欧盟转基因生物安全管理及对中国的启示

欧盟非常重视转基因生物的生态环境安全和食品安全,建立了一套操作性强、管理严格的安全评价制度和产品监管制度.本文介绍了欧盟转基因生物的法律、法规、管理制度、实施情况等内容,在此基础上,分析黑板报欧盟的生物安全管理框架,提出了完善中国转基因生物安全管理体系的措施.     

欧盟转基因食品溯源管理体系

食品的可追溯性是转基因食品安全的关注重点之一,欧盟通过法规（EC）NO 1830/2003建立了转基因食品可追溯性管理框架,并通过法规（EC）1829/2003来规范转基因食品的授权和投放市场后的监督、以及转基因食品的标签管理;通过唯一标识系统法规（EC） 65/2004实现转基因食品的溯源管理,整个溯源体系体现了欧盟在食品安全管理中“从农场到餐桌”的管理理念。文章系统介绍了欧盟转基因食品溯源管理体系,为我国转基因食品的溯源及其管理提供参考。     

在转基因生物安全管理法规框架下健全《生物安全议定书》履约机制

文章通过对《生物安全议定书》与《农业转基因生物安全管理条例》及其相关法规的比较分析,认为我国现行转基因生物安全管理法规体系可以满足实施《议定书》的需要,并提出健全履约机制的建议。     

不同国家的转基因标识制度

<正>目前,国际上对转基因生物及其产品的标识制度,分为自愿标识和强制性标识两类。采取自愿标识的有美国、加拿大、阿根廷等,其他国家和地区大多采用后者。欧盟:成分高于0.9%必须标明。欧盟最早对转基因进行标识管理,主要分食品和饲料两部分。1990年,欧盟颁布转基因生物管理法规,确立转基因食品标识管理框架。后来要求对所有转基因植物     

农业转基因生物安全评价申请人应具备的素质要求

文章提出农业转基因生物安全评价申请人应具备的素质要求,即熟悉农业转基因生物安全管理法规和申报程序、熟悉转基因生物安全管理基本原理和方法、熟悉申报的转基因生物安全评价和安全控制要求等,以期全面提高从事农业转基因生物研发人员的综合素质。     

WTO对转基因农产品贸易争端案有关问题的分析和认定

本文主要介绍了WTO历史上首例转基因产品贸易争端案中,专家组对转基因产品定义、利用国际公约解释WTO协定问题、<生物多样性公约>和<生物安全议定书>适用性、预防性原则是否为一项国际公认准则问题,及欧盟转基因产品审批制度是否为SPS措施等的分析和认定过程,以期对中国构建生物安全管理体制提供借鉴.     

浅析研发单位内部管理在转基因生物安全监管中的作用

加强转基因生物安全管理是生物技术发展的必然要求,研发单位是转基因生物安全管理的源头和第一责任人,在转基因生物安全监管中发挥着极为重要的作用。文章阐述了加强转基因生物安全管理的必要性,论述了我国法规赋予研发单位的监管职责和发达国家研发单位转基因生物安全管理的做法,并提出了加强研发单位内部管理的对策,如加强分级分类的经常性培训、建立健全转基因生物内部安全管理规范等。     

美国转基因生物安全管理体系及其对我国的启示

转基因技术的飞速发展,使我国转基因生物安全管理面临挑战。美国是转基因生物管理体系最完备的国家之一,通过系统分析美国转基因生物的组织管理体系、法律法规体系和风险分析体系,介绍了美国转基因生物安全管理状况。在此基础上提出了健全我国转基因生物安全管理体系的措施：①完善法规体系;②健全技术指南;③完善安全评审制度;④加快监督检查体系建设;⑤建立科普宣传平台。     

全球主要国家转基因生物安全管理政策比对

文章在调研分析美国、澳大利亚、日本、韩国、印度、巴西和肯尼亚等7个代表性国家及欧盟的基础上,对管理理念、法规体系和管理机构、上市前安全评价和上市后的监管等进行了比较研究,并提出了对我国转基因生物安全管理的借鉴,如进一步健全法规体系,增强法规的可操作性;进一步加强技术支撑能力建设,为法规实施提供可靠保障;加强公众交流和宣传,营造良好社会氛围等。     

韩国转基因作物及产品的管理和启示

转基因作物及产品的食用安全一直备受国际关注。为了吸收国际转基因生物及产品的先进管理经验,提高我国转基因生物及产品的管理水平,本文首次在国内系统介绍了韩国转基因生物及产品的管理法规、机构设置和管理实践,总结了韩国转基因生物管理体系存在的问题,为我国转基因生物及产品的管理提供有益的启示。     

《生物安全议定书》在全球范围内的作用及启示

本文介绍了《生物安全议定书》的主要内容,分析了自《生物安全议定书》生效以来在全球范围内所发挥的作用及其局限性,并在此基础上提出了对中国履行《生物安全议定书》及转基因生物安全管理的几点启示。     

双抗体夹心ELISA在转基因生物检测中的应用研究

随着转基因产品种类和数量的不断增加,转基因生物及其产品的安全性也越来越受到关注,各国一直以来也都高度重视转基因生物及产品的管理.作为转基因生物安全评价的第一步,转基因生物的准确检测显得格外重要.该文综述了双抗夹心ELISA方法的原理、技术要点及其在转基因植物及产品检测中的应用,并对该方法在转基因动物检测中的应用前景进行分析,为双抗夹心ELISA方法的合理利用提供依据.     

基因组编辑技术及其安全管理

基因组编辑技术利用核酸酶对生物体内的DNA双链进行断裂,并以非同源末端连接或同源重组的方式对基因组DNA特定位点进行突变、缺失或者基因的插入与替换。锌指核酸酶、转录激活因子样效应物核酸酶、成簇规律间隔短回文重复序列是目前基因组编辑技术应用中的3种关键核酸酶。基因组编辑技术已在植物基因功能、育种等领域广泛应用,特别是基于成簇规律间隔短回文重复序列的基因编辑技术CRISPR-Cas9。具有优良性状的基因组编辑大豆、玉米等产品已逐步从实验室走向田间,基因组编辑作物展现了较传统转基因作物更为优越的应用前景。本文简要概述了主要使用的3种基因组编辑技术及其原理。对这些技术的优缺点进行了分析,并依据物种分类梳理了利用上述3种技术在动物、植物中突变体建立、基因功能研究、分子育种等方面的研究进展。同时,针对基因编辑产物的产业化应用前景,讨论了基因编辑技术及其产品较传统转基因技术产品的优势,分析了基因编辑技术及其产品可能因脱靶效应而引发的生物安全风险,介绍了美国、欧盟等国家对基因编辑技术及其产品安全管理和商业化应用的政策。文章结合中国现行法规对转基因生物的定义及安全评价(实质等同、个案分析)原则,讨论了基因编辑技术及其产品的安全管理,初步提出了基于传统转基因生物安全评价框架的基因编辑产品的安全评价和管理思路。针对基因编辑产品需要按照个案原则进行评价和管理,安全评价重点开展分子特征及食用安全评价;同时需要针对基因编辑技术的特点建立更加有效、特异的检测新方法,实现对基因编辑产品的有效监测,以促进基因组编辑产品的商业化应用。     

中国农学会广西农学会携手举办农业转基因生物安全知识学术报告会

正为普及农业转基因生物知识、提升全民对转基因技术及产品科学认知水平,正视舆论关于转基因报导,2016年4月22日上午,中国农学会、广西农学会在柳州市联合举办"农业转基因生物安全知识学术报告会",特邀全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会委员、农业部CAC农业专家工作组成员、农业部科技发展中心转基因生物安全评价处副处长、高级农艺     

我国转基因生物安全战略研究

转基因技术已成为近代发展最快的作物改良技术,也是目前人们密切关注的农业技术。由于转基因作物育种关乎生态环境和人类的健康,由此引发的生物安全问题一直以来都备受争论,在国家的严格管理下,不断经受各种质疑和考验。总结了转基因生物安全的特点和我国转基因生物安全管理的成就,并分析了我国转基因生物安全存在的问题,以使公众能正确的认识转基因技术及其产品,使其健康发展,为农业生产服务,推进社会发展。     

欧盟转基因微生物风险评估

转基因微生物在食品生产中应用广泛,其风险评估工作在国际组织和发达国家备受关注。欧盟在食品安全管理框架的基础上发展形成了食品和饲料用转基因微生物及其相关产品的风险评估指南,欧洲食品安全局负责风险评估工作的实施。文章介绍了欧盟转基因微生物风险评估的框架、主要内容、环境风险评价和今后的发展方向,期望能为我国转基因微生物的安全评估和政府监管提供参考。     

上海转基因生物安全管理技术支撑体系与能力建设浅析

从转基因生物安全管理技术支撑体系与能力建设的意义及必要性、建设单位技术基础、建设内容、监管程序和检测技术流程、效益分析与风险评估等方面论述了在上海进行转基因生物安全管理技术支撑体系与能力建设的可行性。     

2019年国际转基因管理政策调整及对我国的启示

转基因作物商业化应用已25年,转基因技术已成为各国的重要经济增长点,生物技术已成为我国现代农业发展的必然选择.完善的转基因生物安全管理制度在保障安全、推进转基因产业发展上发挥了至关重要的作用.基于政策变化跟踪及大量政策文献调研数据,系统梳理2019年度美国、欧盟、俄罗斯、澳大利亚、日本和韩国等国家(或地区)农业转基因生...     

转基因产品检测标准物质“量值”表达方式及其技术实现途径

概述了当前国内外转基因产品检测标准物质生产、定值和应用等研究进展。系统地分析比较了现有转基因产品检测标准物质“量值”的表达方式、技术实现途径及其优缺点,提出了适合中国转基因生物安全管理的标准物质“量值”表达方式及其技术实现途径,对于建立中国的转基因产品检测标准物质定值技术体系、创建完善的标准物质生产应用平台有借鉴意义。     

美欧转基因农产品争端诉WTO案例分析

本文简要介绍了美欧转基因农产品争端诉WTO案的由来、经过和结果--欧盟败诉,深入分析了案件争论的本质原因,探讨了专家小组裁决结果可能对转基因农产品国际贸易的影响和对转基因生物安全管理的启示.