伊维菌素注射液含量测定的兽药检测实验室能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构伊维菌素注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0512高效液相色谱法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的平均值作为指定值。参加本次能力比对的34家兽药检测实验室中,32家结果为满意,满意率94.1%。     

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和■准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。     

乳粉中黄曲霉毒素M1的检测能力验证

设计并实施乳粉中黄曲霉毒素M1（aflatoxin M1,AFM1）的检测能力验证计划,了解和评价实验室检测乳粉中AFM1的检测能力和水平,识别实验室间存在的差异,促进实验室提高检测水平。参照CNAS—CL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》制备分割水平对的样品,采用单因素方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对能力验证结果进行稳健统计分析,通过Z值比分数评价实验室能力。结果表明：样品通过均匀性和稳定性的检验要求,满足能力验证计划要求;参加实验室49 家,满意结果数为45 家,满意率为9     

溶液pH值测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步提升实验室检测技术能力,加强实验室的质量管理,确保日常检验检测结果的准确性和可靠性,组织开展了全国省级兽药检验机构实验室间溶液pH值测定的能力验证.依据《中国兽药典》2015年版一部附录0631 pH值测定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品...     

禽白血病病毒抗原检测能力比对样品的制备

研究制备了禽白血病病毒抗原检测能力比对样品。禽白血病病毒(ALV)经56℃1h灭活后,采用商品化试剂盒进行初步定值,并用DMEM稀释制备出强、弱阳性和阴性样品,分装后保存。采用ELISA方法进行比对样品均匀性和稳定性检验,并发送32个实验室进行测试,所有参试实验室的检测结果符合定值范围。结果显示制备的比对样品均匀性和稳定性良好,满足检测能力验证要求。     

BTV核酸检测能力验证样品制备及其应用评价

为了解国内蓝舌病病毒(bluetongue virus,BTV)核酸检测的整体水平,督促实验室保持和提高BTV核酸检测的能力,设计和实施了"CNCA-15-A02《蓝舌病病毒核酸检测》能力验证计划"。本次能力验证制备了BTV阴性,强阳性和弱阳性样品。无菌采集健康山羊抗凝血加少量TRIzol后制备阴性样品;将BTV1型细胞培养物通过TRIzol处理灭活病毒后,用阴性样品做适当稀释制备了BTV强阳性和弱阳性样品;均匀性和稳定性检验证实样品均达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求。将能力验证样品编号后通过快递的方式下发给参试实验室,共有21个省、市的31实验室参加了本次能力验证活动,其中1家实验室选用了套式RT-PCR进行检测,其余30家均选用荧光RT-PCR方法,报送结果经比对验证均为满意,满意率达100%。本次能力验证对提升我国BTV的检测水平和评估各级实验室检测能力具有重要意义,为我国蓝舌病的诊断和防控工作提供技术保障。     

甲型H1N1流感病毒核酸检测能力验证样品制备及其应用效果评价

为考核实验室检测甲型H1N1流感病毒的能力,设计和实施了“CNAS T0459甲型H1N1流感病毒核酸检测能力验证计划”.利用甲型H1N1流感病毒(2009)和经典H1N1猪流感病毒核酸标准物质制备6组能力验证阳性样品,经实验室检测分析,所制备的样品均匀性和稳定性均达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求.将6组阳性样品和1组阴性样品编号后下发54家参试实验室,共有50家实验室报送了有效数据,其中完全达到能力验证要求的实验室共34家,满意率达68％,其余16家为不满意实验室,包括8家实验室检测经典H1N1猪流感病毒满意,但甲型H1N1流感病毒(2009)特异性检测不满意.本次能力验证为整体提升我国甲型H1N1流感病毒的检测水平和评估各级实验室检测能力具有重要意义.     

伪狂犬病病毒核酸检测能力验证样品制备及其应用

能力验证样品的制备是实验室病原核酸检测能力验证的难点和核心内容,本研究以伪狂犬病病毒南阳株细胞培养物为材料,通过高温处理的方式灭活病毒,研制了伪狂犬病病毒核酸检测的能力验证样品,经均匀性和稳定性检验证实样品达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求。利用能力验证样品,设计和实施了"BIQTC-2013-01《猪伪狂犬病病毒核酸检测》能力验证计划",共有7家实验室参试,验证满意率达100%。伪狂犬病病毒核酸检测能力验证样品的研制和在能力验证计划中的应用,为评估我国各级实验室伪狂犬病病毒核酸检测的能力提供了较有价值的借鉴和参考。     

新城疫微量红细胞凝集抑制试验能力验证方法与评价

采用冻干方法制备能力验证样品,进行单因子方差法和不稳定性偏差法分析,表明其均匀性和稳定性良好。按照CNAS-GL02的要求对参试实验室结果进行评价,结果表明大部分参试单位达到优良技术水平。出现离群不满意结果及可疑有问题结果的实验室应从多个方面查找原因。     

蚕种检测实验室间比对试验的实施

为验证实验室的蚕种质量检验能力,确保检验工作的公正性、科学性、准确性和权威性,农业农村部蚕桑产业产品质量监督检验测试中心(镇江)组织开展了全国蚕种质量实验室检测能力比对试验。阐述了蚕种检测实验室间比对试验的组织实施过程,介绍了均匀性检验和稳定性检验的操作方法,结合案例对结果统计评价方法的选择和使用进行了说明。开展全国蚕种质量检测实验室间的比对试验,检验并验证了各实验室的检验能力,进一步改进并完善了检验技术和方法。     

全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析

对全国32个省级兽医实验室开展了检测能力比对,比对项目包括H5亚型禽流感抗体(H5-AI Ab)检测、口蹄疫非结构蛋白3ABC抗体(FMD-3ABC Ab)检测、高致病性猪蓝耳病病毒检测(HP-PRRSV)、新城疫病毒(NDV)检测。比对结果表明,有24个实验室的比对结果全部准确,8个实验室部分项目的比对结果存在较大偏差。其中H5-AI Ab检测项目的合格率为81.3%,FMD-3ABC Ab检测项目的合格率为87.5%,HP-PRRSV检测项目的合格率为96.9%,NDV检测项目的合格率为100%。比对结果说明省级兽医实验室对RT-PCR检测病毒的技术掌握较好,而用ELISA和HI方法检测抗体的技术能力有待提高。     

2021年江苏省兽医系统实验室检测能力比对结果统计与思考

为进一步增强江苏省兽医系统实验室对动物疫病的监测预警能力,本文对江苏疫控中心2021年10月组织的全省兽医系统（12个市级、65个县级）实验室比对结果进行了统计,样品正确率为97.81%（1115/1140）,实验室正确率为84.42%（65/77）。比对结果表明,77个实验室均具备开展主要动物疫病监测预警的技术能力,但少数实验室的个别比对项目检测结果存在一定偏差。提示仍然需要加强实验室建设,包括扩充专业人才队伍、增加资金投入、及时更新检测设备等,不断提高检测业务能力。     

非洲猪瘟病毒核酸定性检测方法比对

为提升兽医实验室非洲猪瘟病毒核酸检测能力和质量控制水平,积累检测经验,以更好地开展非洲猪瘟检测,2020年7月,参加了北京市农业农村局组织的"非洲猪瘟实验室检测能力比对"项目.本次比对同时选用《非洲猪瘟检疫技术规范》(SNT 1559—2010标准)中的普通PCR方法、荧光定量PCR方法以及商品化试剂盒,对5份验证样品...     

做好兽药残留检测工作的几点体会

分析了痕量分析与动物性食品中兽药残留检测之间的关系,介绍了做好动物性食品中兽药残留检测的具体措施,提出了确保兽药残留检测质量的关键控制点,对检验员更好地开展检测工作具有借鉴作用。     

Analysis of National Proficiency Testing Program for Classical Swine Fever Virus Antibody Detection by ELISA

Vaccination is the key strategy to prevent and control classical swine fever in China. Detection of vaccine-induced antibody by ELISA is the main method to assess the efficacy of vaccination. In order to evaluate the ability of individual laboratories for antibody detection against classical swine fever virus, Certification and Accreditation of the People's Republic of China organized the national proficiency testing program “Diagnostic Techniques for Classical Swine Fever” (CNCA-19-A01). The National/OIE Reference Laboratory for Classical Swine Fever (NRLCSF) that affiliated to China Institute of Veterinary Drug Control is responsible for the implementation of the program. Positive and negative samples were prepared and numbered randomly. Each participant received 4 different samples, and then the samples were tested according to their selected ELISA methods. All participants should submit their test results and the original reports to NRLCSF. If the results is unsatisfied, the participant will have another chance to retest. If the result is still unsatisfied, the participant will be considered unqualified for CSFV antibody detection. One hundred and three institutions participated this program. The accurate rate is 92.23% (95/103) for the first round of test, and 100% for the first and second tests. This result demonstrated that all participate laboratories provide competence for the detection of CSFV antibody and they could meet the requirement for CSFV diagnosis and surveillance. This proficiency testing program could help participants to investigate the reason for disagreement and implement their deficiencies.     

猪瘟病毒抗体ELISA检测国家级能力验证结果与分析

猪瘟疫苗免疫是我国猪瘟防控的核心，猪瘟病毒抗体ELISA检测是进行免疫效果评价的最常用手段。中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室（以下简称：参考实验室）承担了国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）组织的A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”（CNCA-19-A01），全面考察和评价我国动物疫病检测机构对猪瘟病毒抗体的检测能力。参考实验室负责制备检测样品，并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样，由其采用ELISA方法对各盲样进行定性判断，并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测1次，若补测结果仍为“不满意”，则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次能力验证猪瘟病毒抗体检测的实验室共有103家，初测满意率为92.23%，初测和补测的总体满意率为100%。此次能力验证结果表明，参加此次能力比对试验的猪瘟检测机构均能够提供正确的检测结果，可以满足猪瘟病毒抗体监测的需求。通过本次能力验证项目查找出了存在的问题，参试单位可以及时纠正错误，进一步提升猪瘟抗体的检测能力。