兽药监管遭遇标签尴尬

中华人民共和国农业部于2003年先后发布实施<兽药标签和说明书管理办法>和<兽药标签和说明书编写细则>,对规范兽药生产、流通及使用环节起到了一定积极作用.     

农业部发布《新兽药研制管理办法》

为了保证兽药的安全、有效和质量,规范兽药研制活动,农业部根据<兽药管理条例>和<病原微生物实验室生物安全管理条例>,于2005年7月27日经农业部第17次常务会议审议通过<新兽药研制管理办法>,2005年8月31日由农业部部长杜青林签署农业部第55号令发布,自2005年11月1日起施行.     

贯彻《行政许可法》规范兽药产品批准文号管理工作解读《兽药产品批准文号管理办法》

[编者按] 经农业部常务会议审议通过的<兽药产品批准文号管理办法>,由农业部部长杜青林签署第45号令,批准发布,将于2005年1月1日实施.为贯彻实施这部规章,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文,对<兽药产品批准文号管理办法>进行了专门论述.     

兽药标签和说明书管理办法

编者按:农业部10月31日以第22号中华人民共和国农业部令的形式,发布了于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过的<兽药标签和说明书管理办法>,自2003年3月1日起施行.现全文刊登如下.     

农业部最新批准3种新兽药产品

农业部根据<兽药管理条例>和<兽药注册办法>规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,核发<新兽药注册证书>,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行.     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

兽药使用环节存在的问题及对策

经过对兽药生产厂家和经营企业几年的整治,尤其是新<兽药管理条例>和<兽药标签和说明书管理办法>出台后,又经过GMP认证,兽药生产经营市场秩序和经营行为得到了一定的规范.但兽药使用环节中却存在诸多的问题,如:违法使用人用药品;违法使用禁用兽药;不执行休药期规定;未建立台帐等等.这些问题的存在,直接导致了动物产品的安全性问题.对此,笔者分析了兽药使用环节存在问题的原因,并对解决这些问题提出了个人观点.     

江苏省推行兽药GSP的体会与思考

回顾总结了江苏省兽药GSP试点工作的主要做法,阐述了制定江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则的几点考虑,以及贯彻实施<兽药经营质量管理规范>的基本思路,供参考借鉴.     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》发布实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据<兽药管理条例>和<兽药生产质量管理规范>,农业部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(以下简称<办法>),现予以公布,自2005年6月1日施行.原<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(农业部公告第267号)同时废止.     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

积极贯彻实施《兽药管理条例》努力开创兽药监督管理工作新局面

从3个方面分析了贯彻实施新修订的<兽药管理条例>的重要意义,对<条例>建立的新的重要管理制度和管理措施进行了解析,提出了为实施新<条例>应做好的各项准备工作.     

兽药管理工作中应注意的几个问题

分析了我国在贯彻实施<兽药生产质量管理规范>的同时兽药管理工作中可能还存在的一些问题及其危害,如存在假劣兽药、变相生产兽药、兽药供给与需求的矛盾以及兽药监管不力等,提出了一些解决措施.     

关于加强兽药监督管理工作的几点认识和思考

[编者按]现行<兽药管理条例>明确规定,兽药监督管理的执法主体是兽医行政管理部门.     

《兽药管理条例》中需要商榷的几个问题

2004年11月1日修订的<兽药管理条例>(以下简称<条例>)正式实施以来,对进一步加强兽药生产管理、规范兽药进出口程序、加强兽用生物制品管理、强化监督措施和规范执法程序等方面发挥了重要作用.作为一名基层执法人员,笔者在近5年来的兽药执法工作中发现,<条例>中有几个需要商榷的问题,现将其总结如下,供探讨.     

欢迎订阅《浙江畜牧兽医》

《兽药注册办法》、《兽药产品批准文号管理办法》2005年1月1日实施　　经农业部常务会议审议通过的《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》,由农业部部长杜青林分别签署第44号、第45号令,批准发布,两部规章将于2005年1月1日实施。　　《兽药注册办法》的出台,是为了贯彻新的《兽药管理条例》,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。该办法草案是在多次征求有关专家、地方管理部门和社会各方面特别是兽药企业的意见基础上形成的。该《办法》明确了兽药注册分类,将兽药注册分新兽药注册和进口兽药注册两种,进口兽药注…     

浅谈广西兽药GSP

农业部对兽药生产企业早在2002年的第202号公告就明确提出,2006年1月1日起强制实施<兽药GMP规范>,截至目前广西通过GMP验收的兽药生产企业共有49家.据有关文件精神,农业部将在2009年10月1日起全面实施<兽药经营质量管理规范>(即兽药GSP),当前兽药经营店门众多,我们将如何面对呢?     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.     

兽药GMP实施过程中有关问题的探讨

结合我国兽药GMP推进实际,对照2002年农业部发布的<兽药生产质量管理规范>的有关规定,对在实施兽药GMP过程中遇到的洁净区更衣、洁净区地漏设置、清洁与消毒、安瓿瓶的洗涤和工艺用水等有关问题进行了探讨.     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…