关于进一步规范药品名称管理的通知 国食药监注[2006]99号

针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下： 一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。 二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。 三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。     

兽药“一药多名”的弊端及应对措施

作为一名兽医工作者,面对越来越纷杂的兽药市场,层出不穷的新药名感到非常困惑。本来兽药的主要命名方式有三种,即通用名,商品名和"俗名"。我国《兽药管理条例》中规定:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。同一种成分或相同配方组成的药品的通用名称是相同的。药品商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,经国家药监管理部门批准     

农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业、动物卫生监督）厅（局、办），新疆生产建设兵团农业局： 为规范兽药商品名称命名和审批工作，现就有关事项通知如下。 一、我部组织制定了《兽药商品名称命名原则》（以下简称《命名原则》，见附件），自本通知发布之日起施行，原《关于加强兽药名称管理的通知》（农牧发[1998]3号）中“兽药专用商品名命名原则”同时废止。兽药生产企业要按照《命名原则》命名兽药商品名称兽医行政管理部门要按照此《命名原则》审查和审批兽药商品名称。     

农业部发布《兽药商品名称命名原则》

为规范兽药商品名称命名工作，农业部组织制定了《兽药商品名称命名原则》，并于2006年10月10日以农办医[2006]48号文件发布。该原则自发布之日起施行，原《关于加强兽药名称管理的通知》（农牧发[1998]3号）中“兽药专用商品名命名原则”同时废止。     

浅析兽药“一药多名”的弊端及整改措施

<正>近几年来,随着兽药市场的发展,药物的名称也有了各种各样的变化,这给饲养户带来了很大的弊端,我国《兽药管理条例》中规定:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名,同一种成分或相同配方组成的药品的通用名称是相同的,药品的商品名是企业为了宣传自己的品牌,经国家药检管理部门批准注册的名称,现在同一种药品因为在不同的厂家都有生产,因此会有不同的商品名,比如,通用名为"头孢曲松钠"的药品分别称作"菌必治""安迪芬"等20多种商品名,而通用名为10%的磺胺嘧啶,     

信息广场

<正> 农业部关于兽药商品名称有关问题的通知为规范兽药商品名称命名和审批工作,现就有关事项通知如下。一、我部组织制定了《兽药商品名称命名原则》(以下简称《命名原则》,见附件),自本通知发布之日起施行,原《关于加强兽药名称管理的通知》(农牧发[1998]3号)中“兽药专用商品名命名原则”同时废止。兽药生产企业要按照《命名原则》命名兽药商品名称兽医行政管理部门要按照此《命名原则》审查和审批兽药商品名称。二、为维护行政审批工作的严肃性,经研究,现调整兽药商品名称审批有关规定。自2006年11月15日起,产品批准文号申请表中“商品名称”一栏,每种兽药可同时填写三个商品名称,供审批过程中备选;三个商品名称均不符合命名原则的同时,产品批准文号有效期内不再受理增加兽药商品名称等变更申请。2006年11月15日前受理的申请,如需要增加兽药商品名称,申请人应于2006年12月31日前按有关规定将申请材料报我部,逾期不再受理此项申请。三、请各省(区、市)兽医行政管理部门及时将本通知内     

关于进一步规范药品名称管理的通知

长期以来,兽药作为药品的重要组成部分,由于其使用对象不同,命名问题一直没有得到足够的重视,与其所起的作用大相径庭。兽药商品名称中夸大宣传、暗示疗效作用所带来的负面影响愈发凸显出来。无庸置疑,随着我国兽医兽药体制改革进程加快,此次国家食品药品监督管理局发布的“关于进一步规范药品名称管理的通知”,为进一步规范当前社会反应强烈的药品名称混乱、一药多名起到积极的推动作用,为国家相关职能部门的依法行政提供了重要的法律依据。     

牧草的命名方法

牧草的命名方法是按照国际植物命名法则和全国牧草审定委员会的规定，采取品种名称加种名的方法命名。用拉丁文表示的叫学名，国际通用；用中文表示的叫中文名，全国通用。如：阿伯德多花黑麦草（ＬｏｌｉｕｍｍｎｌｔｉｆｌｏｎｃｍＬａｍ．ＣＶ．Ａｕｂａｄｅ）。“阿伯德多花黑麦草”是中文名，“ＬｏｌｉｕｍｍｎｌｔｉｆｌｏｎｃｍＬａｍ．ＣＶ．Ａｕｂａｄｅ”为学名。在这个名称中“阿伯德（Ａｕｂａｄｅ）为品种名称，主要是根据育成品种植物的形态特征、地名、单位以及利用编号等命名”；多花黑麦草则是该牧草在植物分类学中的种名…     

信息广场

兽药管理又有新通知 国家药品监督管理局、农业部近日针对药品兽药的管理发出通知，文中指出： 为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》，进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作，规范药品、兽药市场秩序，维护人民身体健康，保障动物疫病防治工作顺利开展，现就有关事项通知如下： 一、兽药经营单位、兽医医疗单位和个体兽医为满足兽药使用需求，以人用合格药品弥补兽药品种不足时，采购的人用药品必须是国家兽药标准、农业部专业标准收载的品种，并按本条第三款规定加盖“兽用”标志，违者根据《兽药管理条例》第四…     

农业部批准新兽药的通知

农业部批准新兽药的通知根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定，农业部发布农牧函（１９９６）７号和１３号通知，批准以下产品为新兽药，并核发《新兽药证书》，其产品生产、监督检验按农业部发布的质量标准执行。新兽药名称、类别、研制单位目录（...     

全省开展"瘦肉精"等违禁药品专项整治行动

本刊讯根据农业部《关于开展农资打假专项治理行动的通知》及《2005年饲料市场专项整治工作方案》的总体要求，湖南省畜牧水产局印发了《关于开展“瘦肉精”等违禁药品专项整治行动的意见》，内容如下：     

农业部发布《出口鳗鱼养殖用药规定》和《出口鳗鱼养殖禁用兽药品种目录》

为加强出口鳗鱼养殖用药管理，保证出口鳗鱼产品质量符合进口国的卫生要求，农业部组织制定了《出口鳗鱼养殖用药规定》和《出口鳗鱼养殖禁用兽药品种目录》，以农牧函（1999）8号文发布，并就有关事项通知如下：一、根据《兽药管理条例》和农业部“关于进一步加强渔用药品管理工作的通知”（农牧发[1996]2号）的规定，各级兽药管理部门要切实加强渔用药品生产、经营、使用的管理，加强对渔用药品的质量监督，加大产品抽检数量和频率。各级渔业主管部门负责组织鳗鱼养殖用药的技术培训、指导和养鳗场卫生管理状况及用药记录的监督检查，对不…     

国家食品药品监管局发出加强“瘦肉精”管理的通知

本刊辑：为杜绝饲养生猪时非法使用盐酸克伦特罗（用于养殖时俗称“瘦肉精”）确保食品安全和人民群众身体健康，国家食品药品监管局于2005年6月1日发出《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》。《通知》强调，任何单位和个人不得非法生产、销售盐酸克伦特罗，违反规定按《反兴奋剂条例》和药品监督管理的相关法规进行处罚。     

四川省药品监督管理局四川省畜牧食品局文件

关于转发国家药品监督管理局、农业部“关于切实加强药品兽药管理工作的通知”的通知各市、地、州药品监督管理局(医药局、卫生局)、畜牧食品(畜牧、农牧)局:为进一步加强药品兽药的生产、经营、使用的管理,规范药品、兽药市场秩序,维护群众身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,现将国家药品监督管理局、农业部“关于切实加强药品兽药管理工作的通知”转发给你们,请认真贯彻执行。各地药品监督管理部门和兽药管理部门要各司其职、通力合作,进一步贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》,共同建立规范、有序的药品、兽药管理秩序,促进…     

国家加强对盐酸克伦特罗管理

国家食品药品监管局下发《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》。《通知》指出,根据国务院《反兴奋剂条例》有关规定,药品生产企业销售盐酸克伦特罗必须严格审核购买者的资质和相关证明材料,记录相应的生产、销售和库存情     

关于发布保健食品命名规定(试行)的通告

国食药监注[2007]304号根据《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号),为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定(试行)》,现予以通告,自发布之日起施行。     

由“整治兽药名称混乱现象”引发的思考

就兽药名称混乱的现象,本刊关注栏目《由"整治兽药名称混乱现象"引发的思考》详解了《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药标签和说明书编写细则》和《关于兽药商品名称有关问题的通知》等我国兽药名称管理的相关办法。并提出了有关专家的建议,要解决兽药名称混乱现象,需要从申报、审议、检查监督、批准实施等各个关口严格把控已达到监管效果。     

何谓“GMP”

何谓“ＧＭＰ”ＧＭＰ即“药品生产质量管理规范”或“兽药生产质量管理规范”的英文缩写。ＧＭＰ是１９６３年由美国首次提出，世界卫生组织于１９７７年迈过《药品生产质量管理规范》，并向各成员国推荐实施。从而ＧＭＰ成为药品生产质量管理在国际上通用的制度，以及药...     

农业部、国家药品监督管理局公布 全国查处非法生产销售和使用违禁药品 联合工作组名单及举报电话

［本刊讯］日前，农业部和国家药品监督管理局向各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（委、局、办）、饲料工作(工业)办公室、药品监督管理局发出《关于公布全国查处非法生产销售和使用违禁药品联合工作组名单及举报电话的通知》。通知指出，2000年4月份以来，各地陆续成立了查处非法生产、销售和使用违禁药品“联合工作组”。为加强社会监督，现将“联合工作组”名单及举报电话予以公布。通知要求，各级畜牧兽医、饲料和药品监督管理部门要认真贯彻农牧发［2000］4号文精神，密切配合，加大对非法生产、销售和使用盐酸克伦特罗等药品…     

关于切实加强药品兽药管理工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，畜牧(农业、农牧)厅(局)：　　为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》，进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作，规范药品、兽药市场秩序，维护人民身体健康，保障动物疫病防治工作顺利开展，现就有关事项通知如下：　　一兽药经营单位、兽医医疗单位和个体兽医为满足兽药使用需求，以人用合格药品弥补兽药品种不足时，采购的人用药品必须是国家兽药标准、农业部专业标准收载的品种，并按本条第三款规定加盖“兽用”标志，违者根据《兽药管理条例》…