《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》出台

2009年6月30日，根据《兽药管理条例》。农业部组织起草了《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》，面向社会征求意见。此次发布的《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》与2005年9月份公布的“旧稿”相比，在整体结构、场所与设施、机构与人员方面以及规章制度等方面都做出了调整，但要求并没有提高，同时还增加了对多家门店经营的鼓励措施。     

福建省农业农村厅修订印发《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》《福建省兽药经营质量管理规范检查验收办法》

正为进一步加强兽药质量安全监管,根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》以及新修订的《兽用生物制品经营管理办法》要求,结合福建省实际情况,福建省农业农村厅对《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》《福建省兽药经营质量管理规范检查验收办法》进行了修订,于2021年8月27日公布、印发,要求全省各市、县(区)和平潭综合实验区农业农村局遵照执行。     

当前兽药经营管理规范存在的问题及监管对策

《兽药经营质量管理规范》自2010年3月1日起施行以来,各地畜牧兽医管理部门按照农业部的统一部署,稳步推进兽药GSP认证工作.笔者结合工作实际,现就兽药经营质量管理规范存在的一些问题及对策,谈几点个人看法： 1 兽药经营企业经营类型分类不具体 《兽药经营质量管理规范》对兽药GSP认证的条件作了详细的规定,不论是兽药场所和仓库,还是机构和人员,都是硬性条件.     

行业和政府动态

北京市农业局举办首期兽药经营质量管理规范培训班 为了积极推进兽药经营质量管理规范（GSP）的贯彻实施，保证兽药行业的健康发展，市农业局近日举办了首期兽药经营质量管理规范（GSP）培训班，各区县兽药行政管理部门和市属有关管理部门共150人参加了培训。     

解析兽药GSP新旧征求意见稿之差别

为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，农业部分别于2005年9月和2009年6月公开向社会征求《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》意见（以下简称GSP征求意见稿），比较新旧两稿，其内容变化还是不小的，对兽药经营者来讲应密切关注，为能够顺利通过GSP做好准备。     

兽药监督管理工作中存在的一些问题

新修订的《兽药管理条例》于2004年11月1日实施以来,兽药监督管理工作进入一个新的规范化、法制化阶段。现就具体监管工作中发现的问题谈我们的看法。1《兽药经营质量管理规范》即GSP等配套规章不完善就具体的监管情况来看,当前的兽药市场还处于相对无序、混乱、低层次竞争的阶段。各兽药经营企业都没有进行规范化的管理,没有完整的“购销记录”,更没有制订正规的“兽药保管制度”、“兽药出入库制度”、“兽药验收制度”等。城乡结合部和广大农村多为个体兽药经营店或者夫妻店,不仅规模小,管理更是混乱,单纯地把兽药当做一般的商品来买卖。根据《兽药管理条例》,各级兽医行政主管部门必须对这些问题加强查处和整治,但在实际监管过程中,我们却遭遇了执法尴尬——《兽药管理条例》第二十五条明确规定:兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营管理规范。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药质量经营管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。《兽药经营质量管理规范》即GSP,是兽药经营企业经营兽药时应遵循的规范,也是各级兽医行政主管部门监督检查时应遵循的依据。但是新修订的《兽药管理条例》也只是对GSP作了...     

简谈兽药批发企业GSP实施的关键问题

正兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的简称,它为兽药经营企业提供了科学的质量管理思想体系,促使兽药经营企业的经营思想和组织结构发生根本变化,是我国兽药经营企业参与市场竞争的先决条件[1]。兽药经营企业要以GSP为依据,建立健全各方面的质量管理体系,进而实现企业兽药经营规范化,为提高兽药质量提供有力保障。目前兽药批发企业普遍存在着质量体系不完善、人员培训不到位、计算机管理欠缺、储存养护漏洞等问题,笔者针对兽药     

兽药GSP发展现状与实施意义

为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全，《兽药管理条例》（2004年3月24日发布，同年11月1日施行，编者注）第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件，第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。     

兽药GSP将引领兽药经营变革

2010年1月15日，农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》，并从3月1日起施行，预示着倍受业界关注、讨论、酝酿多年的兽药GSP已尘埃落定。显然，国家已经开始强制实施兽药经营准入制度。现阶段GSP的推进成为兽药黎明前的助推器，他将对我国的兽药经营带来哪些变化？     

如何做好兽药GSP认证的准备工作

新修订的《兽药管理条例》第二十五条规定“兽药经营企业．遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）。”2005年下半年，农业部在江苏省开展兽药GSP试点工作，由于没有成熟的模式，江苏省农林厅根据农业部《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》并参照人药GSP认证的相关内容制定了《江苏省兽药GSP现场检查评定标准》。笔者参加了试点企业的申请认证准备工作，认为申请兽药GSP认证的兽药经营企业在申请认证中应做好以下几方面准备工作。