微生物浊度法测红霉素的研究

以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于红霉素的含量测定。     

浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究

目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。     

微生物浊度法测硫酸安普霉素及其制剂含量的研究

以抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性、浊度法与管碟法比较等验证。结果表明:硫酸安普霉素的浓度在2.9～7.2u/ml之间时,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数:R2=0.9988。硫酸安普霉素所建立的微生物浊度法平均回收率及平均可信限率为100.00%和1.88%。浊度法与管碟法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸安普霉素及其制剂含量的测定。     

抗生素微生物检定法——浊度法方法验证浅析

总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%～0.8%;抗生素浓度在3.0～7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。     

微生物浊度法与管碟法测定吉他霉素效价的比较研究

为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。     

微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂含量的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将泰乐菌素稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,建立测定泰乐菌素及其制剂含量的浊度法。泰乐菌素的浓度在0.6-2.0u/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0.9992。经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.87%,平均可信限率为2.76%,RSD为0.37%。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。     

浊度法测定兽用抗生素药品效价影响因素探讨

1浊度法概述抗生素中微生物检定方法包括两种,即管碟法和浊度法。浊度法又称比浊法,系指利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用,通过测定细菌浊度值,比较标准品与供试品对试验菌生长的抑制程度,以测定供试品效     

微生物浊度法测定三种兽用抗生素效价

分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液.将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证.结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2.9 ～7.2 、0.6～2.0、44.9～93.2 u/mL,相关系数r分别为0.997 4、0.998 4、0.997 8.硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99.82%,2.48%、 99.66%,2.80%、99.61%,7.62%.管碟法与浊度法所测结果无显著差异.硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近.     

微生物浊度法测定3种兽用抗生素效价的研究

分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证。结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2．9—7．2、0．6～2．0、44．9～93．2u／mL,相关系数r分别为0．9974、0．9984、0。9978。硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99．82％,2．48％、99．66％,2．80％、99．61％,7．62％。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近。     

微生物管碟法和浊度法测定硫酸链霉素的对比试验

对比管碟法和浊度法的试验原理、仪器设备、菌种、培养基、缓冲液、培养条件、实验结果等,找出他们的异同点和优缺点,更好地应用于实验室检测.     

微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂效价的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将泰乐菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明:泰乐菌素的浓度在0.6～2.0u/ml之间,其浓度的对数值与相应的吸光度呈直线关系,相关系数R2为0.9983;经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相应的吸光度回归效果显著;所建立的浊度法平均回收率为100.09%,平均可信限率为1.57%,RSD为1.88%;浊度法与管碟法所测结果无显著性差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。     

管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进

《中国兽药典》（2005年版）收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。     

微生物浊度法测定硫酸安普霉素效价的研究

通过线性范围考察、准确度、精密度试验以及与管碟法的比较验证方法的可行性。在4.0～9.5u/ml的浓度范围内,安普霉素浓度的对数与吸光度值呈线性相关,相关系数r=0.9996,经t检验回归效果显著;该方法平均回收率为100.53%,用于重复测定同一样品时结果的RSD为0.8%,且与管碟法比较结果一致。浊度法测量安普霉素效价,快速准确、精密度高、人为影响因素小,该方法可以用于安普霉素的效价测定。     

微生物浊度法测定安普霉素及其制剂效价的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37 ℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明,安普霉素的浓度在2.9～7.2 U/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r＝0.9988。经t检验,安普霉素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.82%,平均可信限率为2.48%,相对标准偏差（RSD）为1.86%。管碟法与比浊法所测结果无显著差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于硫酸安普霉素及其制剂的效价测定。     

微生物浊度法测定硫酸安普霉素可溶性粉含量的研究方法

以金黄色葡萄球菌为试验茵,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将硫酸安普霉素可溶性粉稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围。建立测定安普霉素含量的浊度法。安普霉素的浓度在2．9～7．2μg／ml之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0．9962。经t检验安普霉素浓度的时数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为100．10％,平均可信限率为3．05％,RSD为0．23％。管蝶法与浊度法所测得结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于安普霉素可溶性粉含量的测定。     

微生物管碟法与比浊法测定抗生素含量

采用微生物管碟法和比浊法测定注射用硫酸链霉素含量,微生物管碟法是将1.2和0.6U/mL的抗生素溶液加入到牛津杯中,通过溶液的渗透与摊布在固体平板中的枯草芽孢杆菌相互作用形成抑茵圈,通过测量标准品与供试品形成的抑茵圈直径来计算供试品的含量;比浊法是在石英比色管中按拉丁方排列顺序加入7.5和5.0U/mL的抗生素溶液及含金黄色葡萄球菌的液体培养基,通过在线测定标准品与供试品吸光度来计算供试品的含量,测定数据表明:微生物管碟法与比浊法测定注射用硫酸链霉素含量结果无显著差异,同时阐述2种试验方法各自的优缺点及应注意的问题.     

管碟法测定红霉素含量的测量不确定度的评定

根据JJF1059—1999《测量不确定的评定与表达》,通过对管碟法测定红霉素含量的测量不确定度以及影响不确定度的因素的分析,计算管碟法测定红霉素含量的相对扩展不确定度。     

抗生素微生物测定中的注意事项

抗生素是医疗上广泛使用的药品,为了保证其质量,生产及药检部门都严格地按国家药典对产品进行检验。抗生素效价的生物测定——管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法,我国药典也采用此法。管碟法是利用抗生素摊布特定试验菌的琼脂培养基内扩散,     

比浊法测定土霉素预混剂含量

建立了比浊法测定土霉素含量的方法,与管碟法进行比较,并对其影响因素进行了分析.结果表明:比浊法线性范围为0.09～0.4 IU/mL,线性方程:A=-0.610 7 LgC-0.029 3(r=0.997 4),平均回收率为97.45%～101.03%.比浊法与管碟法相比,测定结果无显著性差异,可作为土霉素预混剂的含量测定方法,且更加快捷方便.     

微生物浊度法测定红霉素及其制剂的效价

红霉素是由链霉素Stretomyceserythreus所产生,是一种碱性抗生素。红霉素对革兰阳性菌,如葡萄球菌、以及流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、粪链球菌、梭状芽孢杆菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、拟杆菌白喉杆菌等有抑制作用。本实验采用微生物浊度法测定红霉素及其制剂的效价。红霉素在0.2—0.7单位/m L范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.2%。本法简便、重现性好、回收率高,可用于红霉素及其制剂的效价测定。