调糖清脂胶囊辅助降血糖功能的研究

利用四氧嘧啶高血糖模型小鼠对研制的调糖清脂胶囊的降血糖功能进行了研究。结果表明 :以 0 9g/kg剂量的调糖清脂胶囊灌胃正常小鼠 30d ,对正常小鼠体重、空腹血糖无影响 ;以 0 3、0 6、0 9g/kg剂量调糖清脂胶囊灌胃四氧嘧啶诱导的高血糖模型小鼠 30d ,3个剂量组对模型小鼠体重均无不良影响 ,同时还能降低模型小鼠空腹血糖 (p <0 0 1) ,增加糖耐量 (p <0 0 1)。     

HPLC法测定糖清胶囊中甘草酸和甘草苷的含量

目的 :本文采用HPLC法对糖清胶囊中甘草酸以及甘草苷的含量进行了测定。方法 :试验人员注意采用了HPLC色谱法进行了测量试验,甘草酸流动相主要选择了甘醇、醋酸铵溶液以及冰醋酸,检测的波长为250nm;甘草苷的流动相主要选用了乙腈与冰醋酸,检测的波长为276nm,将两种流动相的色谱柱温度定为30℃。结果:甘草酸单铵盐在测量的过程中,在规定的范围内有着良好的线性关系,甘草苷线性关系的范围与甘草酸相比稍小,两种成分的回收率也有较大差异。结论:采用HPLC法对糖清胶囊中甘草酸以及甘草苷的含量进行了测定,这种方法操作简单,而且具有可行性,在测定的过程中,糖清胶囊有着较强的稳定性,所以,可以在该药剂的生产制作中大力推广这一测定方法,该方法适合大规模生产。     

黄藤素胶囊质量标准研究

为优化黄藤素胶囊原标准薄层鉴别方法,降低展开系统毒性,本试验筛选、改进了黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的薄层鉴别方法以及黄藤素胶囊中盐酸小檗碱的检查方法,对黄藤素胶囊的质量进行有效把控。通过查阅文献,采用薄层色谱法（TLC）对黄藤素原料药以及制剂中的盐酸巴马汀进行鉴别,对不应检出的盐酸小檗碱,在同一TLC方法下进行检查,并对展开条件、薄层点样板类型进行优化与筛选。通过对4组展开条件进行比较,最终当展开剂为乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10.0∶1.0∶1.0∶0.5）点于硅胶H板,于365 nm下检视时,效果最佳。方法应用于黄藤素中盐酸小檗碱检查的检出限为0.000 5 mg/mL。相较于其他展开条件,本试验建立的方法可在降低展开系统毒性的同时,明显改善斑点拖尾的情况,有效降低背景干扰。所建立的黄藤素原料与制剂的薄层鉴别方法操作简便,毒性较低,斑点清晰,专属性好,可用于黄藤素相关原料与制剂的质量控制。     

天麻头风灵胶囊的质量标准研究

本实验对天麻头风灵胶囊的质量标准进行研究。含量测定方法：采用奥泰公司C18色谱柱(220mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-36%乙酸(30：67：3)为流动相,检测波长为322nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃;鉴别方法：CMC-Na-G板,以醋酸乙酯原丙酮原甲酸原水(5：5：1：1)为展开剂,置紫外光灯(365nm)下观察荧光灯斑点。结论：本法简便、准确,可作为天麻头风灵胶囊的质量标准。     

清瘟败毒散的质量标准提升研究

为完善清瘟败毒散的质量标准,采用薄层色谱鉴别清瘟败毒散中的黄连、地黄、栀子、连翘、知母、淡竹叶;采用HPLC法测定清瘟败毒散中的栀子苷含量,色谱条件为：ODS C18色谱柱（4.6 mm ID×250 mm,5 μm）,乙腈-水（13：87）为流动相,检测波长为238 nm。研究结果表明,在建立的薄层色谱鉴别结果中,在与对照药材色谱相对应的位置上,供试品色谱显示相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰;栀子苷在0.062~0.370 μg范围内具有良好的线性关系,其回归方程为y=1 789.1x-14.296,R²=0.99984,平均回收率为99.60%,RSD为0.76%。本方法简单、准确、重复性好,能更好地控制清瘟败毒散的质量,可作为清瘟败毒散的质量标准。     

鹿茸骨宝胶囊质量标准的研究

为建立鹿茸骨宝胶囊的质量标准,采用薄层色谱法对胶囊中的鹿茸、淫羊藿、槐角进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了胶囊中淫羊藿苷含量.结果表明:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰,可用于本品质量控制;淫羊藿苷在0.051 25～1.025μg范围内具有良好的线性关系r=0.999,平均加样回收率为98.78%,RSD为1....     

泻痢固肠丸质量标准提升研究

在泻痢固肠丸现行标准基础上,采用改进薄层色谱方法(TLC)对陈皮、白芍同时定性鉴别,优化白术的TLC鉴别方法,并采用HPLC法检测泻痢固肠丸中吗啡、芍药苷的含量。结果显示,建立的TLC鉴别专属性较好,斑点清晰;吗啡、芍药苷分别在各自范围内有较好线性关系(r≥0.999 4),平均回收率为100.70%、99.90%(n=9)。建立的方法简便准确,可参考控制泻痢固肠丸质量。     

HPLC法测定糖清胶囊中甘草酸及甘草苷的含量

目的 :对糖清胶囊中的甘草酸和甘草苷的含量进行有效测定。方法 :采用色谱柱的测量方法来进行测量,其中甘草酸的流动相主要是甘醇、醋酸铵溶液、冰醋酸。检测的波长为250nm,甘草苷乙腈、冰醋酸为流动相,检测波长为276nm,二者的色谱柱温度都为30℃;结果:甘草酸单铵盐在标准的范围内呈现出较好的线性关系;而甘草苷呈现出良好线性关系的范围比甘草酸的范围要小,二者的回收率也存在着一定的差异。结论:这种操作方式体现出一定的简单性和准确性,在糖清胶囊的制剂中呈现出一定的稳定性,可以广泛地应用到药剂的制作中。     

HPLC法测定糖清胶囊中甘草酸及甘草苷的含量

目的：对糖清胶囊中的甘草酸和甘草苷的含量进行有效测定。方法：采用色谱柱的测量方法来进行测量,其中甘草酸的流动相主要是甘醇、醋酸铵溶液、冰醋酸。检测的波长为250nm,甘草苷乙腈、冰醋酸为流动相,检测波长为276nm,二者的色谱柱温度都为30℃;结果：甘草酸单铵盐在标准的范围内呈现出较好的线性关系;而甘草苷呈现出良好线性关系的范围比甘草酸的范围要小,二者的回收率也存在着一定的差异。结论：这种操作方式体现出一定的简单性和准确性,在糖清胶囊的制剂中呈现出一定的稳定性,可以广泛地应用到药剂的制作中。     

翻黄合剂的质量标准研究

目的:建立翻黄合剂的质量标准。方法:采用TLC法对翻黄合剂中黄连、赤芍、大黄定性鉴别;采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:试药TLC鉴别方法专属性强、斑点清晰、阴性对照无干扰。在1.09～106.45μg/mL范围内盐酸小檗碱浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.786 7X-0.786(r=0.999 6),平均加样回收率为95.36%,RSD为1.28%(n=6)。结论:本研究所建立的检测方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可有效控制翻黄合剂的质量。     

贞苓增免散的质量标准研究

通过对贞苓增免散进行定性鉴别、定量分析,建立该制剂的质量控制方法。本研究采用薄层色谱法对女贞子、茯苓进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定贞苓增免散中特女贞苷的含量,条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、甲醇-水(40:60)为流动相、检测波长224 nm、流速1.0 mL/min、柱温室温、进样量10μL;同时采用硫酸-蒽酮法测定贞苓增免散中茯苓多糖的含量,以葡萄糖为对照品,硫酸-蒽酮溶液为显色剂,在620 nm处测定OD值。结果显示:薄层色谱斑点清晰、无阴性干扰、专属性强、分离度高,能有效鉴别女贞子、茯苓;加样回收试验测得特女贞苷与茯苓多糖的含量分别在0.03~0.30 g/L、0.052~0.100 g/L呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.28%、99.20%,RSD分别为2.17%、2.22%;高效液相法测得贞苓增免散中特女贞苷含量为12.3 mg/g;硫酸-蒽酮法测得0.1 g/L中贞苓增免散中茯苓多糖含量为0.077 8 mg。本研究建立的方法简便易行、稳定性、重复性好,可有效控制贞苓增免散的质量。     

兽用中成药四味穿心莲散质量标准提高研究

目的：开展四味穿心莲散的质量标准提高研究.方法：采用薄层色谱法对处方中大青叶进行定性鉴别.用高效液相色谱法对四味穿心莲散中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行含量测定,色谱条件：Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,穿心莲内酯检测波长为225 nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.结果：该薄层鉴别方法分离度良好,专属性强.穿心莲内酯的含量测定范围为0.052 6-0.526 1μg（r=0.999 3）,脱水穿心莲内酯的含量测定范围为0.051 7-0.517 3μg（r=0.999 7）.穿心莲内酯的加样回收率为99.2％,RSD为2.4％;脱水穿心莲内酯加样回收率为101.2％,RSD为1.6％.结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于四味穿心莲散的质量控制.     

马波沙星原料质量标准的建立

作为《中国兽药典》2020年版科研任务的一部分,研究制定马波沙星原料的质量标准。标准研究的核心内容是有关物质检查、残留溶剂检查和含量测定方法。建立的质量标准考察项目全面,能有效地控制马波沙星原料的质量。     

甜瓜蒂质量标准完善研究

完善甜瓜蒂质量标准并提高。采用薄层色谱法对甜瓜蒂进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定葫芦素B的含量,色谱条件:Agilent HC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为228 nm。结果表明,薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性良好;高效液相色谱法测定葫芦素B的回归方程为:Y=1 367 962.09X+465.59,r=0.999 6,在0.0340~4.247 0 mg/mL线性关系良好;平均回收率为98.4%,RSD为1.6%。说明该研究建立的薄层色谱鉴别和高效液相色谱含量测定方法简便、快捷、结果准确、可靠,为甜瓜蒂质量标准的修订完善提供了可靠依据。     

复方茜草灌注液质量标准研究

目的：制定复方茜草灌注液质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的丹参、茜草、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的含量。结果：隐丹参酮的回归方程Y=1×106 X＋744 462,r=0.999 5,平均回收率为98.5%,RSD为1.61%。丹参酮ⅡA的回归方程Y=2×106 X＋2×106,r=0.999 5,平均回收率为97.8%,RSD为2.05%。结论：建立的鉴别方法直观、简单、专属性强;含量测定方法准确、重现性好。可作为制定复方茜草灌注液质量标准的试验依据。     

家兔精液品质评定方法的研究进展

家兔精子质量的评定,对于人工授精技术和体外受精技术的应用具有重要意义。用于反映精子质量的主要指标有：精液量、精子密度和形态、精子运动力、活率、质膜完整性、顶体完整性、精子染色质状态、线粒体活性和受精能力的检测。目前,多指标联合检测是生产中评定精子质量的有效方法。本文对上述指标的评定方法作一综述,并对其应用前景进行了展望。     

黄马通淋口服液质量标准研究

选取了不同产地的药材制备出10批黄马通淋口服液的样品,进行性状、pH值,相对密度的检查,采用盐酸镁粉颜色反应定性鉴别黄马通淋口服液中的黄酮类化合物,采用TLC法对黄马通淋口服液中一枝黄花进行定性鉴别,并采用HPLC法测定毛蕊花糖苷含量。选用Agilent Zobax Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈-0.2%磷酸(20:80)为流动相,检测波长为330 nm,柱温为30℃,流速为每分钟1.0 mL,进样量为10 μL。10批黄马通淋口服液均为棕色至棕褐色液体,pH值在4.7～5.2,相对密度在1.05~1.11;在盐酸镁粉颜色反应中,溶液显示出橙黄色,说明制剂中含有黄酮类化合物;在薄层鉴别中一枝黄花有良好的鉴别特征;有效成分毛蕊花糖苷浓度在10.36~207.20 μg/mL时,进样浓度与峰面积之间存在良好的线性关系(r=0.9992);平均加样回收率为101.96%,RSD=1.99%。盐酸镁粉反应中颜色反应明显,易辨别。在薄层鉴别中一枝黄花有良好的鉴别特征,方法操作简便、阴性对照无干扰;毛蕊花糖苷的含量测定方法简便、准确、可靠,可用于控制黄马通淋口服液的质量。     

高效液相色谱法测定复方二仙草胶囊中淫羊藿苷含量

目的：建立HPLC测定复方二仙草胶囊中淫羊藿苷含量的方法。方法：Shim-pack VP-ODS C18分析色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,Phenomenex ODS C18保护柱（3 mm×4 mm）。流动相：乙腈-水（26∶74）,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm。结果：淫羊藿苷保留时间为13.8 min。以峰面积Y对进样量X（μg）线性回归,淫羊藿苷回归方程：y=2 732.7x＋12.860r,=1.000 0,线性范围0.1-1.5μg。淫羊藿苷回收率为102.16%,RSD为1.92%。结论：本方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方二仙草胶囊中淫羊藿苷的含量测定。     

兽用中药质量标准分析方法验证中检出限测定方法研究

研究分析了ICH、偏差测定法和IUPAC关于检出限的概念和测定方法,通过样品试验比较了几种测定方法的差异,为兽用中药质量标准分析方法验证中检出限的实际测定工作提供参考.     

板芪口服液定性与定量方法的研究

为了研究板芪口服液定性与定量的方法,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别板芪口服液中的黄芪、丹参、黄芩与连翘;高效液相色谱法(HPLC)测定板芪口服液中黄芩苷的含量。色谱柱:ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm。TLC结果显示供试品色谱在与对照品、对照药材相应位置上显相同颜色斑点。HPLC结果显示黄芩苷的含量在0.1531～1.225μg(r=0.999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,低中高浓度的平均加样回收率分别为96.99%、98.06%、98.96%,RSD值分别为2.02%、1.81%、1.29%。结果表明,方法操作简单,重复性、准确性好,精密度高,可作为板芪口服液的质量标准。