“杨黄止痢注射液”获国家三类新兽药注册证书

<正>根据《兽药管理条例》规定,由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂"杨黄止痢注射液"获得国家三类新兽药注册证书((2014)新兽药证字23号)。杨黄止痢注射液为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。《中国兽药典》2005版一部收载了杨树花口服液,本品在杨树花口服液提取工艺基础上进行了工艺改进,并与黄芩组方进行复方制剂的研制,疗效增强,制剂更稳定、安全。按照兽用中药、天然药物通用名命名原则,采用药材名和制剂主要功能加剂型的命名方法,将本品     

“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书

2014年5月28日，由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书，证号为（2014）新兽药证字23号。 据悉，杨黄止痢注射液（汉语拼音名：yanghuangzhili zhusheye）为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。本品在《中国兽药典》2005版一部收载的杨树花口服液提取工艺的基础上进行了工艺改进，并与黄芩组方进行复方制剂的研制，以增强疗效，使制剂更稳定、安全。按照兽用中药、天然药物通用名命名原则，采用药材名和制剂主要功能加剂型的命名方法将本品命名为杨黄止痢注射液。     

成都乾坤动物药业有限公司“杨黄止痢注射液”获得国家三类新兽药注册证书

近日,根据《兽药管理条例》规定,由成都乾坤动物药业有限公司自主研发纯中药制剂＂杨黄止痢注射液＂获得国家三类新兽药注册证书,证号为（2014）新兽药证字23号。杨黄止痢注射液（汉语拼音名：yanghuangzhili zhusheye）为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。《中国兽药典》2005版一部收载了杨树花口服液,     

3种止痢型中兽药液体制剂中非法添加黏菌素的HPLC-PDA检查方法的建立

为建立止痢型中兽药液体制剂中非法添加黏菌素的高效液相-二极管阵列色谱法,采用十八烷基键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈∶硫酸钠磷酸水溶液(20∶80),硫酸钠磷酸水溶液∶硫酸钠水溶液(7 g/L)∶磷酸水溶液(6.8%)(50.5∶22.75)。检测波长为215 nm。结果显示,在该色谱条件下,3种止痢型中兽药液体制剂本底色谱峰对黏菌素E_1的测定无干扰;黏菌素E_1在0.04～2 mg/mL浓度范围内线性关系良好;杨树花口服液的检出限为10 mg/mL,板蓝根注射液及小檗碱注射液的检出限均为4 mg/mL;上述3种制剂的添加回收率在95.9%～97.9%之间,表明该方法回收率较好,准确度较高,可用于止痢型中兽药液体制剂中非法添加黏菌素的定性定量检测。     

市场动态

＂杨黄止痢注射液＂获国家三类新兽药证书 5月28日,农业部发布今年第2106号公告批准4种兽药产品为新兽药,其中由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂＂杨黄止痢注射液＂获得国家三类新兽药注册证书,证号为（2014）新兽药证字23号。     

热痢净口服液药效学试验

热痢净是中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所针对犊牛湿热型腹泻运用传统兽医学理论,通过药物筛选科学组方,研制的纯中药制剂,由白头翁、黄连、黄芩、葛根、乌梅药物组成,通过临床试验验     

白头翁化学成分、药理作用及临床应用研究进展

白头翁始载于《神农本草经》,具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效。2005年版《中国药典》和2005年版《中国兽药典》收载的白头翁系毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinens括（Bunge．）Regel的干燥根。白头翁在兽医临床广泛应用,2005年版《中国兽药典》收载由白头翁组方的制剂有白头翁散、鸡球虫散、鸡痢灵片、鸡痢灵散、雏痢净、七清败毒颗粒、白龙散等,主要用于治疗热毒血痢、雏鸡白痢、鸡球虫病、鱼肠炎等。其中白头翁散源于汉代张仲景《伤寒杂病论》的白头翁汤组方,一直延用至今。     

热痢宁的薄层色谱鉴别

热痢宁是中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所针对犊牛湿热型腹泻,运用传统兽医学理论、现代中药研究成果,通过药物筛选、科学组方研制的纯中药制剂,由白头翁、黄连、金银花、黄芩、地榆炭、车前草等药物组成。为了控制该制剂的质量,为其在临床中的应用提供理论基础,笔者采用薄层色谱法对处方中的主要成分——黄连、金银花、黄芩、地榆炭进行了定性鉴别。结果4种中药成分在与对照品相应的位置上有相同的斑点,阴性对照品无干扰,方法具有专一性。说明该方法操作简单、实用、可靠,适用于该制剂的质量检测。     

对剂型不符的兽药产品的定性分析

兽药需要经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验,经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验,证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全,对环境的影响可控。与剂型不符的兽药产品,依据标注的功能主治内容按照《兽药管理条例》第七十二条认定为法律意义的兽药,适用《兽药管理条例》各项规定。要求标称生产企业进行产品确认,提供产品组方和检测标准,生产企业提供的组方和检测标准是兽药国家标准中所载的其它兽药品种并经检测属实,依据《兽药管理条例》第四十七条第一款"以他种兽药冒充此种兽药"定性为假兽药;生产企业不能提供或者提供的组方和检测标准不是兽药国家标准中所载的兽药品种,依据《兽药管理条例》第四十七条第一款"以非兽药冒充兽药"定性为假兽药。     

正交试验法优选温毒清浸膏的提取工艺

温毒清浸膏以2005年版《中国兽药典》收载“清瘟败毒散”为基础，进行加减化裁而得，其主要由金银花、黄芩、连翘、黄连、石膏等药组成，具有清热解毒、泻火除烦、凉血止痢、扶正祛邪之功效；用于治疗畜禽因各种病毒和细菌感染的混合型温热病。为了使该方更好的发挥药物疗效。最大限度的保留有效成分，现对其提取工艺进行研究，为该制剂最佳制备工艺的确立提供实验依据。     

“膏芩口服液”获农业部三类新兽药证书

最近,由中国农业大学主持、成都乾坤动物药业有限公司等单位参与研制的"膏芩口服液"获得国家农业部三类新兽药注册证书,证书编号为:(2013)新兽药证字32号. "膏芩口服液"产品针对目前兽医临床病毒性疾病的流行特点,依据传统中医理论,选用"石膏、黄芩、生地黄、苍术、黄柏、栀子"等八味中药组方,经提取后制备成口服液.其中,苍术等中药材的提取工艺技术及口服液的制剂工艺技术为本项目的核心技术,各组方中药的提取工艺除采用中药传统的提取工艺外,还采用了超滤等技术,提高了产品有效成分的提取率,保证了产品的稳定性及高效性.     

高职《兽药制剂工艺》课程体系建设与教学实践初探

高职《兽药制剂工艺与质量检验》课程教学的目标是使学生掌握兽药制剂的基本理论和操作技能,初步具备兽药制剂制备和质量检验的实际工作能力。课程设计以兽药生产过程和工作任务为主线,突出技能培养,强化实践性教学,构建适宜于高职的兽药制剂工艺课程教学体系,探索和创新了一种全新的高职《兽药制剂工艺与质量检验》课程教学模式。     

关于双黄连口服液中黄芩苷和绿原酸薄层鉴别方法的探讨

双黄连口服液是《中华人民共和国兽药典》收载的成方制剂。通过对黄芩苷、绿原酸的薄层鉴别方法进行试验研究，认为《中国兽药典》2005年版二部收载的双黄连口服液标准中黄芩苷、绿原酸的薄层鉴别方法有值得商榷之处。     

四黄止痢颗粒质量标准研究

为了提高和完善《中华人民共和国兽药典》二○一○年版中四黄止痢颗粒的质量标准,改进四黄止痢颗粒项下黄连、黄柏的薄层鉴别方法,增加黄芩的定性鉴别。采用HPLC法测定黄芩苷含量。薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。黄芩苷对照品浓度在3.122~124.88μg/m L(r=0.9991,n=6)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为101.4%,RSD为1.6%。该方法简便、准确、重现性好、精密度高,可作为四黄止痢颗粒的质量控制方法。     

“灭痢清”治疗仔猪下痢试验报告

“灭痢清”治疗仔猪下痢试验报告周振新，陈文广西区兽药监察所５３０００１前言“灭痢清”是由广西区兽医研究所研制的治疗仔猪下痢的兽药新制剂，为了进一步验证该药对仔猪下痢的治疗效果，按照农业部农牧字（１９９２）第９９号文关于实施《实验临床试验技术规范》（试...     

复方安痢注射液的稳定位研究

采用经典恒温加速度试验法对安乃近与痢菌净复方注射液(水溶液)(以下简称复方安痢注射液)的稳定性进行研究,结果发现此复方制剂在室温条件下,稳定性不可靠(约1月),从而为广大兽药开发人员和兽医人员用药提供临床用药的依据.     

复方安痢注射液的稳定性研究

采用经典恒温加速度试验法对安乃近与痢菌净复方注射液（水溶液）（以下简称复方安痢注射液）的稳定性进行研究，结果发现此复方制剂在室温条件下，稳定性不可靠（约1月），从而为广大兽药开发人员和兽医人员用药提供临床用药的依据。     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

成都乾坤参与研制的“膏芩口服液”获得农业部三类新兽药证书

近日,由中国农业大学主持、成都乾坤动物药业有限公司等单位参与研制的"膏芩口服液"获得国家农业部三类新兽药注册证书,证书编号为:(2013)新兽药证字32号。"膏芩口服液"产品针对目前兽医临床病毒性疾病的流行特点,依据传统中医理论,选用"石膏、黄芩、生地黄、苍术、黄柏、栀子"等八味中药组方,经提取     

2013年获得农业部核发的新兽药证书的中药制剂品种

<正>据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告》(2013年度)介绍,2013年农业部共核发除生物制剂以外的新兽药证书26个,其中的中兽药制剂品种就有15个,它们是:连翁颗粒、连葛口服液、板蓝根颗粒、藿蜂注射液、柴胡口服液、黄白双花口服液、益蒲灌注液、白头翁颗粒、膏芩口服液、党参多糖口服液、蟾酥注射液、地锦草颗粒、芪藿注射液(以上13