禽用活疫苗SPF化现状及对兽用生物制品企业的影响

目前,禽病防疫仍以疫苗免疫接种为主,疫苗安全性直接影响疫病防控效果,优质疫苗能预防疾病,提高家禽的生产性能,创造经济效益.相反 ,劣质疫苗可能对动物造成伤害,对环境造成污染,乃至威胁人类的健康.     

"后GMP时代"禽用活疫苗原材料的"SPF化"势在必行

改革开放以来，兽用生物制品行业的不断进步，促进了我国畜禽疫病防治水平的提高，使得我国畜牧业得以持续、健康和稳定的发展，畜产品质量与产量显著提高。目前，我国肉、蛋总产量已名列世界首位，奶产量跃居世界第五位。如何保持这种良好的态势，生产出更多、更健康、更为人民群众所需要的畜产品，     

“后GMP时代”禽用活疫苗原材料的“SPF化”势在必行

改革开放以来,兽用生物制品行业的不断进步,促进了我国畜禽疫病防治水平的提高,使得我国畜牧业得以持续、健康和稳定的发展,畜产品质量与产量显著提高。目前,我国肉、蛋总产量已名列世界首位,奶产量跃居世界第五位。如何保持这种良好的态势,生产出更多、更健康、更为人民群众所需要的畜产品,     

强化禽用活疫苗SPF化生产的意义和影响

1 提高家禽活疫苗的生产和质量水平 在使用非SPF鸡胚生产疫苗的条件下,可能存在多种抗体或病原的干扰,病毒的复制速度和复制程度会受到很大影响,抗原产量可能降低.用SPF鸡胚制苗,可以杜绝蛋黄中母源抗体的干扰,获得在非SPF鸡胚中达不到的病毒滴度,提高了单胚抗原产出量.SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用,不仅保证了疫苗抗原成分的纯净性,而且提高了疫苗产量,大大提升了家禽用活疫苗质量水平,可为疫苗生产带来巨大的经济效益和社会效益.     

一起无证经营兽用生物制品案的评析

A市执法人员检查发现,××牧业有限公司涉嫌无证经营兽用生物制品。经立案调查,认定当事人违法事实存在,根据《兽药管理条例》规定,依法给予行政处罚。本文从案件来源、调查经过和处理结果等进行介绍,并对该案的事实、证据、程序、行政法规和部门规章的应用以及自由裁量等进行了评析,并提出加强兽用生物制品监管,严防非洲猪瘟病毒污染相关制品以及细化相关法律法规,明确各环节责任等建议。     

我国兽用生物制品质量现状及改进措施

总结了近年来我国兽用生物制品质量监督抽检结果,对产品质量现状进行了分析,并就如何提高兽用生物制品质量提出了应对措施。     

兽用新生物制品评审工作几点体会

根据多年从事评审工作经验,总结提出了对兽用新生物制品评审工作的理解、把握以及对评审工作的认识和体会。     

从一起超范围经营兽用生物制品案看违法行为的合并处罚

2021年5月,A市农业综合行政执法队在执法检查中发现某公司存在超范围经营兽用生物制品和未按规定建立购销记录两种违法行为。经立案调查,对该公司处以没收35瓶兽用生物制品及违法所得2 550元,并处罚款7 200元的处罚决定。本文从该案件查处过程中的产品认定、案件定性、罚则适用等方面进行了讨论,提出了农业行政处罚违法行为合并处罚的适用情形,以期为规范案件查办,彻查违法行为,完善处罚举措提供参考。     

兽医生物药品厂GMP车间的设计

生药厂的技术改造必须从市场实际出发,选准产品,把工艺尽可能做细。本文从企业定位,生产工艺细化,GMP车间的净化厂房设计三个方面论述了兽医生物药品厂GMP车间的硬件设计要点。     

我国兽医生物制品标准体系建设工作研究与思考

分析了国家标准的概念、我国兽医生物制品标准体系的构成,介绍了我国兽医生物制品标准体系的历史和现状,指出了现阶段我国兽医生物制品标准化工作中存在问题及其原因,提出了统一认识、按照全新思路开展《兽药典》制定、加强对企业标准的备案审查、做好疫苗效果评价用强毒株的筛选、完善相关法律法规并做好与标准体系的衔接5项建议。     

兽医生物制品中常用灭活剂和冻干保护剂研究进展

微生物灭活和冻干是兽医生物制品制备过程中的常用技术,其对生物制品的抗原含量、核酸含量、免疫原性、稳定性和保存期影响较大.了解不同灭活和冻干技术的原理和适用性,对优化生物制品制备工艺,提高制品质量均有重要意义.常用的灭活剂有β-丙内酯、甲醛、烷化剂、Trizol试剂等,其中使用最多的是甲醛,但其存在破坏免疫原性、有致癌风...     

对兽用产品安全性及建立兽用产品召回制度的思考

为保护消费者的健康和维护公众权益,建立健全兽用产品召回制度,将有助于企业提高兽用产品的质量安全,确保企业建立良好的信用召回机制,保证兽用产品的安全有效性。     

兽用生物制品菌(毒)种及种子批的释义

对兽用生物制品的生产用菌(毒)种、种子批的概念进行了诠释,以期为兽用生物制品生产企业建立完善的菌(毒)种种子批管理制度,建立种子批系统提供明晰的思路。