药检验水平,确保兽药检验质量,组织了兽药检测实验室等相关机构开展费休氏法水分测定能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0832第一法容量滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以理论计算值作为指定值。报告检测结果的50家兽药检测实验室中,39家的结果为满意,4家结果有问题,7家结果为不满意。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了兽药检测实验室的水分检测能力。     

我国兽用中化药类产品生产剂型及关键生产、检验设备需求研究

通过对兽药产品批准文号情况进行统计分析,发现粉剂、散剂、最终灭菌注射剂等九大类生产剂型是目前我国最主要的中化药兽药产品生产剂型。为此,选择其中的粉剂、注射剂、中药提取生产剂型并对其所需关键生产、检验设备进行重点分析研究,以帮助企业选择适合的生产与检验设备以满足兽药GMP要求,同时也为兽医行政主管部门检查人员履行属地管理职责提供必要的参考。     

兽药残留检测实验室迎接欧盟检查的做法与体会

通过迎接欧盟检查的准备工作,总结交流兽药残留实验室迎接欧盟检查的经验与体会。     

江苏省乡镇兽药GSP试点的经验总结与做法

新修订的《兽药管理条例》规定,自2009年11月起,未通过GSP检查验收的兽药经营企业,不得再从事兽药经营活动。据此农业部要求在2004年10月31日前已经取得《兽药经营许可证》的企业应在2009年10月31前完成兽药GSP改造和验收。2005年起江苏在全国率先开展兽药GSP试点工作,到目前本市也已有三家兽药经营企业顺利完成了GSP改造并通过省级验收。本文旨在将试点过程中的一些做法和经验做个总结,希望能给其他基层经营企业进行GSP改造,申请验收工作有一定的借鉴作用。