兽药管理中存在的问题及对策

《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》（以下简称《条例》、《办法》已颁布多年,但目前不按《条例》、《办法》规定生产、经营兽药（含兽用生物制品,下同）的行为日益突出,具体表现在以下几个方面： 　　1.监督管理与生产、经营一手抓。目前,兽药监督管理由省、地（市）、县农牧行政管理机关负责,但具体操作上一般由省农业厅畜牧局、地（市）、县畜牧兽医站执行,这些部门在市场经济的冲击下,一般都办有自己的兽药生产、经营企业,企业所需的许可证由主管畜牧局、畜牧兽医站填写后,到农业厅、农业局盖个章就行了。这些企业在生产、销售兽药中出了问题,一般是内部处理了事,至多对责任售货员进行行政处分、调离岗位,绝少有吊销自己的《兽药生产（经营）许可证》的。     

兽用生物制品管理办法

兽用生物制品管理办法１、兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。２、农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物...     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

农业部批准新生物制品的通知

农业部批准新生物制品的通知根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》规定，农业部发布农牧函（１９９６）６号、１９号和２７号通知，批准以下产品为新生物制品，并核发《新兽药证书》，这些新生物制品的＂制造及检验试行规程＂、＂质量标准＂，自发布之日起执...     

农业部办公厅发布《贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》

农业部办公厅于 2 0 0 1年 1 2月 3日发布农办牧 [2 0 0 1 ]81号文《关于贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》。全文如下 :关于贯彻实施《兽用生物制品管理办法》的通知　　各省、自治区、直辖市畜牧 (农业、农牧 )厅 (局、办 ) ,中国兽医药品监察所 :《兽用生物制品管理办法》(以下简称《办法》)已于 2 0 0 1年 9月 1 7日经农业部常务会议审议通过 ,并以农业部第 2号令发布 ,2 0 0 2年 1月 1日起施行。为更好地贯彻实施《办法》 ,切实加强兽用生物制品的管理工作 ,把兽用生物制品的研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动纳入规…     

申报兽用新生物制品规程的必备资料及其编写要求

申报兽用新生物制品规程的必备资料及其编写要求王明俊，陈光华（农业部兽药审评委员会办公室）一九八九年九月，农业部第５号令发布并施行《兽用新生物制品管理办法》（以下简称办法）后，于一九九一年六月成立了农业部兽药审评委员会生物制品分委员会。从此，新生物制品...     

关于发布《兽用生物制品管理规定》的通知

关于发布《兽用生物制品管理规定》的通知农业部文件（农牧发（１９９４）４号）各省、自治区、直辖市畜牧（农业、农牧、农林、农牧渔业）厅（局），中国兽药监察所：兽用生物制品是保证畜牧业发展，用于动物保健的特殊产品，为提高兽用生物制品的质量和防疫效果，加强兽...     

建设医保服务型兽用生物制品企业

农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用…     

动物疫苗 必须专供——农业部六号令提出了新的《兽用生物制品管理办法》

加强动物疫病防检工作一直是我国各级政府和畜牧兽医部门的一项重要工作。去年10月1日,农业部发布6号令,颁布实施了新的《兽用生物制品管理办法》,各省农牧行政管理机关加强了辖区内兽用生物制品的管理,防检机构依法开展了预防用生物制品的管理,防检机关加强了辖区内兽用生物制品管理,防检机构依法开展了预防用生物制品(即各种疫苗)的订购和供应工作。到目前为止,各地已明确了防检机构是动物疫苗订购与供应主体,     

中华人民共和国农业部公告

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。特此公告二OO四年八月二十五日新生物制品品种及研制单位名单附件1:新生物制品名称研制单位类别鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)农业部动物检…     

关于认真贯彻农业部《兽用生物制品管理办法》的意见

关于认真贯彻农业部《兽用生物制品管理办法》的意见傅牧广西区兽医防检站５３０００１农业部发布的《兽用生物制品管理办法》（本文以下简称第６号部令）已于１０月１日正式实施了。第６号部令的颁布实施，是我国兽医防检工作管理体制的又一次重大举措，它将对畜禽防疫工...     

兽用生物制品批准文号申报流程

正兽用生物制品对于畜牧业的健康发展及动物疾病的防治起到了至关重要的作用。近几年来,大量资金涌向兽用生物制品行业,生产规模不断扩大,新产品﹑新工艺﹑新配方随之明显增加,总体研究水平及创新能力也在稳步提升。随着社会的发展加之行政审批制度的转型,农业部针对兽药产品批准文号的管理也在不断的改革与升级。农业部最新修订的《兽药产品批准文号管理办法》已于2016年5月1日起实施,以下简称《办法》,该《办法》     

政府要闻

农业部颁布5项制度加强兽用处方药管理 近日,农业部颁布了《兽用处方药和非处方药管理办法》（2013年第2号令,以下简称《办法》）和第一批《兽用处方药品种目录》（农业部公告第1997号）。《办法》确立了以下5项制度：     

信息大观

农业部批准三种新兽用生物制品根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。类别三类一类三类新生物制品名称鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病…     

国家颁布《兽药广告审查办法》

1995年4月7日,国家工商行政管理局,农业部发布实施《兽药广告审查办法》令。 《办法》规定,凡利用各种媒介或者形式发布用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)的广告,包括企业产品介绍材料等,均应按照《办法》进行审查。 国务院农牧行政管理机关和省、自治区、直辖市农牧行政管理机关,负责对兽药广告进行审查。利用重点媒介发布《办法》规定的兽药广告,以及保护期内新兽药、境外生产的兽药的广告,需经国务院农牧行政管理机关审查,并取得广告审查批准文号后,方可发布。     

企业巡礼

猪口蹄疫疫苗又多一种根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

兽用生物制品管理办法

中华人民共和国农业部令 第　 2　号 　　《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 , 现予发布。 本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。 部　长　杜青林 二ＯＯ一年十月十六日第一章　总则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条　凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人 ,必须遵守本办法。第三条　兽用生物制品是应用天然或人工…     

信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,农业部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位申报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见表格)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布的此七种制品的制造及检验试行规程。     

确保养殖场户更加方便快捷买到优质的兽用生物制品——农业农村部畜牧兽医局负责人就修订《兽用生物制品经营管理办法》答记者问

正2007年2月14日,农业农村部发布了《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称原《办法》),自实施以来,对加强兽用生物制品管理,保证兽用生物制品质量,保障动物疫病防控工作顺利进行,发挥了十分重要的作用。为适应新形势下动物疫病防控工作需求,加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,2021年03月18日,农业农村部发布新修订的《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称新《办法》),此次修订,进一步明确了从业者和相关单位的质量管控责任和义务,有效提升了兽用生物制品全程质量监管能力水平。近日,