四川兽药业发展简史(下)

(接上期)为确保2005年前四川有能力、有条件的兽药生产企业都能按农业部的要求达到兽药GMP的规定,省畜牧食品局制定了“全面规划、分步实施、以点带面、逐步推进”实施办法,通过努力,5年来,全省已有四川省精华动物药业有限责任公司等15家兽药生产企业通过了农业部的兽药GMP的认证和验收。通过兽药GMP的验收,为四川兽药生产由数量型向质量型的转变奠定了坚实的基础。其兽药生产的总产值也由1999年的6亿多元上升到了2003年的15亿多元。事实证明,四川已成为了全国兽药生产的重要基地,并涌现出了一批在兽药行业中有较高知名度和良好效益的企…     

依托科技，发展求先——鼎尖动物药业的崛起

四川鼎尖动物药业有限责任公司在短短的三年时间，投资2000余万元，在国家级经济技术开发区建起花园式新厂区，安装国内技术领先的兽药生产线，以高得分率通过农业部专家组兽药GMP静态和动态验收，受到中国动物保健协会和省畜牧食品局的赞扬。2003年农业部在四川召开加快实施兽药GMP的现场会，到会专家和兽药企业参观鼎尖动物药业后，给以高度评价。这对于鼎尖公司和鼎尖人来说，仅是长征路上的一次大胜仗而已，在企业的发展史上已有过多次的攻坚战。     

在实施兽药GMP工作中值得注意的一些问题

农业部大力推行兽药GMP的工作,在近年来取得很大的进展。在今年九月份成都举办的农业部《兽药GMP检查员培训班》上,据农业部药政处领导宣布:“通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了71家”。估计到今年年底,可能有百余家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。按乐观的估计,到2005年12月31日,可能有400～500家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。一些未达到兽药GMP标准的兽药生产企业届时将被取消生产许可证,被淘汰出局。这样,农业部全面整顿兽药生产行业的目标将会顺利达到,我国的兽药生产将以全新的面目出现在世人的面…     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业名单

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2005年6月23日发布农业部第513号公告,批准哈尔滨维科生物技术开发公司等21家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》;于2005年6月24日发布农业部第514号公告,批准宁波第二激素厂等5家兽药生产企业为兽药GMP企业,并颁发《兽药GMP企业证书》。兽药GMP合格企业目录(1)企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号哈尔滨维科生物技术开发公司病毒组织灭活疫苗、细胞灭活疫苗动态(2005)兽药GMP证字133号石家庄九通…     

2004年通过兽药GMP验收合格企业名录

2005年成为我国兽药发展历程中的一个重要里程碑,根据农业部的要求,至2005年12月31日未取得农业部GMP验收合格的兽药生产企业将不得生产。围绕GMP建设验收,我国的兽药行业注定要经历一次重新整合与洗牌,时不我待。离2005年年底仅几个月时间,志在必得而仍耒通过GMP验收的企业,必需奋起直追。刊发2004年通过兽药GMP验收合格兽药企业的名录,意在广为通报情况。     

浅谈兽药GMP生产企业的后续管理

源于对兽药质量重要性的认识．即兽药的质量不仅关系到动物疫病的防治效果．还会影响到人体的健康．更关系到兽药生产企业的发展与存亡，因为保证兽药的优质、安全是兽药生产企业占有市场的唯一途径。本公司散剂、粉剂、消毒剂生产线于2003年11月通过农业部兽药GMP验收，成为江苏省第7家兽药GMP合格企业。严格的GMP管理保证了兽药的质量，带动了产品的销售，     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年下半年，根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定，农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收，并批准其为兽药GMP合格企业(车间)，并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

2004年通过兽药GMP验收合格企业名录（2004年1月19日～2004年12月31日农业部公告公布）

2005年成为我国兽药发展历程中的一个重要里程碑，根据农业部的要求，至2005年12月31日未取得农业部GMP验收合格的兽药生产企业将不得生产。围绕GMP建设验收，我国的兽药行业注定要经历一次重新整合与洗牌，时不我待。离2005年年底仅几个月时间，志在必得而仍来通过GMP验收的企业，必需奋起直追。刊发2004年通过兽药GMP验收合格兽药企业的名录，意在广为通报情况。     

中国兽药GMP——阔步迈向2005

从1995年农业部提出兽药GMP达标期限以来,推动实施GMP的进程大致可以分为两个阶段。2000年以前,只有少数兽药企业通过验收,而且多为外资、合资企业,它们是我们兽药GMP先行者。国内企业以河北远征药业股份有限公司为第一家。2000年以后,实施GMP的步伐明显加快,通过验收的企业已每年翻番的速度增长,截至目前已有71家企业(车间)通过GMP验收。预计2003年底可望达到100家,这仍然只占现有兽药生产企业的一小部分。希望能在全行业的共同努力下,创造条件,加大力度,争取在2005年12月31日之前通过兽药GMP验收的企业可达600家。这一目标的实现…     

实施兽药GMP的现状分析及思考与对策

现状农业部规定2005年12月31日之前各兽药企业必须通过GMP认证,没通过的将被淘汰,各兽药企业纷纷积极响应。截至今年11月,全国2700多家兽药企业中共有92家企业或其部分车间通过兽药GMP验收,其中91家企业的100个GMP证书在有效期内。通过验收的企业数以每年翻番的速度增长,其中,2001年验收数相当于2000年以前的总和,2002年比2001年验收数增长了78%,2003年11月止比2002年增长了319%。具体兽药GMP企业年度递增表如图1所示。由上图可以看出,我国兽药GMP呈直线递增的良好趋势,为什么会出现上述情况?原因如下:政策推动:农业部颁布了《兽药生…     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

完善、提高、发展--全面推进兽药GMP运行实施——“中国动物保健品协会第三届三次理事扩大会”暨“兽药GMP实施运行情况座谈会”将在京召开

根据中国动物保健品协会章程的规定,协会第三届三次理事扩大会将于2003年10月18-19日在北京召开。针对行业当前全面实施兽药GMP的现状,为了及时总结各兽药企业进行GMP改造、验收取证及实施运行过程中的经验,加大兽药GMP推进力度,协会决定以推进兽药GMP工作做为本次理事会的重点内容,组织召开“兽药GMP实施运行情况座谈会”。目前我国已有72家生产企业通过农业部兽药GMP验收,这些企业在进行兽药GMP改造及申请验收、实际生产运营过程中积累了大量经验,也有很多切身体会。各企业在推行GMP过程中,对兽药GMP的建设、验收和实际运行,也…     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年底 ,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的验收检查组对下表中11家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,并批准其为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并核发《兽药GMP生产企业 (车间 )合格证》。现公布这11家企业 (车间 )经兽药GMP检查验收的基本情况 ,以飨读者     

实施兽药gmp的点滴体会

目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力…     

兽药行业未来发展趋势

一、目前兽药行业的特点，善药GMP认证迁入尾声，生产企业大量减少 根据农业部相关规定，2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期，2006年6月30日为验收通过的最后日期。2006年4月农业部公布的数据显示，全国通过兽药GMP的企业共有1232家（另有200多家正准备通过验收）。这样通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的53％左右，生产企业数量大大减少。     

创新成就未来--访河南洛阳惠中兽药有限公司总裁张许科

河南洛阳惠中兽药有限公司成立于1995年，经过十年的创业、发展，创造了一个又一个奇迹：2002年跻身中国动物保健品行业50强；2003年12月18日，惠中公司8条生产线、7个剂型一次性全面顺利通过农业部兽药GMP动态验收。2004年惠中公司在国内建立了3个GMP生产基地，研制成功了3个国家级二类新兽药，企业的综合实力进入业界前三名。惠中产品质量连续10年的市场随机抽查合格率都为100％。     

农业部新批准的兽药GMP合格企业目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月2日发布农业部第35 3号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号四川省隆昌华曙动物药业有限公司粉针剂静态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 7号四川维尔康动物药业有限公司小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂　　　　　　　　　　　　动态( 2 0 0 4)兽药GMP证字2 8号四川自贡倍乐瑞克动物…     

信息·资讯

<正>全国兽药GMP企业已达1328家国家首席兽医师、农业部兽医局局长贾幼陵近日透露,截至目前,全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可,1500多家兽药生产企业被淘汰,有1757个兽药地方标准升为国家标准,兽药行业素质明显提升。     

在实施兽药GMP过程中存在的主要问题

根据农业部第202号公告的规定：截止2005年12月31日，没有取得《兽药GMP证书》的企业将被取消兽药生产资格。随着这一最后期限的日益迫近，全国各地掀起了实行兽药GMP改造的热潮。据统计，目前全国通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了200多家，估计到今年年底，可能会有400家左右的兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。