兽药生产企业在GMP建设中显现的困难及问题

农业部修订《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令，GMP)，特别是2002年第202号公告颁布实施以来，各地兽药主管部门和兽药生产企业按照要求，积极响应，以极大的热情和强烈的责任，投身GMP建设中，取得了显著成绩。当前兽药市场秩序明显好转，行业内部优胜劣汰、大浪淘沙，兽药生产企业重新“洗牌”，向人才、     

实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的     

把握兽药GMP实质保证产品质量

随着农业部对兽药ＧＭＰ认证工作力度的加大 ,各兽药企业实施ＧＭＰ的步伐在逐步加快 ,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的作用。但由于兽药行业实施ＧＭＰ的起步晚 ,加上人们对ＧＭＰ认识理解的差异 ,一些企业认为ＧＭＰ高不可攀 ,有畏难思想。为了能使大家正确理解兽药ＧＭＰ ,农业部兽药ＧＭＰ工作委员会办公室的段文龙同志撰文 ,从把握兽药ＧＭＰ的实质出发 ,结合兽药ＧＭＰ认证 ,论述了实施兽药ＧＭＰ应注意的问题 ,供大家参考     

实施兽药GMP的现状及对策

“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写。其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP是质量保证的一部分。质量保证的范围很广，它覆盖的有以单个或整体形式影响产品质量的事物。GMP它始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确     

兽药GMP改造攻坚战

本文内容是农业部畜牧兽医局药政处处长董义春在“兽药GMP检查工作研讨会“上的讲话，本刊记者根据录音整理而成，并经作者同意后刊发，以飨读者。     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及措施

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。     

对兽药GMP的正确认识

2002年农业部颁发了新的《兽药生产质量管理规范》,也就是我们所说的GMP它是兽药生产企业实施规范生产和进入国际市场的基础和准则。     

GMP标准介绍

GMP是英文单词Good Manufactluring Practices的缩写．它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60～70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布．要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药GMP文件的编制

农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学     

奶粉加工过程中维生素稳定性的研究

研究了维生素在乳粉加工过程中的稳定性。结果表明，原料奶经过均质、杀菌、浓缩、喷雾干燥后，各维生素的损失率分别为维生素A9713％、维生素D94．7％、维生素E96．7％、维生素B，93．1％、维生素B190．8％；维生素C99．5％。     

奶粉加工过程中维生素稳定性的研究

研究了维生素在乳粉加工过程中的稳定性.结果表明,原料奶经过均质、杀菌、浓缩、喷雾干燥后,各维生素的损失率分别为维生素A 97.3%、维生素D 94.7%、维生素E 96.7%、维生素B1 93.1%、维生素B2 90.8%;维生素C 99.5%.     

实施兽药GMP的三个关键

兽药ＧＭＰ作为一个系统工程 ,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素 ,而我国兽药ＧＭＰ与先进国家或与国内人药ＧＭＰ相比 ,还有一定的差距 ,企业硬件改造任务十分艰巨 ,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药ＧＭＰ已成为迫在眉睫、关系企业生死存亡的头等大事 ,那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作 ,我认为在实施兽药ＧＭＰ过程中要抓好三个关键 :1　强化培训 ,全面把握兽药ＧＭＰ的内涵兽药ＧＭＰ为兽药生产质量管理规范 (ＧｏｏｄＭａｎｕ ｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＡｎｉｍａｌＤｒｕｇｓ)的简称。…     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及策略

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。兽药GMP改造工作可以分为3部分,即硬件改造、软件编写、人员培训。对于这3个关键项目,许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写     

农业部新批准的兽药GMP合格企业目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月2日发布农业部第35 3号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号四川省隆昌华曙动物药业有限公司粉针剂静态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 7号四川维尔康动物药业有限公司小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂　　　　　　　　　　　　动态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 8号四川自贡倍乐瑞克动物…     

不同国家GMP对人员要求的比较

我们不仅要自己搞好GMP，还要应该了解国外发达国家是如何搞好GMP工作的，要取其精华，去其糟粕，尽量为我所用。     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

实施兽药GMP目标要明确、工作要实际

<正> 实施兽药 GMP 是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP 实施的措施颁布以后,兽药 GMP 认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药 GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到兽     

配合饲料加工过程卫生标准操作程序

当前饲料安全问题受到全社会的普遍关注, 为进一步保证饲料安全,我国饲料企业贯彻实施 了危害分析与关键控制点(HACCP)技术,而卫生 标准操作程序(SSOP)与良好操作规范(GMP)的 建立是HACCP顺利实施的保证。SSOP是食品加 工企业为达到GMP所规定的要求,确保加工过 程中消除不良的人为因素,使其加工的产品符合 卫生要求而制定的,在食品生产加工过程中如何 实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导性文件。 饲料企业应根据具体情况制订SSOP操作程序。 考虑到配合饲料是饲料产品中的重要部分,本文 根据配合饲料加工企业生产实际,针对防止发生 交叉污染,有毒有害化学物质的标记、贮存和使 用,雇员的健康与卫生控制,虫害的灭除等几项 内容建立了配合饲料SSOP操作程序,通过在企 业中贯彻实施该操作程序可减少生产过程中潜 在的危害,从而实现饲料企业的安全生产。     

肉鸡生产良好操作规范(GMP)

肉鸡生产企业实行生产、管理、检测系统的整体规范化,不仅能提高产品质量,增加出口竞争力度,获得良好的经济效益,而且有利于企业快速健康发展,符合日益集中化和国际化的行业趋势。文章详细介绍了肉鸡生产应遵循的良好操作条件,为广大业者提供了极具价值的参考模本。