兽药生产企业如何进行GMP认证工作

实施《兽药GMP》对于想在兽药行业继续发展的生产企业来说,目前已经是迫在眉睫的头等大事,这不但是行业行政管理部门的要求,而且也应该是企业提高自身素质和产品质量,从而增强市场竞争力的需要。因此要正确认识和深刻理解《兽药GMP》的精神实质,企业对实施《兽药GMP》的态度应该是积极主动的,而不是被动的应付检查和验收。企业对《兽药GMP》的正确理解和实施《兽药GMP》的态度,会影响到整个GMP实施的过程是否顺利,结果是否完美。《兽药GMP》的认证工作是一项纷繁复杂的系统工程,涉及预算、规划、设计、施工、文件、管理、验证、人…     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。     

山东省兽药企业通过GMP认证数量全国第一

记者从山东省畜牧办获悉，山东省已有60家兽药生产企业的190多个车间通过了农业部兽药GMP验收，占全国总量的1／5，名列第一。     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.     

GMP认证后兽药企业该如何发挥自己的长处

<正> 对于兽药企业来说,GMP 认证犹如一场淘汰赛,有的企业为了下一步的参赛资格,在这一轮赛跑中,几乎用上了所有的气力,造成体力严重透支。于是,就极有可能发生这样的情景:参赛者在冲过终点时轰然倒下,手里则紧攥着崭新的 GMP 证书……据悉,有相当一部分兽药企业一心只忙着 GMP 改造,根本无暇顾及企业发展中的其他问题。大多数中小企业在GMP 改造后,虽然规模扩大了,但效益降了下来,竞争力也不如从前了,资金也变得越来越紧张。另据有关资料显示,在通过 GMP 认证的企业中有大约65%的生产线面临开工不足;约50%以上的企业在为新产品的开发四处奔波;另有大约6%的中小型企业在不同程度地承受着新产品开发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益,就会拿一些“短、平、快”的技术含量非常低的项目来解燃眉之急,想方设法仿制他们认为市场前景     

石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过兽药GMP认证

2004年10月24目，石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过了农业部GMP验收专家组的验收，成为该市又一家通过此项专业管理体系认证的兽药生产企业。     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药生产企业进行GMP认证的意义及要点

GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs)是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药)生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利亚等发达国家早已作为制药行业必须执行的法规予以正式颁布实施.     

兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

浅析兽药GMP中的清洁验证

随着兽药GMP知识的不断普及，人们对兽药GMP的认识越来越多，意识越来越强。“生产处处要防止污染”、“事物件件需要验证”是贯穿全部《兽药GMP》的主线之一。由此可见，清洁验证在兽药GMP中占有举足轻重的地位，如何才能保证清洁的质量，怎样才能证明已达到清洁，这些问题始终困扰着人们。清洁验证解决     

浅述兽药GMP企业如何加强质量管理

兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的。如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎;     

在实施兽药GMP过程中存在的主要问题

根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。     

兽药经营如何规范

随着国家对兽药生产企业GMP的强制规范,中国动物保健品生产、经营正在发生格局性、根本性的变革,特别是从去年全球性的金融危机和从2008年下半年动物养殖业呈现剧烈的下滑。造成动物保健品市场整体下降．目前已进入动物保健品行业最佳整合期,从2009年上半年动物保健品行业整体情况看呈现“三分格局”,即目前三分之一的生产、经营性企业“步伐健进”：三分之一的生产、经营性企业“举步为艰”;三分之一的生产、经营性企业“夕阳西下”。     

兽药残留的控制要点

一、动物饲养及畜产品生产中药物残留的主要来源 1．饲养环境的污染。一是有的地区,特别是工业区附近,本身土地被药物或含有重金属（铅、汞、砷等）的“工业”“三废”污染。二是放牧草场及农作物秸秆被农药污染。三是牲畜饮用水被药物污染。     

从GMP认证浅谈兽用生物制品生产企业质检工作

根据本公司在实施兽药GMP过程中的实践经验和体会,简要阐述了兽药GMP对质检工作的工作职能及在企业质量保证体系中的地位、人员、实验室、动物实验和实验动物管理及批检验记录等方面的一些新要求.     

兽药GMP实施运行体会——浙江海翔医药化工有限公司

浙江海翔医药化工有限公司的兽药甲砜霉素原料药是在2002年6月通过国家农业部GMP认证的,是浙江省首家通过兽药GMP认证的企业.本公司兽药GMP实施运行情况得到了国家农业部领导及参加认证检查官的一致好评.其后,本公司作为浙江省兽药GMP实施良好的典范企业,被省农业厅推荐给其它同类企业参观和介绍经验.     

兽药GMP改造中的一些问题

兽药GMP是一项系统工程，涉及到企业的方方面面，在近两年的兽药GMP检查验收中，发现企业对兽药GMP的认识已明显提高，对实施兽药GMP的理解越来越成熟，工作做的也越来越到位。回顾这两年在检查验收中的体会，也发现企业在具体实施GMP的过程中，在以下几点上仍然存在一些共性的问题，针对这些问题谈一些个人理解。     

对兽药GMP验收达标工作的几点思考

随着2005年12月31日所有兽药生产企业必须通过GMP验收的最后期限的日益临近，勒令关停的“红灯”即将亮起，兽药生产企业申报、实施兽药GMP，取得兽药GMP合格证已刻不容缓；同时随着我国加入WTO，GMP已不仅是指导兽药生产企业管理生产质量的基本准则，保证兽药安全有效的管理方式，还是兽药进入国际