农业部批准新兽药的通知

农业部批准新兽药的通知根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定，农业部发布农牧函（１９９６）７号和１３号通知，批准以下产品为新兽药，并核发《新兽药证书》，其产品生产、监督检验按农业部发布的质量标准执行。新兽药名称、类别、研制单位目录（...     

资·讯

农业部公布2007年第一期兽药质量抽检情况，农业部公布淘汰兽药品种目录,农业部发布兽用生物制品经营管理办法，农业部批准四个兽药产品为新兽药,农业部公布进口兽药注册目录,日本丸红株式会社客人访问六和集团，[编者按]     

农业部公布新批准的一类、三类新兽药

农业部于 2 0 0 3年 8月 2 6日发布第 2 95号公告 ,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准中国万牧新技术有限责任公司申报的新兽药喹烯酮及喹烯酮预混剂为一类新兽药 ,浙江康裕生物制药有限公司申报的硫酸黏菌素原料药及预混剂为三类新兽药 ,并将上述产品的标签、说明书和喹烯酮及喹烯酮预混剂质量标准 (试行 )予以公告 ,硫酸黏菌素原料药及预混剂质量标准采用农业部 2 0 0 3年 5月颁布的同品种标准 ,请各地遵照执行农业部公布新批准的一类、三类新兽药…     

兽药注册办法

第一章总则第一条为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作。第二章新兽药注册第四条新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。第五条联合研制的新兽药,可以由其中一个单位申请注…     

兽药注册办法

第一章总则第一条为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作。第二章新兽药注册第四条新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。第五条联合研制的新兽药,可以由其中一个单位申请注…     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于 2 0 0 4年 1月 19日发布第 340号公告。根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准浙江康裕生物制药有限公司申报的 4 %和 8%黄霉素预混剂为三类新兽药 ,同时发布该产品的标签和说明书。该产品执行农牧发 [2 0 0 2 ]2 5号发布的同品种质量标准。农业部公布新批准的三类新兽药     

资讯

羊胎盘转移因子注射液被农业部批准为一类新兽药；农业部公布最新具备中药提取物加工资质企业名录；农业部1067号公告公布兽药生产许可证及变更目录；农业部又批准3种兽药在我国再注册;又有23家兽药企业通过GMP认证.     

国家一类兽用新生物制品——猪囊尾蚴细胞灭活疫苗

猪囊尾蚴细胞灭活疫苗是由天津实验动物中心研制申报，经农业部兽药审评委员会审查通过。2006年4月4日被农业部批准为国家一类新兽药，并颁发新兽药注册证书，证号：（2006）新兽药证字09号。     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于2 0 0 4年6月10日发布第385号公告,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,农业部批准河北远征药业有限公司申报的头孢噻呋钠原料和注射用头孢噻呋钠、河南洛阳惠中兽药有限公司申报的头孢噻呋和注射用头孢噻呋、惠州市三宝生物化学科技有限公司申报的蛋氨酸碘、蛋氨酸碘溶液、蛋氨酸碘粉为三类新兽药农业部公布新批准的三类新兽药     

兽药

<正>农业部审批发布6种兽药产品为新兽药近日,农业部发布第2035号公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起     

1994年农业部批准的国家级新兽药简表

１９９４年农业部批准的国家级新兽药简表郭筱华（中国兽药监察所）１９９４年农业部批准的国家级新兽药简表@郭筱华$中国兽药监察所...     

政府要闻

<正>农业部猪口蹄疫O型合成肽疫(多肽0405+0457)为新兽药9月15日讯,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部批准中牧实业股份有限公司申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽0405+0457)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。(摘编自:农业部网站)     

读者信箱

问:目前的禽流感疫苗到底可靠不可靠,敢不敢打?答:《兽药管理条例》对兽药的研制、生产、经营、使用等都有严格规定。农业部兽药审评委员会专门负责新兽药的技术审评,主要审查新兽药是否安全、有效。该委员会技术审查通过的新兽药由农业部做出是否批准的决定。为保证禽流感疫苗     

农业部颁布《农业部兽药审评委员会章程》

农业部于 1 999年 1 2月 6日发出《关于批准成立农业部第三届兽药审评委员会的通知》(农牧发 [1 999]2 3号 ) ,批准成立农业部第三届兽药审评委员会 ,并颁布农业部兽药审评委员会章程。该章程自发布之日起施行。农业部兽药审评委员会章程第一章　总　则第一条　根据《兽药管理条例实施细则》第三十九条的规定 ,设立农业部兽药审评委员会。第二条　农业部兽药审评委员会 (以下简称审委会 )是在农业部领导下的对新兽药、新生物制品、国外企业申请注册兽药进行审评及对已批准使用的兽药进行再评价的技术审评组织。第三条　审委会审评兽药以对畜…     

国家三类兽用新生物制品 鸡马立克氏病Ⅰ＋Ⅲ型二价活疫苗

鸡马立克氏病Ⅰ＋Ⅲ型二价活疫苗（CV1988＋FC126株）是由乾元浩南京生物药厂与扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室合作研制申报，经农业部兽药审评委员会审查通过。2006年4月25日被农业部批准为国家三类新兽药。并颁发新兽药注册证书。证号：（2006）新兽药证字16号。     

禽业信息

正农业部批准两种兽药产品为新兽药农业部网站发布第2365号公告,公告显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体;浙江海正动物保健品有限公司等研制的乙酰氨基阿维菌素浇泼剂产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。     

农业部批准新兽药的通知

我国农业部于2000年8月14日发布农牧发[2000]14号《关于批准虾康颗粒为新兽药的通知》,批准贵州省大方生物科技开发有限责任公司、中国药科大学联合申报的虾康颗粒为三类新兽药,并发布其质量标准,请遵照执行。农业部批准新兽药的通知     

兽药

<正>农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式9月22日,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。     

农业部公布新批准的三类新兽药

农业部于2003年11月26日发布第3巧号公告,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,农业部批准福建农大实验兽药厂申报的稳定化戊二醛溶液和嗅氯海因粉、辽宁凤凰蚕药厂申报的多菌灵片、苏州普强动物保健品有限公司申报的注射用头抱嚷吠钠和盐酸头抱唾峡注射液、山东明发兽药股份有限公司申报的氟苯尼考溶液、浙江华东医药集团生物工程研究所有限公司和西安亨通光华制药有限公司分别申报的黄霉素预混剂为三类新兽药,同时发布上述产品的质量标准、标签和说明书。农业部公布新批准的三类新兽药     

《新兽药研制管理办法》施行

动物源性食品诸如肉、蛋、奶、水产等产品中兽药残留问题对公众健康和环境的潜在危害日趋严重。为确保畜禽产品的安全，监控兽药的安全性，规范兽药研制活动，农业部出台《新兽药研制管理办法》，该办法于2005年11月1日起施行。《办法》指出，农业部负责全国新兽药研制管理工作，对研制新兽药使用一类病原微生物、属于生物制品的新兽药临床试验进行审批。