加米霉素注射液治疗多杀性巴氏杆菌引起牛呼吸道疾病的临床疗效观察

为研究加米霉素注射液治疗由多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病的临床疗效,将临床确诊患有呼吸道疾病的60头牛随机分成4组,每组15头,分别为加米霉素注射液低剂量组(3 mg/kg·bw)、中剂量组(6 mg/kg·bw)、高剂量组(9 mg/kg·bw)以及替米考星注射液对照组(10 mg/kg·bw)。结果显示,加米霉素注射液低、中、高剂量组对牛呼吸道疾病的治愈率分别为53.33%、86.67%和93.33%,替米考星注射液对照组的治愈率为80.00%。加米霉素注射液高剂量组、中剂量组和替米考星注射液对照组间在治愈率上均无显著性差异(P0.05),但与加米霉素注射液低剂量组相比均差异显著(P0.05)。研究表明,牛单次皮下注射加米霉素注射液6 mg/kg·bw,可有效治疗由多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病。     

加米霉素注射液的靶动物安全性试验

为了评价加米霉素注射液对靶动物牛的安全性,选择24头健康中国荷斯坦牛犊,随机分成4组,每组6头。各组分别以对照组(生理盐水:0.2 mL/kg·bw)、推荐剂量组(6 mg/kg·bw)、3倍推荐剂量组(18 mg/kg·bw)和5倍推荐剂量组(30 mg/kg·bw)的加米霉素注射液给药。试验期间观察受试牛的临床表现和体重变化,试验结束后进行组织病理学检查,测定血液学和血清生化指标的变化。结果表明,使用推荐剂量和3倍推荐剂量的加米霉素注射液,整个试验期间受试牛精神状态、饮水、采食和粪便等均未出现异常,体温、心率、呼吸频率、增重和饲料消耗量与空白对照相比均无显著性变化。由此可以说明,加米霉素注射液按照推荐剂量应用于牛具有较好的安全性。     

加米霉素注射液在靶动物猪的安全性试验

为评价加米霉素注射液对靶动物猪的安全性,将24头70日龄大长二元杂交猪随机分为4组,每组6头,分别为空白对照组(生理盐水)、1倍推荐剂量组(6 mg/kg·bw)、3倍推荐剂量组(18 mg/kg·bw)、5倍推荐剂量组(30 mg/kg·bw),分别于试验第0天、5天、10天各肌肉注射给药一次。通过观察猪的临床表现、增重情况,测定其血液常规指标、血液生化指标,观察组织病理变化等评价加米霉素注射液的安全性。试验结果显示,加米霉素注射液1倍、3倍、5倍推荐剂量组的各项指标与空白对照组相比无显著性差异(P 0. 05)。试验结果表明,加米霉素注射液以5倍推荐剂量给药对靶动物猪安全。     

加米霉素注射液对猪呼吸道疾病治疗的临床试验

为明确加米霉素注射液按推荐剂量用药对猪目标适应症的临床效果,将符合试验要求的120头病猪随机分成2组(每组60头),一组为受试药物组,按推荐剂量(6mg/kg体重)给予华北制药生产的加米霉素注射液治疗;另一组为对照药物组,按推荐剂量(6mg/kg体重)给予梅里亚公司生产的加米霉素注射液治疗。结果表明,华北制药公司生产的加米霉素注射液治疗由多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、副猪嗜血杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌等病原菌引起的猪呼吸系统疾病安全有效。说明此制剂治疗效果与梅里亚公司生产的加米霉素注射液相当,临床中可推广使用。     

加米霉素注射液治疗牛呼吸系统疾病(BRD)的田间试验

为了明确加米霉素注射液在田间按推荐剂量用药对目标适应症的治疗效果,将合乎试验要求的60头病牛随机分成2组(每组30头病牛),一组为受试药物组,按推荐剂量(6 mg/kg体重)给予华北制药生产的加米霉素注射液治疗;另一组为对照药物组,按推荐剂量(6 mg/kg体重)给予梅里亚公司生产的加米霉素注射液治疗。给药方法均为肩前部皮下注射,只用药1次。结果该公司加米霉素注射液治疗由多杀性巴氏杆菌、溶血曼氏杆菌、牛支原体等病原菌引起的牛呼吸系统疾病(BRD)安全有效。结论:此制剂治疗效果与梅里亚公司生产的加米霉素注射液相当,临床中可推广使用。     

加米霉素注射液对奶牛安全性的试验研究

为评价加米霉素注射液对奶牛的安全性,本试验选择24头健康荷斯坦牛,并随机分成4组,每组6头。试验组分别以1倍、3倍、5倍推荐剂量的加米霉素注射液给药(分别为每千克体重6mg、18mg、30mg),空白对照组注射无菌注射用水。分别于试验的第0日、第7日和第15日上午8点给药一次,连续给药3次。试验期间观察奶牛的临床表现和血液生理、生化指标的变化,试验结束后进行病理学检查。结果显示,试验组均未观察到明显的临床不良反应,血液生理、生化指标给药前后均在正常指标范围之内。试验结果表明加米霉素注射液在奶牛临床上按推荐剂量(每千克体重6mg)使用是安全的。     

加米霉素注射液特殊安全性试验研究

通过豚鼠、大白兔的皮肤致敏、皮肤刺激、肌肉刺激、红细胞溶血试验,考察加米霉素注射液的安全性。试验用新西兰大白兔8只进行皮肤刺激,染毒剂量为加米霉素注射液0.5 mL/只(规格:150 mg/mL);用白化豚鼠进行皮肤致敏试验,按0.5 mL/kg剂量,以豚鼠背部左侧皮肤进行染毒;用新西兰大白兔24只,进行肌肉刺激试验,在右侧股四头肌注入6、12、30 mg/kg bw,左侧股四头肌注入同样体积的灭菌0.9%氯化钠溶液作对照;用新西兰大白兔2只,进行红细胞溶血试验,采用体外试管法进行,采心脏血50 mL,制成血细胞悬液,加入受试药物原液温育3 h。结果显示,皮肤刺激试验:受试物加米霉素注射液各个时间点的刺激反应积分均值为0;皮肤致敏试验:受试药物组和阴性对照组豚鼠的皮肤过敏反应率为0;肌肉刺激试验:给予受试物各个时间点的刺激反应积分均值为0;红细胞溶血试验:受试药物及阴性对照在3 h内红细胞全部下沉,上清液体均为澄明,溶液中未见棕红色或红棕色絮状沉淀。试验表明加米霉素注射剂无皮肤刺激性、不出现过敏反应、无肌肉刺激性、无溶血和凝聚作用,临床上可以肌肉注射使用。     

复方吡喹酮注射液防治羊脑多头蚴病的试验研究

为了获得复方吡喹酮注射液治疗羊脑多头蚴病的最佳治疗剂量,本试验应用复方吡喹酮注射液30、50、80 mg/kg BW三个剂量组对患羊脑多头蚴病的绵羊进行治疗,设80 mg/kg BW剂量的丙硫咪唑作为药物对照组.试验结果表明,30 mg/kg BW剂量组治愈率较低,为68.97%,不能达到治疗目的;50和80 mg/kg BW剂量对羊脑多头蚴均有很强的驱杀作用,对病羊的治愈率分别为91.84%和92.85%,但两组间差异不显著(P＞0.05);高、中剂量组(80、50 mg/kg BW)与低剂量组、药物对照组比较差异极显著(P＜0.01).50 mg/kg BW剂量为防治羊脑多头蚴病的最佳治疗剂量.     

β-葡聚糖对小鼠非特异性免疫性能的影响

试验研究β-葡聚糖的添加对小鼠非特异性免疫的影响.180只纯正昆明种小白鼠,体质量( 20±2)g,随机分成4组,第1组为对照组,每天按体质量0.1 mL/10 g BW灌胃氯化钠注射液,第2、3和4组添加(每天50、100和200 mg/kg BW)β-葡聚糖.试验结果显示,小鼠的脾、胸腺指数、血清和肝中酸性磷酸酶( ACP)含量,每天100 mg/kg BW剂量组显著高于其他各组;每天100 mg/kg BW剂量组小鼠的巨噬细胞吞噬指数显著高于对照组;每天100和200 mg/kg BW剂量组小鼠的碳廓清指数显著高于对照组;各试验组的溶菌酶含量都显著高于对照组.结果表明:添加β-葡聚糖能提高免疫器官指数、肝的ACP和溶菌酶的含量,从而增强吞噬细胞消化和降解异物的能力.适宜添加量为每天100 mg/kg BW.     

加米霉素注射液内毒素检查方法研究

参照《中华人民共和国兽药典》2015版(后简称兽药典)一部附录200页细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液在0.075～0.3mg/mL时对鲎试剂无增强或抑制作用,产品内毒素含量均小于限定值125EU/mL,符合规定。通过试验研究,建立了加米霉素注射液的内毒素检查方法,且采用凝胶法对其进行细菌内毒素检查是可行的。