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正2016年5月1日,农业部将施行修订后的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令〔2015〕第4号,以下简称《办法》)。日前,媒体记者就《办法》修订和施行的相关问题,采访了农业部兽医局负责人。问:为什么要对《办法》进行修订?答:现行《办法》是2005年1月1日施行的。从促进兽药产业转型升级,更好地保障养殖业发展和兽医公共卫生的需要看,《办法》有关内容已 相似文献
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正为适应新形势,增强可操作性,农业部对《兽药产品批准文号管理办法》进行了修订,修订版于2015年11月17日经农业部第11次常务会议审议通过,12月3日农业部令2015年第4号发布,自2016年5月1日起施行(下面把现行办法简称《原办法》,修订后的办法简称《新办法》)。为便于各级畜牧兽医主管部门及有关企业贯彻执行,现对《新办法》进行解读。一、该办法修订的主要内容《原办法》自2005年1月1日施行,至今已有10个年头。《原办法》在保证兽药 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献
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<正>2016年5月1日,农业部将施行修订后的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令〔2015〕第4号,以下简称《办法》)。日前,农业部兽医局负责人就这部规章修订和施行有关问题回答了记者问。问:为什么要对《办法》进行修订?答:现行《办法》是2005年1月1日施行的。该《办法》实施以来对保证兽药质量、促进养殖业健康发展等都起到了积极作用。但从促进兽药产业转型升级,更好 相似文献
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农业部修订G M P检查验收办法农业部日前修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。按照修订后的《办法》,自2005年6月1日起取消兽药GM P静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GM P证书》有效期均为5年。《办法》还规定,新建企业取得《兽药GM P证书》后,应向农业部申请办理《兽药生产许可证》和产品批准文号;改扩建企业取得《兽药GM P证书》后,应向农业部申请变更《兽药生产许可证》及办理新增品种产品批准文号;对2005年6月1日以前通过兽药GM P静态检查验收的企业,须于《兽药GM P证书》有效期满3个月前向所在地省级兽医行政… 相似文献
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正农业部近日发布《兽药产品批准文号管理办法》,自2016年5月1日起施行。该管理办法依据《兽药管理条例》制定,目的是加强兽药产品批准文号的管理。兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。管理办法指出,兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药 相似文献
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正《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。部长2015年12月3日兽药产品批准文号管理办法第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的 相似文献
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<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部 相似文献
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<正>[本刊辑]2014年8月4日,农业部发布了《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见函,拟将所有兽药产品批准文号的审批权由省级兽医行政管理部门集中到农业部,新增比对试验和在线抽样制度,提高产品批准文号的申请门槛,延长审批期限。2015年12月8日,新的《兽药产品批准文号管 相似文献
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正近日,《兽药产品批准文号管理办法》经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发 相似文献
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<正>农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式9月22日,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。 相似文献
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※从2005年1月1日起,我国将有88部司法解释、法规和规章开始实施2005年元旦,我国将有88部司法解释、法规和规章开始,涉及社会生活方方面面。其中,畜牧兽医行业有两部规章、三部地方性法规。其中,针对兽药质量问题,农业部出台了《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》。《兽药注册办法》明确了兽药注册分类,以及不予注册的情形;加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理。《兽药产品批准文号管理办法》指出,兽药生产应当取得农业部核发的产品批准文号。该文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准特定兽药… 相似文献
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正第2401号根据新修订的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号),我部组织修订了《兽药产品批准文号申请表》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批规范》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批标准》,现予发布,自发布之日起实施。此前我部发布的兽药产品批准文号申请表、办事指南、审批规范和审批标准同时废止。 相似文献
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正兽用生物制品对于畜牧业的健康发展及动物疾病的防治起到了至关重要的作用。近几年来,大量资金涌向兽用生物制品行业,生产规模不断扩大,新产品﹑新工艺﹑新配方随之明显增加,总体研究水平及创新能力也在稳步提升。随着社会的发展加之行政审批制度的转型,农业部针对兽药产品批准文号的管理也在不断的改革与升级。农业部最新修订的《兽药产品批准文号管理办法》已于2016年5月1日起实施,以下简称《办法》,该《办法》 相似文献
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第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。县级以上的地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。第二章兽药产品批准文号的申请和核发第… 相似文献
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<正>【本刊辑】根据新修订的《兽药产品批准文号管理办渤,农业部组织开发了新的兽药产品批准文号网上申报系统,并已于2016年5月1日开始运行。自即日起,农业部行政审批综合办公系统中的兽药产品批准文号网上申报系统关闭"新建申请"功能。2016年7月1日前企业用户可使用原有账号和密码在旧系统查询相关信息。自即日起,申请人应按照新《办法》要求申请产品 相似文献
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<正> 农业部于2002年12月下发通知指出:根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。一、要求各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自12月9日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说明书,并随产品批件与质量标准同时发布,凡未同时发布或内容不符合《办法》规定的,不得核发《新兽药证书》和产品批准文号;各地在审查兽药广告申报资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书,凡不符合规定要求的,不是核发其兽药广告审查批准文号。 相似文献
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<正>兽药产品批准文号进入电子版时代为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布9月22日起使用。此前农业部核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照 相似文献
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<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容 相似文献
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<正>最近,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合 相似文献
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