两种取样方法检测盐酸环丙沙星注射液中盐酸环丙沙星含量的比较

盐酸环丙沙星注射液是兽医常用药物，笔者根据《兽药质量标准》第一册(一九九六版)，用两种取样方法检测了盐酸环丙沙星注射液的含量，发现用标准上的取样方法操作存在较大误差。     

分光光度法快速测定亚甲蓝注射液含量

分光光度法快速测定亚甲蓝注射液含量莫宗正，李其芳，郑永娇广西兽药监察所５３０００１、广西农业大学兽药厂亚甲蓝注射液，在兽医临床上，用于亚硝酸盐及氰化物中毒的解毒药品。有关质量标准，收载于中国兽药规范（１９７年版）、中国兽药典（１９９年版）。标准中亚甲...     

吡喹酮混悬注射液的质量标准研究

建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。     

马波沙星原料质量标准的建立

作为《中国兽药典》2020年版科研任务的一部分,研究制定马波沙星原料的质量标准。标准研究的核心内容是有关物质检查、残留溶剂检查和含量测定方法。建立的质量标准考察项目全面,能有效地控制马波沙星原料的质量。     

HPLC法测定银黄注射液中绿原酸和黄芩苷含量的研究

<正>银黄注射液是由金银花、黄芪经提取制备而成的复方注射液,具有清热解毒、宣肺燥湿等功效,用于治疗鸡大肠杆菌病,已取得农业部三类新兽药注册证书。现行银黄注射液质量标准中,采用不同的液相色谱条件分别对绿原酸和黄芩苷的含量进行测定,检测耗时较长,影响生产和质量控制的效率。本研究旨在建立能够同时测定银黄注射液中绿原酸和黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)方法,以提高检测效率,节约测试用试剂。     

中华人民共和国农业部公告第1085号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等4家公司申请注册的硫酸头孢喹肟原料及注射液等7种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,     

农业部发布新修订的兽药质量标准

一、农业部于2004年11月26日发布第436号公告，根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定，农业部组织有关专家对上海诺华动物保健有限公司在我国注册的进口兽药泰妙菌素注射液的质量标准进行了修订，现予发布。农业部发布的原同品种兽药质量标准同时废止。     

中华人民共和国农业部公告 第1085号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等4家公司申请注册的硫酸头孢喹肟原料及注射液等7种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。     

农业部批准猪脾转移因子注射液等3种新兽药

正近日,农业部发布公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申报的猪脾转移因子注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。     

中华人民共和国农业部公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申请注册的盐酸头孢噻呋原料及注射液等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽约注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,     

农业部修订氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准

根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织有关专家对美国法玛西亚公司比利时生产厂在我国注册的进口兽药氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准进行了修订,于2 0 0 4年3月1 9日以农业部公告第35 5号发布。农业部发布的原同品种兽药质量标准同时废止农业部修订氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准     

两种取样方法检测盐酸环丙沙星注射液中盐酸环丙沙星的方法比较

盐酸环丙沙星注射液是兽医常用药物,笔者根据<兽药质量标准>第一册(一九九六版),用两种取样方法检测了盐酸环丙沙星注射液的含量,发现用标准上的取样方法操作存在较大误差.     

中华人民共和国农业部公告

第1085号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等4家公司申请注册的硫酸头孢喹肟原料及注射液等7种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。特此公告二22八年八月二十九日新     

复方新诺明注射液的制备及质量控制

为探究复方新诺明注射液制备工艺及其质量标准，以药物高压前后含量的变化为评价标准，通过L9(3⁴)正交试验筛选辅料、优化处方，制备复方新诺明注射液，并对注射液的质量控制进行考察。最终确定复方新诺明注射液的最优处方为：每100 mL复方新诺明注射液含有机助溶剂45%,焦亚硫酸钠0.3 g, PEG-400 3 mL,pH为8.0。质量控制结果显示，该注射液呈淡黄色，澄清，无可见异物，pH在8.0左右，无热原反应，注射液稳定性良好，用等吸收点双波长紫外分光光度法测定药物含量的方法准确可靠。     

浅谈兽用化学药物质量标准建立的一般过程

兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。     

中华人民共和国农业部公告 第315号

根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准福建农大实验兽药厂申报的稳定化戊二醛溶液、溴氯海因粉、辽宁凤凰蚕药厂申报的多菌灵片、苏州普强动物保健品有限公司申报的注射用头孢噻呋钠和盐酸头孢噻呋注射液、山东明发兽药股份有限公司申报的氟苯尼考溶液、浙江华东医药集团生物工程研究所有限公司和西安亨通光华制药有限公司分别申报的黄霉素预混剂为三类新兽药,现发布上述产品的质量标准、标签和说明书,并发布溴氯海因和多菌灵的质量标准,请各地遵照执行。     

紫外分光光度法测定硫酸黄连素注射液的含量

紫外分光光度法测定硫酸黄连素注射液的含量郑永娇，莫宗正广西区兽药监察所５３０００１硫酸黄连素注射液是一种广谱抗菌药品，在兽医临床上主要用于肠道细菌性感染。关于硫酸黄连素注射液的含量测定，中国兽药规范（１９７８年版）规定用沉淀重量法测定，该方法操作烦琐...     

小鹅瘟病毒卵黄抗体获批三类新兽药

正11月29日,农业部发布公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准哈药集团生物疫苗有限公司等4家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造与检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准吉林省华牧动物保健品有限公司申报的盐酸赛拉嗪注射液增     

牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗问世

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业部日前发布了第750号公告．批准北京卓越海洋生物科技有限公司和中国人民解放军第四军医大学单位申报注册的牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗为一类新兽药。核发了《新兽药注册证书》，并发布了该制品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书。     

硫酸庆大霉素注射液的C组分检查

用高效液相色谱法检查1999年及2000年共抽检的41批硫酸庆大霉素注射液的C组分级含量其中有16批C组分检查不合格。《中国兽药典》二○○○片版中增加了硫酸庆大霉素的C组分检查，而注射液没有增加，根据检测结果建议在硫酸庆大霉素注射液的标准中应增加此项检查。