兽药监管中存在的问题与对策

本文对当前兽药生产、兽药经营以及兽药使用环节监管过程中存在的问题进行了梳理,同时提出了有效的监管对策与建议,以期规范兽药生产、经营和使用行为,保障动物性食品质量安全和人民群众舌尖上的安全。     

国内外兽药监管信息化建设现状及趋势

兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。     

我国兽药行业现状概述

分别从兽药的生产、经营和使用三个环节及兽药管理体系、兽药质量检测状况等方面概述了我国兽药行业现状。具体详述了生产企业GMP现状、经营企业GSP现状、养殖企业兽药使用现状、目前我国兽药管理方面的法律及监管体系和近年兽药质量检测情况等。     

完善兽药监管体系的探讨

兽药监管是兽药监督管理部门在兽药的研制、生产、经营、使用和监督管理过程中对兽药质量的监控和对动物用药安全、动物源性食品安全及用药的合法权益的监督管理活动。我国兽药监管伴随着养殖业的发展和人们健康意识的提高而产生、发展,在向科学化、法制化和规范化方向迈进取得了不少成绩。但是,我国兽药监管效能还不     

国内外兽药管理比较研究

兽药在防治动物疫病、提高养殖效益、保障公共卫生安全中发挥着重要作用。然而,随着公众对公共卫生安全、食品安全要求的逐步提高,我国兽药管理领域面临残留监控、产业监管、耐药性管控等多重挑战。本文简要发达国家兽药监管模式及法律基础,并结合我国兽药管理实际进行了比较研究,提出了进一步完善兽药管理体制的意见建议。     

当前我国兽药监管面临新的挑战

2004年4月9日,温家宝总理以第404号中华人民共和国国务院令,公布了新修订的《兽药管理条例》。条例自施行以来,对我国兽药市场的监管起到了非常重大的作用,尤其是近些年来与各类食品安全事件频发,条例在防范食品安全事件     

远程视频检查在我国兽药监管领域的应用

因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。     

建立专门的兽药监管信息平台是提高执法效率“硬件”支撑—激活原有兽药信息数据库“资源”

在完成兽药生产企业GMP改建后,我国兽药产品质量上了一个台阶,但全国兽药产品的总体抽检合格率还仅徘徊在70％多。对此,文章从生产、销售、使用三个环节进行了分析,并提出加强兽药工作的具体措施：从加强基层兽药执法队伍建设抓起,配备专职的兽药监管人员,明确监管职责。强化兽药企业的源头管理,积极推荐兽药GSP;建立动物饲养档案及兽药使用记录。文章特别提出加强兽药的监管信息化建设,认为这是目前兽药监管工作不力的重要原因。建议在原有兽药信息数据库的基础上建立专门的兽药监管信息平台,及时地更新和补充已批准的兽药企业、兽药产品文号、产品规格、产品标准等信息,以供全国各级兽药监管部门对于各类信息的查询,提高执法效率。希望能引起相关决策层的高度重视,优化和启动已有“资源”,为提升兽药品质和畜牧业健康发展提供安全保障。     

我国兽药监管机制的创新

兽药监管机制是指兽药监管系统的结构、配套制度及其运行机理,其核心主要是配套制度及其运行机理。论文针对当前我国兽药监管机制面临的问题,借鉴国外兽药监管经验,在分析目前兽药监管机制存在的主要问题的基础上,提出了创新兽药监管机制,构建政府监管、行业自律、社会监督三位一体的兽药监管运行机制的思路和途径。     

宁夏兽药信息化监管技术研究

针对现阶段宁夏兽药管理存在兽药流通信息不清、基层监管力量不足、兽药检测覆盖面小、兽药残留检测针对性不强等问题,经综合分析认为,当前兽药监管工作的主要矛盾是兽药日益增长的监管需求与当前监管人员力量和监管技术不协调不平衡。以问题为导向,研究了信息化监管的关键技术,创建了兽药生产、经营、使用、检测、监管等环节互联互通的信息化监管模式,为破解基层兽药监管瓶颈提供技术支持。     

广西：加强兽药监管 净化市场

针对假劣兽药给养殖业带来的危害．广西将大力开展兽药“打假”行动。在2009年5月15日召开的全区兽药监管工作会议上,自治区水产畜牧兽医局部署了2009年的兽药专项整治工作．有质量诚信问题的兽药生产企业将被列入重点监控对象。     

关于对兽药监管工作的思考

为巩固和扩大近几年来有效的监管成果,维护兽药生产、经营和使用秩序,确保畜禽水产品质量安全,文章对近年来国内兽药监管工作成绩、兽药生产经营和使用的主要特征进行总结和分析,探讨兽药监管中存在的难点和热点问题,提出严把产品质量关、推行质量追溯管理、培育新型生产经营模式、打造监管平台和加强体系建设,确保监管到位等建议。     

关于把好吉林省兽药“三个关口”的调研报告

按照局领导要求,兽医药政处于2012年11月5～9日,对四平、辽源、通化等三市本级及所辖梨树县、东丰县、梅河口市的兽药监管工作开展情况以及兽药生产、经营和使用"三个环节"进行了调研。实地走访了4家兽药生产企业、8家兽药经营企业、5家动物诊疗机构、6家规模养殖场(户),召开了3次由市县两级药政药检人员、部分生产和经营企业、养殖场(户)及动物诊疗机构负责人参加的座谈会。现将调研具体情况分3个部分进行汇报:一、各地兽药监管工作落实情况     

浅析兽药经营技术人员的条件要求

《中华人民共和国兽药管理条例》（以下简称《条例》）从颁布实施以来,加强了对兽药从研制、生产、经营、使用等全方位的规范管理。特别是近几年来,全社会都在高度关注动物食品安全的情况下,各级党政更进一步加强了对兽药监管工作的领导,各级兽药行政管理部门亦高度重视兽药监管工作,采取各种措施,不间断地开展对兽药生产、经营违法活动的严打工作,加强对兽药的监督检测工作,     

农业部办公厅关于2009年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报

为进一步加强兽药监管工作,保证兽药质量,规范兽药GMP管理,近期,农业部依法对四川齐全动物药业有限公司等6家兽药生产企业进行了兽药GMP飞行检查。     

法制视角下对我国兽药监管的审视

兽药规范化的实现需要有较为完善的法律机制。在法制视角下,从认知层面对兽药质量安全形势进行剖析,审视我国兽药质量安全法制监管现状。从顶层制度设计、基层管理需求、兽药司法监管、安全风险应对机制等方面综合分析了兽药管理的若干问题,提出我国兽药质量安全法制监管应审查现行兽药管理法律法规,并适时修订兽药法律规章制度,逐步开展网络监督,建立兽药质量安全风险预警机制,强化兽药安全司法监管,探求制度化、常态化和长效性的监管举措等建议。     

中华人民共和国国务院令（第459号）

为加大兽药GMP监管工作力度，进一步规范兽药生产行为，保证兽药质量，根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收管理办法》规定，我部自2006年组织开展兽药GMP飞行检查工作，现就有关事项通知如下：     

新《兽药管理条例》新在哪

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了…     

基层兽药监管工作实践与思考

兽药做为畜牧养殖业生产的重要投入品之一,兽药产品质量直接影响到畜禽疾病防治效果,进而影响养殖业的健康发展与人民群众的身体健康、生命安全。兽药监管与广大养殖企业联系紧密,做好基层兽药监管工作,可以促进畜牧业的良性发展,而且保证人身安全。本文就河北省迁安市开展兽药监管工作的实践和对发现问题进行的思考进行了介绍。     

农业部针对兽药管理工作提出10条指导意见

近年来,我国兽药行业迅速发展,兽药生产逐步规范,兽药市场整顿初见成效,兽药使用监管力度不断加大,兽药残留超标现象得到初步遏制.但是,当前兽药行业还存在一些较为突出的问题,加强兽药行业管理工作的任务十分艰巨.为进一步提高兽药行业素质,规范兽药生产经营秩序,整顿和净化兽药市场,保障畜牧水产养殖业健康发展,维护广大人民群众身体健康,2007年7月26日,农业部下发农医发[2007]15号文件,就加强兽药行业管理工作提出10点指导意见.