口蹄疫疫苗效力检验标准由每头份3PD50提高到6PD50

自2013年9月1日起，国家强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。在现有口蹄疫疫苗质量标准的基础上，提高效力检验标准，增加内毒素和总蛋白检测参数。新生产的口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗效力检验标准由每头份3PD50提高到6PD50；新生产的口蹄疫灭活疫苗内毒素每头份疫苗不超过50 EU。口蹄疫灭活疫苗总蛋白检测参数分两个阶段实施，自2014年1月1日起，对总蛋白含量实施不定期抽样检测，并公开检测结果；2015年1月1日起，总蛋白含量每ML疫苗不高于500g。     

农业部办公厅关于做好口蹄疫疫苗质量标准提升工作的通知

为落实《国家疫病防控中长期规划》,促进口蹄疫防控工作开展,自2013年9月1日起,国家强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。为确保新标准顺利实施,现将有关事项通知如下:一、标准修订参数和实施时间。在现有口蹄疫疫苗质量标准的基础上,提高效力检验标准,增加     

9月1日起强制免疫用口蹄疫疫苗执行新标准

为落实《国家疫病防控中长期规划》，促进口蹄疫防控工作开展，自2013年9月1日起，国家强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。
　　通知规定了标准修订参数和实施时间，在现有口蹄疫疫苗质量标准的基础上，提高效力检验标准，增加内毒素和总蛋白检测参数。     

中华人民共和国农业部公告

为全面提高我国口蹄疫疫苗质量,保证动物防疫工作有效开展,经研究,我部对现行“猪口蹄疫0型灭活疫苗质量标准”进行了修改,修改后的标准(见附件)自2004年4月1日起施行。特此公告     

口蹄疫O-A-Asia Ⅰ型三价灭活疫苗免疫效力和最小免疫剂量的研究

为确定口蹄疫O-A-AsiaⅠ型三价灭活疫苗的安全性和免疫效果，按OIE口蹄疫疫苗效检标准和我国口蹄疫灭活疫苗质量标准，对实验室条件下制备的4批疫苗进行了安全性试验、免疫效力试验、免疫持续期试验、疫苗保存期试验和最小免疫剂量试验。结果显示，4批疫苗均对靶动物和实验动物安全，无任何毒副反应；对O、A、AsiaⅠ型口蹄疫的平均免疫效力分别为4．73、6．84和8．10PD50／头份；一次接种的有效免疫期达6个月；2～8℃下的疫苗保存期为12个月；适宜的免疫剂量为，6月龄以上牛每头3．0mL，6月龄以下牛每头1．5mL。该疫苗对接种动物安全，免疫效果良好，一次接种可同时预防O、A、AsiaⅠ型3个血清型的口蹄疫。     

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)的动物检验

通过接种小鼠、豚鼠和仔猪,检验3个批次猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗的安全性和免疫效力。检验结果表明:3批疫苗对小鼠、豚鼠未见任何局部和全身反应,对仔猪未出现任何口蹄疫症状和因注射疫苗引起的毒性反应。3批疫苗每头份的PD_(50)为13.59～15.59,疫苗攻毒保护效力批次间稳定且高于我国口蹄疫疫苗6 PD_(50)/头份的质量标准。     

农业部修改猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准

为全面提高我国口蹄疫疫苗质量 ,保证动物防疫工作有效开展 ,农业部发布第 336号公告对现行“猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改 ,修改后的标准自 2 0 0 4年 4月 1日起施行 ,原同品种产品质量标准同时废止。     

猪口蹄疫O型灭活疫苗PD50效检攻毒剂量试验

采用PD50效检方法,对0304041-2批猪口蹄疫O型灭活疫苗(I型苗)进行不同攻毒剂量的PD50 检测.结果表明,分别用500 ID50 、1 000 ID50 、2 000 ID50 和4 000 ID50 的病毒进行攻毒,疫苗每头份分别含5.2、3.6、2.1和1.0个PD50 .该项试验的攻毒毒株ORMF8的ID50为10-7.0/2 mL,MID为10 -6.0 /2 mL.     

我国主要口蹄疫疫苗产品

正根据农业农村部第2635号公告,自2018年7月1日起,在全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫,停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。近期口蹄疫疫苗产品出现了较大变化,为了及时了解、方便使用,现将我国近期主要的口蹄疫疫苗,搜集简介于下。一、猪用口蹄疫疫苗1.猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re～O/MYA98/JSCZ/2013株+Re～A/WH/09株)。本品系     

口蹄疫双佐剂灭活疫苗的研究

在口蹄疫二价灭活疫苗（O型、AsiaⅠ型）常规使用法国SEPPIC公司206佐剂的基础上,设计了一种缓释作用更强的双佐剂成分疫苗。通过MTT法检测淋巴细胞增殖能力、液相阻断ELISA法检测口蹄疫抗体效价及攻毒试验测定PD50来评判该双佐剂疫苗与常规疫苗的效果差异。结果显示,双佐剂疫苗组细胞免疫水平（淋巴细胞刺激指数SI为1.235±0.060）比常规佐剂疫苗组（SI为1.115±0.035）和对照组（SI为1.010±0.045）高,与常规疫苗组相比差异显著（P＜0.05）,与空白对照组相比,差异极显著（P＜0.01）。双佐剂疫苗组O型和AsiaⅠ型抗体与常规佐剂疫苗组相比,全剂量组抗原量较充分,两组抗体水平差距不大;1/3剂量组和1/9剂量组由于抗原量较少和强缓释作用,导致抗体水平明显较低。攻毒保护结果为双佐剂疫苗组略高于常规佐剂疫苗组,前者每头份疫苗AsiaⅠ型为9.0 PD50,O型为11.84 PD50,后者每头份疫苗AsiaⅠ型为9.0 PD50,O型为9.0 PD50。由分析结果可见,双佐剂疫苗可引起较好的细胞免疫应答和缓释作用,达到好的攻毒保护效果。     

农业部修改猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准

为全面提高我国口蹄疫疫苗质量，保证动物防疫工作的有效开展，农业部发布第336号公告对现行“猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改，修改后的标准已于2004年4月1日起施行，原同品种产品质量标准同时废止。     

口蹄疫几种新型疫苗的研究进展

正本文就几种有发展前途的新型口蹄疫疫苗的研究情况进行了综述。1口蹄疫新型疫苗研发的必要性(1)口蹄疫灭活疫苗自诞生以来使用70多年,实践证明灭活疫苗可以有效地限制口蹄疫的流行范围。与严格的政府防控结合时,甚至可以根除地方性口蹄疫。口蹄疫在亚洲、非洲、欧洲及美洲的许多国家都有发生,经过20世纪后半叶有效的疫苗预防接种,欧洲大多数国     

猪口蹄疫O型基因工程疫苗免疫保护试验

选取在1000L发酵罐规模的中试车间生产的3批猪口蹄疫O型基因工程疫苗,按照测定PD50的方法进行免疫保护攻毒试验.结果显示,3批猪口蹄疫O型基因工程疫苗的效力均在3个PD∞以上.试验表明,该猪口蹄疫O型基因工程疫苗可以进行大规模产业化生产.     

行业动态

2003年9月22日农业部发布了第300号公告,全文如下: 为全面提高我国口蹄疫疫苗质量,保证动物防疫工作有效开展,经研究,我部对现行“牛口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改,修改后的标准     

中华人民共和国农业部公告

第336号为全面提高我国口蹄疫疫苗质量,保证动物防疫工作有效开展,经研究,我部对现行“猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准”进行了修改,修改后的标准(见附件)自2004年4月1日起施行,原同品种产品质量标准同时废止。特此公告附件:猪口蹄疫O型灭活疫苗质量标准本品系用口蹄疫O型猪源病毒接种BHK-21细胞培养,收获细胞培养物,经二乙烯亚胺(BKI)灭活后,加油佐剂混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。【物理性状】外观为乳白色或淡粉红色的黏滞性乳状液。剂型为双相油乳剂(W/O/W)。用一清洁吸管,吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面,应呈云雾状扩散。黏度…     

中华人民共和国农业部公告

第547号批准湖南亚华种业股份有限公司生物药厂申报的猪乙型脑炎活疫苗为一类兽用新生物制品。试行规程和质量标准自2005-09-22起执行。第488号批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株)为二类兽用新生物制品。自2005-04-11起执行。第475号批准中牧实业股份有限公司申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(OS/99株)为三类兽用新生物制品。自2005-03-16起执行。第469号批准复旦大学、上海市农业科学院畜牧兽医研究所联合申报的猪口蹄疫O型基因工程疫苗为一类兽用新生物制品。自2005-02-24起执行。第461号批准上海…     

黔东南州猪O型口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病新免疫程序应用效果调查

<正>近年来,为提高生猪免疫效果,黔东南州推广了猪O型口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病的新免疫程序。新免疫程序为:(1)散养户免疫程序:3种疫苗均在30~35日龄首次免疫;猪O型口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病疫苗两两组合同时分点注射;适当增加猪O型口蹄疫灭活疫苗剂量(每头注射2 m L)、高致病性猪蓝耳病疫苗的剂量(每头注射3 m L),猪瘟脾淋苗按正常剂量使用;每年春、秋两     

猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫效果观察

2008年前,温州市苍南县猪口蹄疫防疫主要采用常规灭活疫苗免疫预防,免疫预防后时有出现食欲减退、呕吐、体温升高等不良反应,一定程度上加大了基层防疫员的工作难度。这就需要选择一种副反应小、安全、高效的口蹄疫疫苗用于猪口蹄疫的强制免疫。苍南县自2009年以来在生猪口蹄疫强制免疫中大面积使用猪口蹄疫O型合成肽疫苗,有效提高了免疫密度和免疫质量。同时从992份血清样品检测数据统计分析,猪口蹄疫O型合成肽疫苗和猪瘟疫苗分点同时免疫后互不干扰,效果良好。     

中华人民共和国农业部公告（第634号）

经审查，批准天津实验动物中心申报注册的猪囊尾蚴细胞灭活疫苗（CC-97细胞系）为一类新兽药，中国农业科学院兰州兽医研究所申报注册的猪牛羊口蹄疫O型灭活疫苗（ONXC/92株）为三类新兽药。试行规程和质量标准自2006年4月4日起执行。     

猪口蹄疫O型合成肽疫苗免疫效果试验

为了更好地了解猪口蹄疫O型合成肽疫苗与灭活疫苗免疫后抗体水平之间的差异．在梅小市选择2个规模化养猪场,每个猪场分2组,对试验猪分别免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗和猪口蹄疫O型灭活疫苗．对接种疫苗的试验猪进行免疫应激观察,结果显示：注射合成肽疫苗试验猪未出现不良免疫副反应．说明用合成肽疫苗临床使用的安全性较高;采用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒和正向间接血凝试验分别对使用上述两种口蹄疫疫苗免疫21d后的猪血清进行检测,结果表明：免疫猪口蹄疫O型合成肽疫苗用猪O型口蹄疫VP1抗体检测试剂盒检测．抗体阳性合格率达到92．50％,免疫猪口蹄疫O型灭活疫苗用正向间接血凝试验检测,免疫合格率为35．83％,说明猪口蹄疫O型合成肽疫苗接种后的免疫效果明显优于传统灭活疫苗。