TRIPS协定与兽药知识产权保护

本文介绍了TRIPS协定的产生、基本目标及原则、主要特点和争端解决机制，论述了TRIPS协定对知识产权的保护范围与我国兽药知识产权保护的关系，探讨了在TRIPS协定框架下需要研究的兽药知识产权保护方面的一些问题。     

欧盟兽药注册管理体系初探

通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议.     

兽药行政许可综合办公指南：新兽药注册

项目名称：新兽药注册项目类型：前审后批审批内容：1．是否属于新兽药；2．是否属于国家禁用品种；3．试验数据是否真实可信；4．是否安全、有效、质量可控；5．质量复核结果是否符合法定标准。法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药注册办法》(2004年农业部令第44号颁布)；3．农业部第442号公告(2004年颁布)。     

农业部442号公告公布兽药注册分类和注册要求

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，并自2005年1月1日起施行。     

农业部批准进口兽药注册目录

中华人民共和国农业部公告第 1 65号　　我国农业部于 2 0 0 1年 6月 2 2日发布第 1 65号《中华人民共和国农业部公告》全文如下 :根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核 ,批准美国威兰公司等 8家公司的 1 8种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种     

兽药注册管理办法(征求意见稿)

为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施，7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》，请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见，要求在2004年8月底前报农业部兽医局。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部批准英特威国际有限公司等9家企业的13种兽药产品在我国注册或再注册,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录),于2002年11月12日以中华人民共和国农业部第228号公告进行公布,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部批准英特威国际有限公司等9家企业的13种兽药产品在我国注册或再注册,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录),于2002年11月12日以中华人民共和国农业部第228号公告进行公布,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限犬、猫狂犬病灭活疫苗ＩｎａｃｔｉｖａｔｅｄＲａｂｉｅｓＶａｃｃｉｎｅｆｏｒＤｏｇｓａｎｄＣａｔｓ(ＮｏｂｉｖａｃＲａｂｉｅｓ)英特威国际有限公司ＩｎｔｅｒｖｅｔＩｎｔｅｒｎａｔｉｏ…     

澳大利亚兽药管理与注册要求概述

通过对澳大利亚兽药管理的学习和考察,体验了其兽药管理的管理理念.对澳大利亚兽药管理体系、法律法规及兽药注册管理与要求予以概述,以期为今后我国的兽药管理与兽药注册提供参考.     

中国兽药知识产权保护问题分析与对策建议

为更好地保护和利用兽药知识产权,从现代知识产权保护规则和基本概念着手,分析了兽药知识产权保护现状和存在问题,就如何借鉴我国药品专利、行政保护、植物资源保护经验进行了探讨,提出了兽药知识产权保护、兽医微生物菌(毒、虫)种资源保护对策建议和思路,希望能为我国兽药知识产权保护工作提供参考。     

我国家蚕知识产权保护的必要性及其完善

在家蚕养殖与蚕丝应用方面我国拥有着悠久历史,曾经创造过经济和文化交流上的繁盛。随着家蚕研究的不断深入,大量的科研成果的应用,极大推动了我国家蚕产业的发展。我国知识产权保护起步晚,不够完善,使得家蚕研究与家蚕知识产权保护的步伐明显不一致。完善知识产权制度体系,充分实现法律保障,才能确保家蚕产业健康快速发展。同时,也为了进...     

食品动物兽药残留试验注册资料评审主要内容及常见问题

食品动物使用兽药后,肉蛋奶等动物性食品中兽药残留对消费者可能产生毒害作用,影响人类健康和消费安全,因此,控制动物性食品中兽药残留问题已成为兽药研发和保障食品安全的重要内容。食品动物兽药残留试验资料主要包括兽药最大残留限量标准、兽药残留检测方法标准和休药期确定三个方面内容。本文结合近年来食品动物兽药残留试验注册资料的评审主要内容及常见问题进行综述,旨在为食品动物用兽药的研发与注册提供参考。     

对《兽药管理条例》中“兽药使用单位”的思考

详细阐述了现行《兽药管理条例》中“兽药使用单位”界定给监管兽药带来的困惑,并提出了修订《兽药管理条例》中“兽药使用单位”一词、明确建立用药记录的责任主体内涵、修订对兽药使用违法行为的法律责任、及早颁布兽药安全使用规定四条建议,以期为进一步提高兽药安全使用监管水平提供参考。     

国家兽药产品电子追溯体系建设与思考

回顾国家兽药产品电子追溯的背景和发展历程,提出国家兽药产品电子追溯体系的概念和框架,介绍生产环节、经营环节、监管环节和使用环节开展兽药电子追溯的业务流程,对兽药电子追溯体系建设和应用进行思考,展望兽药电子追溯体系的发展前景,为智慧兽药监管奠定基础。     

蚕业知识产权诉讼研究

蚕业发展必将导致高新科技与生产实践的结合。保护蚕业知识产权,研究与之相关的诉讼迫在眉睫。分析蚕业知识产权诉讼特点,提出证据失权规则做一定修改,在诉讼中合理运用证明责任分配规则和部分请求方式维护科研工作者合法权益。     

我国兽用细菌疫苗生产用微生物的惠益分享现状与对策建议

对1957年至2015年国内注册的兽用细菌疫苗进行了分类总结,分析了我国兽用细菌疫苗生产用微生物的获取、惠益分享的现状和存在的问题,提出了解决措施及建议,以期为我国兽医微生物资源的知识产权保护和惠益分享制度的制定提供支持。     

关于兽药制剂无菌检查法几个问题的探讨

无菌检查法是无菌兽药制剂重要的质量检查方法。根据目前国内外相关文献的研究报道,分别从无菌检查法的特点、替代方案以及兽药制剂特殊性等方面进行论述,以期最大程度降低无菌检查法缺点的影响,规范我国兽药制剂的无菌检查方法,为兽药无菌检查的研究提供参考和依据。     

《兽药注册的国际技术要求》翻译体会与心得

本文从《兽药注册的国际技术要求》[Veterinary International Conference on Harmonization(VICH)Guidance Documents]翻译入手,重点介绍了《兽药注册的国际技术要求》的体例结构与内容编排、标题与段落处理方式,归纳总结了直译与意译相结合、兽药专业用语、缩略语的翻译经验,以期为深入理解和准确把握VICH、促进我国兽药走向国际提供参考和帮助。     

兽药残留免疫检测技术应用进展

免疫检测技术（Immunoassays,IAs)是利用抗原与抗体在体外的特异性反应建立起来的检测技术。兽药属于小分子物质（MW＜1000D），没有免疫原性，必须与大分子物质交联成人工抗原才能获得免疫原性。本文从兽药人工抗原的制备、抗体的制备、免疫检测方法的建立等三个方面对免疫技术在兽药残留检测的应用进行了综述，并展望了兽药免疫检测技术的发展趋势和前景。