行业动态

农业部开始清理兽药地方标准本刊讯 :根据新《兽药管理条例》的规定 ,自2004年11月1日起 ,各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此 ,农业部将组织有关专家 ,开展针对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。具体将分2个阶段进行 ,第一阶段 ,审查2004年6月底前发布的地方标准 ,申报截止时间为2004年9月底 ;第二阶段 ,审查2004年7月 -10月31日期间发布的地方标准 ,申报截止时间为2005年1月底。国家质检总局解除安徽省禽出口禁令本刊讯 :记者8月30日从安徽省农委获悉 ,质检总局近日发出通…     

农业部将开展兽药地方标准的清理

根据新《兽药管理条例》的规定,自2004年11月1日起,各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此,农业部将组织有关专家,开展针对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。具体将分两个阶段进行,第一阶段,审查2004年6月底前发布的地方标准,申报截止时间为2004年9月底;第二阶段,审查2004年7～10月底期间发布的地方标准,申报截止时间为2005年1月底。农业部将开展兽药地方标准的清理     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

认真学习《兽药管理条例》做好兽药质量检验工作

新修订的《兽药管理条例》，已于2004年3月24日国务院第45次常务会议审议通过，4月9日，温家宝总理签署国务院第404号令发布，将于今年11月1日起施行。     

新兽药注册目录

2007年8月6日农业部发布第894号公告，公布第九批《兽药地方标准升国家标准目录（9）》（简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（简称《试行标准》）、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录（9）》（简称《申报企业目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录（9）》（简称《受理目录》）、《兽药地方标准废止目录（9）》（简称《废止目录》），有关事项如下：[第一段]     

中华人民共和国农业部批准3种新兽药

中华人民共和国农业部2007年6月22日发布第872号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准成都恩威药业有限公司等3家单位申报注册的双黄败毒颗粒等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

江苏兽药业改革开放30年

改革开放30年来．从法制化、规范化兽药管理角度讲．江苏省兽药管理大体可分为3个阶段：改革开放以后至1987年《兽药管理条例》发布以前为第一阶段，为兽药整顿阶段；1987年《兽药管理条例》发布以后至2004年新版《兽药管理条例》发布以前为第二阶段．为兽药法制管理阶段：2004年新版《兽药管理条例》发布以后为第三阶段，此阶段兽药生产管理规范（GMP）全面实施，进入兽药规范管理、生产高速发展阶段。     

搬迁启事

根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号），2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）也规定，2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业，可以申报地方标准升国家标准，逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情，防疫任务繁重，兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响，为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展，通知如下。     

中华人民共和国农业部批准2种新兽药

中华人民共和国农业部2007年1月11日发布第796号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等2家单位申报的禽流感（H5＋H9）二价灭活疫苗（H5N1Re-1＋H9N2Re-2株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于2004年12月27日发布第444号公告，根据《兽药管理条例》的规定，经审查，批准江苏牧王药业有限公司申报的氟笨尼考溶液、浙江新昌国邦兽药厂申报的氟笨尼考溶液和西安麦得法药业有限公司申报的激活碘粉为三类新兽药。同时公布氟笨尼考溶液质量标准、标签和说明书和激活碘粉质量标准、标签和说明书。     

新兽药研制管理办法

《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部常务会议审议通过，以第55号部令的形式发布，自2005年11月1日起施行。现本栏目全文刊发该《办法》，以便兽药企业在新兽药研制时参照，确保新兽药研制活动的规范。     

新增54种兽药地方标准升国家标准

2007年2月7日,农业部发布第811号公告,公布第六批《兽药地方标准升国家标准目录(6)》(简称《标准目录》)及《试行兽药质量标准》(简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6)》(简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录(6)》(简称《受理目录》)、《兽药地方标准废止目录(6)》(简称《废止目录》).     

农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品

中华人民共和国农业部于2005年4月11日发布第488号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH—1a株)为二类兽用新生物制品，河北安霖制药有限公司申报的新兽药甲基吡啶磷、甲基吡啶磷可湿性粉10、甲基吡啶磷可湿性粉50为三类新兽药。同时核发《新兽药注册证书》，并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。     

农业部清理兽药地方标准和换发批准文号的公告

2004年11月1日《兽药管理条例》正式施行,11月9日农业部根据该条例的规定,就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项发布了第426号公告,现以飨读者。     

兽药注册管理办法(征求意见稿)

为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施，7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》，请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见，要求在2004年8月底前报农业部兽医局。     

农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药

本刊讯2004年1月19日农业部发布了第340号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准浙江康裕生物制药有限公司申报的4%和8%黄霉素预混剂为三类新兽药,先发布其标签、说明书,该产品执行农牧发[2002]25号发布的同品种质量标准。详见中国饲料工业信息网www.chi鄄nafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药     

兽药管理条例

我国原来的兽药管理条例是1987年5月21日发布的,在2001年11月29日进行了修订。新的“兽药管理条例”由中华人民共和国国务院第404号令发布,自2004年11月1日起实施。新的《兽药管理条例》共分九章七十二条。从本期开始本刊将作全面介绍。     

兽药行业的黎明:系统强力推进兽药GSP是引擎

<正>2004年3月24日,国务院发布《兽药管理条例》,2004年11月1日施行;2005年,《兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP)》发布,江苏、贵州等省区开展认证试点;2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,2010年3月1日起施行,并要求     

中华人民共和国农业部批准4种新兽药

中华人民共和国农业部2007年1月25日发布第804号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗（rL—H5株）等4种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部公告清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号的有关事项

农业部于 2 0 0 4年 11月 2 9日发布第 4 2 6号公告 ,公告清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号的有关事项。主要内容如下 :一、农业部兽医局负责全国兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作。二、省级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区内兽药地方标准和地方产品批准文号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作。三、农业部兽药审评委员会负责兽药地方标准清理工作的技术审评 ,农业部兽药审评委员会办公室 (简称审评办 )负责兽药地方标准清理的日常管理和农业部临时交办的有关工作。四、中国兽医药品监察所和省级…