浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究

目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。     

磷酸泰乐菌素颗粒剂生物效价测定方法的建立及验证

建立了磷酸泰乐菌素颗粒剂的生物效价测定方法，并对新建立的测定方法进行了验证，验证内容包括：方法对照试验、精密度试验、线性及线性范围试验、回收率试验。验证结果证明新方法能准确测定磷酸泰乐菌素颗粒剂的效价单位。     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg^-1。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg~(-1)。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。     

浊度法测定泰乐菌素粉含量的测量不确定度评定

应用测量不确定度评定与表达的理论,以浊度法测定泰乐菌素可溶性粉含量为例,分析了影响效价测量不确定度的因素,包括测定过程中的测量重复性、天平、移液管、容量瓶、微量移液器等因素,最后计算得出效价测定结果的扩展不确定度为1.70%。     

微生物浊度法与管碟法测定吉他霉素效价的比较研究

为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。     

鸡大肠杆菌与葡萄球菌的防治研究

从病鸡肺脏分离得到两株病原菌,经基因序列鉴定分别为大肠杆菌与鸡葡萄球菌.采用试管2倍稀释法检测酒石酸泰乐菌素等7种抗生素对2株菌的抑制性.结果显示,在药品试验浓度范围内,酒石酸泰乐菌素等5种抗生素对大肠杆菌与鸡葡萄球菌无抑菌效果,阿莫西林、盐酸多西环素只有在高浓度下才具有抑菌效果.采用改良的管碟法测定了啤酒酵母菌等9株...     

非离子表面活性剂对泰乐菌素效价和A组分含量的影响

以PEG600、Tween-20、L—Met三种非离子表面活性剂分别处理摇瓶发酵0h和50h的泰乐菌素产生菌——弗氏链霉菌,考察其对泰乐菌素的效价和组分转化的影响,从而为提高泰乐菌素的产量和质量提供基础。结果表明,PEG600、Tween-20两种非离子表面活性剂均能促进泰乐菌素效价的提高,但会降低泰乐菌素组分A的含量;L-Met可抑制泰乐菌素效价的提高,但会促进A组分含量的提高。     

管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进

《中国兽药典》（2005年版）收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。     

高效液相色谱法测定复方泰乐菌素注射液组分含量

采用高效液相色谱法测定复方泰乐菌素注射液中泰乐菌素和氟苯尼考2组分含量,结果表明:该制剂泰乐菌素在1.002~6.012μg、氟苯尼考在1.001~6.006μg范围内峰面积与进样量呈线性关系,相关系数分别为:0.9999、0.9998;平均回收率分别为:99.8%、99.6%。该方法分离效果好,准确可靠,适用于该产品质量控制。     

管碟法测定粘杆菌素影响因素的探讨

管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从多个环节加以控制。笔者用管碟法测硫酸粘杆菌素时。对试验结果产生影响的多种因素进行了探讨,以便于提高效价测定结果的准确度。     

泰乐菌素又添新剂型

近日,山东鲁抗舍里乐药业有限公司传出喜讯,其自行开发研制的泰乐菌素新剂型——德尔泰颗粒剂,填补国内生产空白。该产品在广交会上初步亮相后,受到国内外客商的一致好评,产品投入批量生产后,出现供不应求的局面。 磷酸泰乐菌素和酒石酸泰乐菌素颗粒剂颗粒大小均衡、外表美观,在保证颗粒效价均一性的基础上,减少了包装和使用过程中的污染和损耗,有利于操作人员的身体健     

微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂含量的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将泰乐菌素稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,建立测定泰乐菌素及其制剂含量的浊度法。泰乐菌素的浓度在0.6-2.0u/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0.9992。经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.87%,平均可信限率为2.76%,RSD为0.37%。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。     

滤纸保藏法在泰乐菌素生产中的应用

通过对传统滤纸管保藏法的改良,应用于泰乐菌素生产菌的保藏,分别在不同的保藏周期时活化进行生产能力验证,结果显示改良滤纸管保藏法使用方便,摇瓶效价不低于沙土管保藏法,而且批间差异小,生产能力不随保藏时间的延长而降低。     

滤纸管保藏法在泰乐菌素生产中的应用

通过对传统滤纸管保藏法的改良,应用于泰乐菌素生产菌的保藏,分别在不同的保藏周期时活化进行生产能力验证,结果显示改良滤纸管保藏法使用方便,摇瓶效价不低于沙土管保藏法,而且批间差异小,生产能力不随保藏时间的延长而降低.     

比浊法测定土霉素预混剂含量

建立了比浊法测定土霉素含量的方法,与管碟法进行比较,并对其影响因素进行了分析.结果表明:比浊法线性范围为0.09～0.4 IU/mL,线性方程:A=-0.610 7 LgC-0.029 3(r=0.997 4),平均回收率为97.45%～101.03%.比浊法与管碟法相比,测定结果无显著性差异,可作为土霉素预混剂的含量测定方法,且更加快捷方便.     

酒石酸泰乐菌素残留蛋白质检验方法的建立

酒石酸泰乐菌素是我国目前常用的一种兽用大环内酯类抗生素[1],亦称泰农、泰乐霉素,可由放线菌属弗氏链霉菌经发酵提取而得到,有泰乐菌素碱、磷酸盐和酒石酸盐3种形态。本文建立的酒石酸泰乐菌素残留蛋白质的检验方法适用于酒石酸泰乐菌素残留蛋白质的限度检测[9]。分析验证表明该方法准确、可靠,重复性好,可用于控制酒石酸泰乐菌素中残留蛋白质的检测。     

微生物管碟法与比浊法测定抗生素含量

采用微生物管碟法和比浊法测定注射用硫酸链霉素含量,微生物管碟法是将1.2和0.6U/mL的抗生素溶液加入到牛津杯中,通过溶液的渗透与摊布在固体平板中的枯草芽孢杆菌相互作用形成抑茵圈,通过测量标准品与供试品形成的抑茵圈直径来计算供试品的含量;比浊法是在石英比色管中按拉丁方排列顺序加入7.5和5.0U/mL的抗生素溶液及含金黄色葡萄球菌的液体培养基,通过在线测定标准品与供试品吸光度来计算供试品的含量,测定数据表明:微生物管碟法与比浊法测定注射用硫酸链霉素含量结果无显著差异,同时阐述2种试验方法各自的优缺点及应注意的问题.     

双波长紫外分光光度法测定酒石酸泰乐菌素-盐酸多西环素可溶性粉的含量

建立了双波长紫外分光光度法同时测定酒石酸泰乐菌素-盐酸多西环素可溶性粉中酒石酸泰乐菌素和盐酸多西环素含量的检测方法。结果显示，吸收度与浓度呈良好线性关系。酒石酸泰乐菌素的平均回收率为99．90％，RSD为0．42％n=5）；盐酸多西环素的平均回收率为100．07％，RSD为0．74％（n=5）。     

复方泰乐菌素注射液防治猪气喘病的疗效观察

通过复方泰乐菌素注射液对仔猪气喘病例的治疗来评价复方泰乐菌素注射液对防治猪气喘病的应用效果,为临床使用提供依据。结果表明:复方泰乐菌素注射液治疗猪气喘病的效果明显,推荐剂量按体重0.1mL/kg肌肉注射。