管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进

《中国兽药典》（2005年版）收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。     

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差郭文欣（黑龙江省兽药饲料监察所·哈尔滨·１５０００１）目前，为保证抗生素的效价，提高效果，常进行其生物放价的测定．管碟法是抗生素效价测定的国际通用方法．但操作步骤多，影响试验结果的因素较多，因此，在测定中需要从各个...     

微生物浊度法与管碟法测定吉他霉素效价的比较研究

为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。     

抗生素微生物测定中的注意事项

抗生素是医疗上广泛使用的药品,为了保证其质量,生产及药检部门都严格地按国家药典对产品进行检验。抗生素效价的生物测定——管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法,我国药典也采用此法。管碟法是利用抗生素摊布特定试验菌的琼脂培养基内扩散,     

管碟法测定粘杆菌素影响因素的探讨

管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从多个环节加以控制。笔者用管碟法测硫酸粘杆菌素时。对试验结果产生影响的多种因素进行了探讨,以便于提高效价测定结果的准确度。     

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求余萍，傅师一（贵州兽药饲料监察所）（江西兽药饲料监察所）抗生素是兽医临床上广泛使用的药品，为保证产品的质量，兽药生产及检验部门必须严格地按照国家兽药典对产品进行检验。管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，也...     

管碟法测定抗生素效价中的影响因素

管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法,是我国现阶段通用的抗生素生物检定法。对管碟法测定抗生素效价试验中,影响测定结果的因素进行了分析,并提出了相应的解决办法。     

对干奶安效价测定方法的研究

将“抗生素微生物效价测定法”应用于干奶安效价测定，从而可达到控制该制质量标准的目的。采用一剂量法和二剂量法测得同一批号干奶安的效价为１０４％和１０６％，符合该制剂的质量要求（９０－１１０％）。数理统计结果表明，该试验方法成立，回归系数的可信限率为５．３６％，干奶安效价的可信限率为７．７０％。     

抗生素效价测定中最佳菌液浓度的选择

抗生素效价测定——管碟法是我国兽药典规定的方法，也是国际通用方法。管碟法是利用抗生素在摊布特定试验菌的琼脂培养基内进行球型立体扩散，抑制了试验菌的繁殖，通过半透明的琼脂培养基，可观察到清晰的抑菌圈。依据药典，从抑菌圈直径的大小可直接计算出抗生素的准确浓度。所以，抗生素效价测定时一定要选择适宜的苗液浓度使抑菌目的大小在药典规定的范围内，这样便需做一个预测试验，具体方法如下：1取事选制备好的试验菌悬液的一部分，用液体培养基稀释成各种不同稀释度（可按原菌液的浓度而定）：2取装有20ml苗层培养基的试管几支在…     

抗生素和保存条件对新城疫La Sota抗原液效价的影响

利用同一批次的新城疫La sota抗原液分别加入2种抗生素和两种用量,作用一定时问后每隔1周测定其效价(HA和EID50);同时,将这一批次抗原液分别放置在风冷冷库中和普通冷冻冰柜中保存;另外,将这一批抗原液不加任何抗生素条件下放置在风冷冷库中每隔1周测定其效价(HA和EID50)结果表明:无论是抗生素的种类、用量还是冷冻保存的条件都会对其效价产生一定程度的影响.     

浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究

目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。     

微生物浊度法测定抗生素药品效价及其注意事项

微生物浊度法测定抗生素药品的效价采用液体培养基法，消除了多组分抗生素在固体培养基中扩散不同的影响，具有快速、灵敏度高、可信限率低的特点。试验过程中需注意玻璃仪器的选用及清洗、试验菌、培养基、培养条件、测定误差等影响因素，以保证测定结果的准确性。     

应用紫外分光光度计测定土霉素含量

应用紫外分光光度计测定土霉素含量谢梅冬，余莲，邓伟泉广西兽药监察所５３０００１兽用土霉素含量的测定，《中国兽药典》是采用抗生素微生物检定法，该法虽能反映其生物效价，但方法的准确度和专属性都不高，且繁琐，所需设备条件高，操作技术难度大，对环境要求严，显...     

复方硫氰酸红霉素中硫氰酸红霉素效价测定的探讨

复方硫氰酸红霉素中的三甲氧苄氨嘧淀（ＴＭＰ）干扰常规的抗生素微生物效价测定法,以致无法检测硫氰酸红霉素的含量。本实验采用在培养基中加入对氨基苯甲酸（ＰＡＢＡ）选择性地拮抗ＴＭＰ的抑菌作用,以枯草芽孢杆菌６３５０１作检定菌,顺利地应用了抗生素微生物检定法来测定硫氰酸红霉素的效价,测定浓度为５～２０Ｕ／ｍｌ,本法对数剂量反应关系线性良好,实验结果可靠性成立,平均生物效价的可信限率可达≤７％,平均回收率为９９．０％,ＣＶ％为０．５３％。     

微生物比浊法与管碟法测定泰乐菌素效价的评价

目的:验证比浊法测定泰乐菌素效价方法的可行性。方法:应用比浊法测定泰乐菌素效价,并对微生物比浊法、管碟法测定泰乐菌素效价的结果进行评价。结果:比浊法、管碟法效价测定结果一致。结论:比浊法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。     

兽药标准物质原材料的筛选条件

兽药标准物质系指用于兽药鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质,它是被用于生物检定,抗生素、生化药品或中药中含量或效价测定及残留检测的标准物质.兽药标准物质是用来检验兽药质量的一种特殊的专用量具,是测量兽药质量的基准,也是作为校正测试仪器和方法的物质标准,在兽药检验中它是确定兽药真伪优劣的对照,是控制兽药质量必不可少的工具[1].……     

鸡传染性法氏囊高免卵黄IgY抗体不同提取方法的比较

本试验旨在提高鸡传染性法氏囊卵黄抗体防制鸡传染性法氏囊的效果,比较不同提纯方法对鸡传染性法氏囊高免卵黄抗体效价的影响。制备高免蛋并测定其效价,在实验室通过直接离心法、酸化水提取法、氯仿提取法、聚乙二醇法4种方法分别对高免卵黄抗体提取及抗体效价检测。试验结果表明,自制卵黄抗体效价为1:64;直接离心法的抗体效价为1:128,酸化水提取法的抗体效价为1:16,氯仿提取法抗体效价为1:256,聚乙二醇法的抗体效价是1:32。试验结果显示,使用氯仿提取法后检测的抗体效价最高,是临床提取抗体的常用方法。     

庆大霉素发酵液检测方法研究

在庆大霉素微生物发酵过程中,探索发酵液中庆大霉素效价的快速测定方法。在优化的发酵工艺条件下发酵生产庆大霉素,分别运用旋光法、紫外分光光度法和高效液相色谱法(HPLC)对庆大霉素发酵液的效价进行测定。结果最佳发酵条件为:种瓶接种量2 cm2,种龄24 h,发酵瓶接种量12%,发酵周期5 d。优化后的庆大霉素发酵液效价相较于优化前提高70%左右。紫外分光光度法、HPLC法和旋光法测定的庆大霉素发酵液效价产生的误差均小于3%。三种检测方法均能运用在庆大霉素发酵液效价的快速检测中。旋光法操作简单但对标准品需求量大,紫外分光光度法耗时短但只能测定庆大霉素总体效价,HPLC法需要出峰时间。因此,在庆大霉素发酵液效价测定中需根据自己的需求选择最佳检测方法。     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg~(-1)。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg^-1。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。