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国家规定取消无标产品生产。质量法规定,产品的生产企业必须保证产品质量符合国家的有关法规,质量标准及规定的要求。《标准化法》规定:已有国家标准或者行业标准的、国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。但如果该标准作为交货依据,该标准必须备案。国家强制性标准,必须执行。推荐性标准、国家鼓励企业自愿采用。无国家和行业标准的产品,企业应制定企业产品标准。 相似文献
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《养殖与饲料.饲料世界》2009,(9):94-94
在世界各国纷纷抢购和预定甲型H1N1流感疫苗之际,我国政府一直未见有大动作,而根据世界卫生组织发布的消息来看,国外药企生产的甲型H1N1流感疫苗有20%会流向发展中国家,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,这表明国外甲型H1N1流感疫苗或将进入我国。 相似文献
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细胞制备流行性感冒病毒疫苗 总被引:1,自引:1,他引:0
目前,流行性感冒病毒疫苗(流感疫苗)的生产大多采用鸡胚,这种传统的方法劳动强度大,鸡胚用量大,需要繁琐的纯化工艺去除鸡胚蛋白减少过敏反应,流感的大流行性以及新发流感的流行迫切需要一种新的疫苗生产方法:用哺乳动物细胞生产疫苗。细胞生产流感疫苗经过研究和发展,从可用于生产的Vero、MDCK、PEG-C6细胞的生物学鉴定、分析到流感病毒的重配、适用、培养以及下游工艺的悬浮培养、浓缩、纯化、安全以及效果观察都取得长足进展。本文从细胞流感疫苗的细胞基质、病毒适用、重配、培养、浓缩、纯化及其疫苗的安全、效果观察方面综述了细胞流感疫苗的研发重点。 相似文献
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新华网6月4日消息从国家食品药品监管局获悉,华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。 相似文献
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MDCK细胞是流感疫苗研究和生产的重要传代细胞系,该细胞在裸鼠实验中有致瘤的表型,并且致瘤性在不同细胞批次和代次间差异很大。流感疫苗生产中下游处理工艺降低了使用MDCK细胞后的致瘤风险,开发无致瘤性的MDCK细胞系仍是流感疫苗生产最安全保障。 相似文献
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昆虫杆状病毒表达系统生产流感疫苗的研究进展 总被引:1,自引:1,他引:0
综述了昆虫杆状病毒表达系统生产流感疫苗的研究进展,同时分析了昆虫杆状病毒表达系统表达流感病毒样颗粒用于流感疫苗的优势和前景,以期为兽用流感病毒VLPs疫苗研发提供参考。 相似文献
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本文综述了利用MDCK细胞、Vero细胞、PER.C6细胞以及其他细胞作为细胞基质来制备流感疫苗的方法,旨在取代基于鸡胚生产的过程并寻找疫苗的新生产工艺,以便生产更安全、更经济、高免疫原性的流感疫苗。 相似文献
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卫生防疫部门仅凭流感疫苗就可以赚到几个亿,而且无需缴税,这样的好日子恐怕不会持续太久了。近日有消息透露,中国多年来挂着“政府垄断”色彩的疫苗市场将在2004年被打破,中国官方将迈出开创性的一步:一个准许疫苗市场“适当开放”的新政策正在国家药监局、国家卫生部和国家财税总局等单位的磋商中酝酿出台。 相似文献