微生物浊度法测定安普霉素及其制剂效价的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37 ℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明,安普霉素的浓度在2.9～7.2 U/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r＝0.9988。经t检验,安普霉素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.82%,平均可信限率为2.48%,相对标准偏差（RSD）为1.86%。管碟法与比浊法所测结果无显著差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于硫酸安普霉素及其制剂的效价测定。     

管碟法测定吉他霉素含量的不确定度评定

本实验建立管碟法测定吉他霉素含量不确定度的评定方法。通过建立数学模型,应用测量不确定度评定与表达理论,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行评估,计算扩展不确定度,得到测定结果的不确定度报告。本实验的测定结果可表示为（1636.2±11.1）U/mg（k=2）,测量不确度的主要来源为溶液的制备过程。     

微生物浊度法测定硫酸安普霉素效价的研究

通过线性范围考察、准确度、精密度试验以及与管碟法的比较验证方法的可行性。在4.0～9.5u/ml的浓度范围内,安普霉素浓度的对数与吸光度值呈线性相关,相关系数r=0.9996,经t检验回归效果显著;该方法平均回收率为100.53%,用于重复测定同一样品时结果的RSD为0.8%,且与管碟法比较结果一致。浊度法测量安普霉素效价,快速准确、精密度高、人为影响因素小,该方法可以用于安普霉素的效价测定。     

管碟法测定抗生素效价中的影响因素

管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法,是我国现阶段通用的抗生素生物检定法。对管碟法测定抗生素效价试验中,影响测定结果的因素进行了分析,并提出了相应的解决办法。     

微生物浊度法测定硫酸安普霉素可溶性粉含量的研究方法

以金黄色葡萄球菌为试验茵,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将硫酸安普霉素可溶性粉稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围。建立测定安普霉素含量的浊度法。安普霉素的浓度在2．9～7．2μg／ml之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0．9962。经t检验安普霉素浓度的时数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为100．10％,平均可信限率为3．05％,RSD为0．23％。管蝶法与浊度法所测得结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于安普霉素可溶性粉含量的测定。     

微生物浊度法测硫酸安普霉素及其制剂含量的研究

以抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性、浊度法与管碟法比较等验证。结果表明:硫酸安普霉素的浓度在2.9～7.2u/ml之间时,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数:R2=0.9988。硫酸安普霉素所建立的微生物浊度法平均回收率及平均可信限率为100.00%和1.88%。浊度法与管碟法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸安普霉素及其制剂含量的测定。     

微生物管碟法和浊度法测定硫酸链霉素的对比试验

对比管碟法和浊度法的试验原理、仪器设备、菌种、培养基、缓冲液、培养条件、实验结果等,找出他们的异同点和优缺点,更好地应用于实验室检测.     

管碟法测定硫酸安普霉素效价的不确定度评定

为对管碟法测定硫酸安普霉素效价的不确定度进行评定,根据JJF1059-2019《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,建立数学模型,应用测量不确定度评定与表达理论,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行评估,计算扩展不确定度.测定结果的扩展不确定度为U=1.8单位,可表示为(103.6±1.8)单位/mg(k=2)....     

微生物浊度法测红霉素的研究

以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于红霉素的含量测定。     

管碟法测定抗生素效价的影响因素及控制方法

管碟法测定抗生素效价需要从每个环节严格控制才能得到与真值更为接近的结果.笔者根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价过程中的多种影响因素进行归纳及改进,有利于实验的顺利进行,也有利于提高实验结果的准确性.     

微生物浊度法测定硫酸黏菌素及其制剂含量的研究

以大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,研究微生物比浊法测定硫酸黏菌素及其制剂的含量.硫酸黏菌素的浓度在44.9 u/mL～93.2 u/mL之间时,检测菌液接种浓度为0.3%,培养时间为2～3 h,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数:r＝0.997 8.所建立的微生物浊度法重现性较好,具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸黏菌素及其制剂含量的测定.     

微生物浊度法测定3种兽用抗生素效价的研究

分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证。结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2．9—7．2、0．6～2．0、44．9～93．2u／mL,相关系数r分别为0．9974、0．9984、0。9978。硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99．82％,2．48％、99．66％,2．80％、99．61％,7．62％。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近。     

微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂含量的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将泰乐菌素稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,建立测定泰乐菌素及其制剂含量的浊度法。泰乐菌素的浓度在0.6-2.0u/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0.9992。经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.87%,平均可信限率为2.76%,RSD为0.37%。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。     

微生物浊度法测定硫酸黏菌素E含量的研究

以大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,研究比浊法测定硫酸黏菌素及其制剂的含量。硫酸黏菌素的浓度在44.9 u/ml～93.2u/ml之间时,检测菌液接种浓度为0.3%,培养时间为2～3h,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数：r＝0.9978。所建立的浊度法重现性较好,具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸黏菌素及其制剂含量的测定。     

微生物浊度法测定三种兽用抗生素效价

分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液.将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证.结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2.9 ～7.2 、0.6～2.0、44.9～93.2 u/mL,相关系数r分别为0.997 4、0.998 4、0.997 8.硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99.82%,2.48%、 99.66%,2.80%、99.61%,7.62%.管碟法与浊度法所测结果无显著差异.硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近.     

恩拉霉素预混剂含量测定方法的改进

对《进口兽药质量标准》中收载的恩拉霉素预混剂的含量测定方法进行了适当的改进，将pH4．0的醋酸盐缓冲液改为pH7．8的磷酸盐缓冲液，将贮备液浓度由1000单位／mL降低为200单位／mL，提取时间延长至2—3h，优化了检测条件，能充分提取样品中的恩拉霉素，使检测数据更准确可靠。     

乳化-溶剂挥发法制备禽霍乱乙基纤维素微胶囊疫苗

为制备禽霍乱乙基纤维素微胶囊疫苗,笔者采用乳化 溶剂挥发法制备禽霍乱乙基纤维素微胶囊,对制得的微胶囊外形、粒径分布、包封率及缓释性能等进行了研究。该方法制成的微胶囊呈球形,外观圆整,流动性好,粒径分布范围为10～80 μm,包封率70％以上,体外释放72 h的释药率为39.72%。该方法重复性好,简单易行,体外释药试验结果表明,所得的微胶囊疫苗有明显的缓释作用。     

鸡毒支原体灭活疫苗效力检验气囊注射攻毒方法的研究

鸡毒支原体灭活疫苗效力检验采用的喷雾攻毒方法所需菌液量大,结果易受喷雾时间和器械设备影响。为了探索一种简便、易行且结果稳定的新方法,本研究冻干了一批攻毒用菌株鸡毒支原体R株,对其性状、纯粹、真空度、剩余水分、培养特性、特异性、活菌计数和均一性等进行检定,结果全部符合规定。将其稀释成不同活菌数,采用气囊注射方式攻毒,观察试验结果并与《中国兽药典(三部)》中的喷雾方法进行比较。结果表明,建立的气囊注射攻毒法稳定、准确,通过5批次疫苗效力检验试验比较,与喷雾方法结果无显著差异,可为该类疫苗攻毒方法优化提供新思路。