金银花枝叶提取物口腔崩解片的制备及质量评价

[目的]制备金银花枝叶提取物口腔崩解片并对其品质进行评价和考察。[方法]采用单因素法初步筛选工艺参数,在此基础上,采用响应面优化法确定最佳工艺参数。[结果]最终优化的处方为金银花提取物19.3%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)9.6%、微晶纤维素(MCC)26.6%、低取代羟丙基纤维素5.0%、桔子香精∶甘露醇∶阿司帕坦=1∶4∶1,制得的口腔崩解片在30 s内崩解完全,口感良好。[结论]该处方和工艺制得的金银花枝叶提取物口腔崩解片质量上乘,达到设计要求。     

鹿茸初级品质量控制国际确认标准检测方法及其质量控制

当前，世界养鹿取茸的国家很多，交易的全是鹿茸初级产品，买方面窄，供方面宽，除中国出口一些鹿茸片外，其他鹿茸深加工品出口都不存在，同时也得不到承认。国际鹿茸市场限于东北亚地区，交易的主要是马鹿茸，而梅花鹿茸限于中国和俄罗斯产一部分，数量不是太大，则行销于东南亚。新千年以来，一些西方国家所产马鹿茸数量增长惊人，绝大部分又通过外包的形式进入我国沿海地区加工，实际成为各国鹿茸的展示和批发中心；     

农产品检测中标准物质的应用及质量控制方法

农产品的生产和检测关乎到人们的日常生活,因此必须对检测中的标准物质进行仔细选择,才可以完成检测.在这个过程中,所依赖的原理是物质之间存在的联系,即一个物质的特性需要进行研究时,可以通过相关的另一种物质来实现.使用这种方法,能够研究农产品检测中标准物质的正确性.不过在具体过程中,实验会因为各种因素的干扰而出现误差,因此在...     

农产品检测中标准物质的应用及质量控制方法

我国是农业大国,农产品的出口销售对我国的经济发展具有极大的促进作用.但是,近年来国内外的农产品竞争激烈,为了进一步提升农产品的经济效益,除了可以提高相应的农作物产量之外,最重要的是保证农产品的质量.总结了农产品检测中标准物质的应用方法,对标准物质的质量控制提出了改进措施.     

山楂叶颗粒剂的制备和质量控制

[目的]研究山楂叶颗粒剂的制备工艺,建立质量控制方法。[方法]将山楂叶用浓度50%乙醇提取,以颗粒休止角和吸湿性为指标,选择最佳处方辅料,并采用薄层色谱法鉴别颗粒中的总黄酮和金丝桃苷,以紫外分光光度法测定总黄酮含量。[结果]最佳处方辅料为:浸膏粉250 g,糖粉125 g,糊精125 g;此时,颗粒的休止角和吸湿性都最小,分别为33°和0.65%;总黄酮和金丝桃苷样品分离良好,薄层色谱斑点清晰;总黄酮标准曲线为:Y=25.455X+0.004 7,R=0.999 9,线性范围为0.016～0.024 mg/ml,平均回收率为100.57%(RSD为0.13%);颗粒的水分、粒度和溶化性均符合中国药典的相关规定,总黄酮平均含量为0.412 g/g(RSD为0.38%)。[结论]山楂叶颗粒剂制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

农产品检测中标准物质的应用及质量控制方法

介绍了农产品检测中标准物质的选择与正确使用,并从质量控制的形式与评价2个方面总结了质量控制的方法,以期为农产品的实验室检测提供技术参考。     

基于标准靶向控制的打叶复烤批次质量评价

为强化打叶复烤生产过程控制,促进烟叶加工质量提升,以工艺标准的控制要求为基础,通过实际值与标准要求的定量比较以及多元参数指标的赋权计算,建立了基于标准靶向控制的打叶复烤批次质量评价方法,并以2020烤季分批次数据为例进行实证分析.结果表明:该评价方法可以对批次及过程参数指标的质量管控水平进行量化评价,及时地发现管控薄弱...     

浅谈血站成分制备的质量控制管理

目的：探讨血站血液成分制备的质量控制管理方法。方法：通过质量体系的建立与实施,在加强员工培训的基础上,对血液成分制备各相关环节进行质量过程监控并持续改进。结果：规范了血液成分制备的各项标准,加强了成分制备的质量控制。结论：遵循《血站质量管理规范》对血液成分制备的各项要求,对血液成分制备过程进行细节管理,满足了血液质量安全需求和血液质量的持续改进要求。     

茶叶中重金属检测的质量控制及标准物质研究进展

综述了茶叶中重金属的检测方法如光谱分析法、液相色谱法、试纸快速检测法等的研究进展,重点着眼于检测过程中的内部质量控制措施,介绍了茶叶标准物质的研究进展,并对茶叶标准物质的发展前景进行了展望。     

编制“商品有机肥料质量控制标准”的实践与体会

商品有机肥因其原料复杂,极有可能存在一定数量的重金属等有害物质,而对土壤和生态环境带来不利影响。本“标准”对商品有机肥提出质量控制项目及标准限值,对肥料中养分的最低含量,重金属和有机污染物的最高允许浓度,以及卫生学指标作出了限定。     

郁闭度和种植密度对宝天曼天然锐齿栎林下苦荬菜的生长及产量的影响

利用野外控制试验的方法,开展不同郁闭度天然锐齿栎林下苦荬菜密度梯度的种植试验.结果表明,在锐齿栎-苦荬菜的林菜复合经营体系中,锐齿栎林分郁闭度和苦荬菜种植密度对苦荬菜地径的影响不大;但显著影响苦荬菜的株高、地上部分生物量和产量;苦荬菜株高和单株生物量随着林分郁闭度和种植密度的增大均呈下降趋势,但苦荬菜产量随种植密度的增...     

烟用香精香料质量控制标准体系研究

介绍了我国烟用香精香料行业的发展概况和国外烟用香精香料质量管理法规和标准体系,阐述了我国烟用香精质量控制管理和标准化的发展历程,列举了我国烟用香精香料的相关标准,并论述了近年来我国烟用香精香料质量控制体系建立和标准体系制定的宏观政策。     

丹参壳聚糖眼用凝胶的制备及质量控制

[目的]制备丹参眼用凝胶,并建立其质量控制方法。[方法]采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质制备丹参壳聚糖眼用凝胶;采用紫外法（UV）测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。[结果]丹参酮ⅡA在20-80μg/ml范围内呈良好的线性关系,Y=0.0879X＋0.0107（r=0.9994）。[结论]该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。     

老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺及质量标准

[目的]优选老鹰茶总黄酮颗粒剂的制备工艺并建立质量控制方法。[方法]将老鹰茶在一定提取方法下得到其水溶液,再通过大孔树脂纯化得到总黄酮干浸膏粉,通过考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性的影响筛选出制备颗粒剂的最优辅料和处方组成。采用薄层色谱法对老鹰茶总黄酮进行定性,通过分光光度法对老鹰茶总黄酮颗粒剂含量进行测定及方法学考察。[结果]老鹰茶总黄酮颗粒剂最佳处方为总黄酮粉末30 g,甘露醇20 g,乳糖10 g;最佳工艺条件为原辅料比1∶1.0 g/g,润湿剂70%乙醇,烘干温度60℃。总黄酮的标准曲线为A=22.100c+0.001 0(R2=0.999 86),颗粒剂的水分、溶化性、粒度均符合要求,总黄酮含量为134.4mg/g,加样回收率96.94%。[结论]老鹰茶总黄酮颗粒剂制备工艺简单、可行,质量稳定可控。     

阿维菌素纳米脂质体的制备及品质控制

利用正交试验设计,筛选、优化处方和工艺,制备阿维菌素纳米脂质体,并考察其稳定性。采用改良薄膜分散法制备阿维菌素纳米脂质体(AVMNL),用透射电镜、激光粒度分布仪等对其理化性质进行研究。用紫外可见分光光度法测定AVMNL中AVM(阿维菌素)的质量浓度,并通过热稳定试验和光照试验考察其稳定性。结果显示,制备方法的最佳处方工艺组合为卵磷脂与胆固醇,其质量比为9∶1,AVM与磷脂质量比为1∶10,缓冲液PBS的pH为7.0,超声裂解时间为5min,蒸发温度为40℃,冻融3次。AVMNL是乳白色均一稳定的牛奶状液体,其平均粒径为198.2nm。AVMNL在不同温度下放置0、5、10d后,无分层、沉淀现象发生,色泽均呈乳白色,包封率和药物质量浓度均未发生明显变化。3批AVMNL在光照度为(4 500±500)lx、2.0~5.0℃放置0、5、10d后,其外观未发生明显变化,为乳状均一的液体,无絮凝、药物析出现象,但药物的包封率和质量浓度有所降低。制备的纳米脂质体符合要求,粒径分布范围窄,且比较均匀,对热稳定,对光的稳定性较差,应避光保存。     

紫苏叶注射液的制备(英文)

[Objective] To extract the effective component rosmarinic acid from Folium perillae,study preparation technology and quality control of rosmarinic acid injection and provide test basis for hemorheological drug development and clinic application.[Method]The coarse powder of Folium perillae(40 μm)was lixiviated with hot water and acidized to make aqueous extracts.Rosmarinic acid from the aqueous mixture was extracted with Ethyl Acetate.And Et Ac was evaporated to obtain primary product.The injection was purified by pH adjustment.Concentration of rosmarinic acid in the injection was detected by high performance liquid chromatography(HPLC).Contents of tannin,resin and oxalate were eliminated according to the Chinese Pharmacopeia(2005 edition).Stability,irritation,haemolyticus,LD50 and thermogenic substance of this injection were also detected.[Result]The content of rosmarinic acid in Folium perillae injection is 2.81 mg/ml,and the content of LD50 was 406.82 mg/kg.This injection was consistent with the stipulation of Chinese Pharmacopeia(2005 edition).[Conclusion]The preparation technology of this experiment was reasonable.The stable qualities of the prepared injection meet the injection requirement.     

盐酸土霉素泡腾片的制备与品质控制

研制以盐酸土霉素为主药的泡腾片,并建立其品质控制方法。将盐酸土霉素和柠檬酸、碳酸钠等组分制成干燥品,经酸碱分别制粒、整粒、混合后压片,并对其品质控制进行研究,以紫外分光光度法测定盐酸土霉素含量。结果表明,所制制剂pH在4.5~5.0之间,平均每片发泡量12.63 mL崩解时间均在5 min内,片质量差异均在±5%以内。盐酸土霉素的紫外最大吸收波长为274 nm,在5~25μg/mL内质量浓度(C)与吸光度(A)线性关系良好,平均回收率为95.07%(RSD=0.6%)。所研制的盐酸土霉素泡腾片符合要求。     

氟苯尼考纳米乳的制备及品质评价

为了制备出高效低毒稳定的氟苯尼考纳米乳,采用单因素筛选,通过相图优化制备工艺制备纳米乳,并对氟苯尼考纳米乳的稳定性、形态和粒径分布、含量等指标进行考察。结果显示,以吐温-80、甘油、乙酸乙酯和氟苯尼考为原料制备的氟苯尼考纳米乳品质较好,其最佳质量比为6:3:1,粒径为5～70nm,经高速离心、留样观察,外观和含量未发生明显变化,但对光不稳定。     

一种制剂中中药材原料质量控制研究

[目的]研究不同产地药材的质量指标,建立制剂及其原料的质量标准。[方法]利用2015年版《中国药典》方法和高效液相法测定不同产地药材的各项指标,采用水提醇沉法测定原料和制剂中多糖的含量。[结果]得到了5个不同产地药材及其制剂的各种指标含量,考察了不同产地中药材原料的质量指标。[结论]建立了中药材原料和制剂产品的部分质量标准。