农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2004年12月24日发布第443号公告，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等5种制品为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，     

农业部新批准七种兽用新生物制品

农业部发布第326号公告，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，并发布此七种制品的制造及检验试行规     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 4年 1月 19日发布第 32 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的禽流感灭活疫苗 (H9亚型 ,SD6 96株 )和禽流感灭活疫苗 (H5亚型 ,N2 8株 )、齐鲁动物保健品厂申报的禽流感灭活疫苗 (H9亚型 ,LG1株 )、山东省农业科学院家禽研究所申报的鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合症三联灭活疫苗 (LaSota M4 1 KIBV -SD AV12 7株 )、北京农学院申报的鸡柔嫩艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、堆性艾美耳球虫四价活疫苗(PBN PSH…     

农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品

中华人民共和国农业部于2005年4月11日发布第488号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH—1a株)为二类兽用新生物制品，河北安霖制药有限公司申报的新兽药甲基吡啶磷、甲基吡啶磷可湿性粉10、甲基吡啶磷可湿性粉50为三类新兽药。同时核发《新兽药注册证书》，并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。     

兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路

简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况,针对我国兽用制品的研究发展状况与存在的问题,提出了我国兽用生物制品业的发展构想。     

农业部公布新批准的兽医生物制品说明书和标签目录

根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,农业部于2 0 0 4年6月2日发布第381号公告,核准以色列雅贝克药物与化学工业有限公司等7家企业申报的2 9个兽医生物制品的标签和说明书(详见中国兽药信息网www .ivdc .gov .cn)。兽医生物制品说明书和标签目录(第五册)公司名称产品名称以色列雅贝克药物与化学工业有限公司鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗;鸡新城疫活疫苗(LaSota株) ;鸡传染性喉气管炎活疫苗(Samberg株) ;鸡传染性法氏囊病活疫苗(MB株) ;鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗法国维克制药集团伪狂犬病灭活疫苗美…     

兽用生物制品经营管理办法

2007年2月14日,农业部颁发了《兽用生物制品经营管理办法》,该办法自2007年5月1日起施行。该办法明确规定国家强制免疫用生物制品由政府组织生产、采购和分发,对非国家强制免疫用生物制品则实行新的经营管理模式。该办法的实施加强了兽用生物制品经营管理,保证了兽用生物制品的质量,现本刊摘要刊登,以供业界人士参考,具体内容可登录中国牧业通讯网站www.cahb.net查阅。     

兽用生物制品概况与我国研发现状及发展思路

介绍了有关生物制品的基本概念及国内外兽用生物制品行业概况,综述了我国兽用制品的研发状况与存在的问题,并对兽用生物制品业提出了一些发展构想。     

重庆市首家兽用生物制品生产线通过农业部检查验收

阳春三月,《畜牧市场》成功举办了“第二届饲料企业发展战略研讨会”; 同时,让我们走进“永健”, 感受兽用生物制品生产线通过农业部兽药GMP检查验收时的喜悦,关注企业的进一步发展。     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2005年1月25日发布第461号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型，Re-1株)、禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)和鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗等三种制品，中国农业科学院特产研究所申报的水貂犬瘟热活疫苗，     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 5年 1月 2 0日发布第 45 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型 (CVI988/Rispens/B5株 )、II型 (HCV2 /B5株 )、III型 (FC1 2 6/B5株 )三价活疫苗为二类兽用新生物制品 ;批准农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品。农业部同时核发《新兽药证书》 ,并发布此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行农业部公布新批准的兽用…     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2005年3月16日发布第475号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审查，农业部批准中牧实业股份有限公司申报的猪、牛口蹄疫O型灭活疫苗(OS／99株)和中牧实业股份有限公司南京药械厂申报的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株 NF8株)为三类兽用新生物制品。     

试析我国兽用新生物制品审评标准

简要分析了我国现行的兽用新生物制品审评标准中存在的不合理性,诸如试验阶段的划分不合理,重复进行安全、效力、免疫期试验等项要求缺乏科学性,申报资料的真实性难以考证等等.针对这些不合理性,笔者提出了具体的解决对策.     

国家一类兽用新生物制品——猪囊尾蚴细胞灭活疫苗

猪囊尾蚴细胞灭活疫苗是由天津实验动物中心研制申报，经农业部兽药审评委员会审查通过。2006年4月4日被农业部批准为国家一类新兽药，并颁发新兽药注册证书，证号：（2006）新兽药证字09号。     

兽用新生物制品评审工作几点体会

根据多年从事评审工作经验,总结提出了对兽用新生物制品评审工作的理解、把握以及对评审工作的认识和体会。     

农业部副部长高鸿宾等领导在四川视察兽用消毒剂和兽用生物制品的生产情况

5月24日,国务院抗震救灾指挥部前线指挥部成员、农业部副部长高鸿宾,国家首席兽医官贾幼陵,农业部兽医局副局长李长友在四川省畜牧食品局、四川省兽药监察所相关人员陪同下,到四川洁康消毒药品有限公司和四川华神兽用生物制品有限公司视察工作,并听取了企业负责人的情况汇报。     

国内外兽用生物制品形势分析

2001年全球动物保健品销售额达到110亿美元，在1991～2001年十年间，年平均增长率为0．2％。十年间全球动物保健品销售额的发展情况，见图1。