农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

兽药市场准入“零点行动”纪实

为确保兽药市场的规范有序,我国从2006年1月1日起强制实施《兽药生产质量管理规范》,实行市场准入制,2006年1月1日零点起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。据中国兽药监察部门发布的消息统计,目前我国通过农业部兽药GMP验收的兽药生产企业共有570多家,同时已改造完成,材料报农业部备案的共有250多家企业,这250多家企业将延期半年等待农业部验收,同时未完成改造的兽药企业将在此次″零点行动″中被查封。届时我国兽药生产企业的数量将从原先的2700多家骤降到800多家。     

假劣兽药的鉴别要点

2004年,农业部规定兽药生产企业2005年底以前未达到GMP标准的,将被吊销《兽药生产许可证》。2007年,农业部在山东省烟台市试点推行兽药经营企业GSP认证,未达到标准的将被吊销《兽药经营许可证》。推行兽药GMP和     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

信息广场

<正> 根据农业部《关于加强未通过GMP 检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过 GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。农业部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药 GMP 证书的企业,可以申报地方标准升国家标     

十看 辨别兽药质量

1看兽药来源 兽药应由正规兽药厂（通过农业部兽药GMP认证并取得农业部颁发的《兽药生产许可证》的生产企业）生产,或由在我国农业部依法登记注册的外国兽药企业生产,有关产品应取得农业部核发的产品批准文号。     

信息广场

农业部批准这些企业生产禽流感疫苗，河南南省饲料生产企业换发生产登记证、产品批准文号，济南槐荫光明化工厂兽药分厂换发《兽药生产许可证》，全国试推肉类食品安全信用码《规范》试点执行，枣庄市兴牧生物科技有限公司迁址，梁山县康泰兽药有限公司更名换证，美国对进口禽肉的包装和检验要求，山东省动物诊疗管理办法，农业部批准7家GMP合格企业，兽药GMP合格企业目录。     

农业部注销8家兽药企业的生产许可证

日前，农业部发出第2175号公告，注销8家兽药企业的生产许可证，并收回兽药GMP证书，注销兽药产品批准文号。详细名单如下。     

假劣兽药的鉴别要点

<正>2004年,农业部规定兽药生产企业2005年底以前未达到GMP标准的,将被吊销《兽药生产许可证》。2007年,农业部在山东省烟台市试点推行兽药经营企业GSP认证,未达到标准的将被吊销《兽药经营许可证》。推行兽药GMP和     

把握最后期限争取早日通过GMP--兽药GMP高级培训班及GMP设备供求见面会在京胜利闭幕

农业部规定2005年12月31日是通过GMP认证的最后期限。凡在2005年12月31日之前未取得GMP合格证的兽药生产企业将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。但截止目前全国尚有2000多家企业未通过GMP验收，部分企业仍持观望态度，部分小企业则存在资金短缺、从业人员水平普遍偏低等问题，还有部分企     

简讯

农业部公布换发《兽药生产许可证》有关事项为加强兽药生产管理 ,规范兽药生产活动 ,农业部近日发布了452号公告 ,提出换发《兽药生产许可证》有关事项 :1、已取得《兽药GMP证书》的兽药生产企业 ,需于2005年3月底前按规定程序向农业部申请办理换发《兽药生产许可证》手续 ;鉴于《兽药生产许可证》证号与产品批准文号的企业序号为同一编号 ,因此逾期未换证的 ,不受理其新增产品批准文号的注册申请。2、《兽药生产许可证》于2004年11月1日有效期满但尚未取得《兽药GMP证书》的兽药生产企业 ,需按规定程序向农业部申请办理换发《兽药生产许…     

在实施兽药GMP工作中值得注意的一些问题

农业部大力推行兽药GMP的工作,在近年来取得很大的进展。在今年九月份成都举办的农业部《兽药GMP检查员培训班》上,据农业部药政处领导宣布:“通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了71家”。估计到今年年底,可能有百余家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。按乐观的估计,到2005年12月31日,可能有400～500家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。一些未达到兽药GMP标准的兽药生产企业届时将被取消生产许可证,被淘汰出局。这样,农业部全面整顿兽药生产行业的目标将会顺利达到,我国的兽药生产将以全新的面目出现在世人的面…     

渝农畜发[2004]21号 重庆市农业局关于重庆兴维实业总公司等企业不再具有兽药生产资格的通知

农业部规定兽药生产企业2005年底以前要达到GMP，未达到的将被吊销《兽药生产许可证》，不准再进行兽药生产。现在我国已加入WTO，各行各业都在与国际接轨，兽药行业也不例外，也将面临国际     

当前兽药流通领域存在的问题及解决方法

近几年,国家陆续出台新的法规不断完善兽药管理,逐步规范了兽药市场,大大提高了兽药质量。但当前流通领域兽药仍存在一些问题,主要体现在以下几个方面:一、未通过GMP检查验收兽药生产企业的兽药产品在流通领域仍然存在2005年10月21日农业部公布的农办医[2005]45号文件:《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》中强调:2006年1月1日零时起在全国实施“零点行动计划”,对未通过GMP检查验收兽药生产企业进行查封,责令其停止一切生产活动,注销其全部产品批准文号,吊销生产许可证。     

生物制品的研制生产须合法化

农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，     

资讯

2006年兽医生物制品快速审评会在北京召开；农业部启用修订后的《兽药生产许可证和兽药产品批准文号》申请表；农业部办公厅发布2006年第一期兽药质量抽检情况；四川恒通动物制药有限公司举行五周年庆典活动；农业部最新GMP公示出台。     

湖北兽药工业实施GMP后的现状、问题及对策

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是在兽药生产全过程中，用科学、规范的条件来保证生产优良兽药的整套科学管理体系，对企业的硬、软件都提出了严格的要求。国家农业部规定在全国兽药生产企业全面推行实施兽药GMP。要求在2005年12月31日前，所有兽药生产企业均需通过兽药GMP的检查验收，否则被吊销《兽药生产许可证》，并从2006年7月1日起，各地不准经营、使用未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业生产的产品。经过这次重新“洗牌”，兽药生产企业既得到了一个千载难逢的发展机遇，又面临着严峻的挑战。在此，笔者对我省的兽药生产企业实施GMP后的现状、问题及对策作一分析和探讨。以期引起相关部门及生产企业高度重视，共同推动我省兽药工业更快更好的发展。     

中华人民共和国农业部公告第1302号

2009年11月9日,我部下达《行政处罚决定书》（农（兽药）罚[2009]12号）,对潍坊市百利兽药有限公司违反《兽药管理条例》生产劣兽药的违法行为实施了行政处罚,吊销了该公司的《兽药生产许可证》（[2006]兽药生产证字15148号）。根据《兽药产品批准文号管理办法》第十八条第六项之规定,现注销潍坊市百利兽药有限公司已取得的15个兽药产品批准文号。     

搬迁启事

根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号），2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）也规定，2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业，可以申报地方标准升国家标准，逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情，防疫任务繁重，兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响，为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展，通知如下。