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药典和兽药典分别是国家管理药品和兽药的重要技术规范,具有不可替代的作用。2005版《中国药典》已经出版发行,对药品相关企业以及兽药企业必将产生相当程度的影响。2005版《中国兽药典》也在紧锣密鼓的编辑过程中,这是所有兽药生产、科研企业或者监督管理部门应该关心的。本文作者长期从事新药研究和药品质量标准的制定工作。笔者通过对2005版《中国药典》进行系统研究,比较这一版药典出现的新变化,为药品或者兽药生产和检验人员提供参考;2005版《中国兽药典》计划在2005年底出版,笔者根据自己的经验,对即将推出的《中国兽药典》进行展望和分析,希望能够为兽药生产、科研和质量管理工作提供借鉴。 相似文献
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介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况,回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程,有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》,并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。编制过程中的科学性和创新性,反映了我国兽药标准发展的新水平。 相似文献
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简要介绍了《美国药典(第32版)-国家处方集(第27版)》(USP 32-NF 27)的编排体例及主要内容,包括USP 32的凡例、各论、通则、试剂、参考图表、食品补充剂等以及NF 27。 相似文献
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分析了实施2010年版《中华人民共和国兽药典》的意义,解读了2010年版兽药典的收载情况和增修订内容及特色,提出了实施2010年版兽药典的具体措施和方案。对于理解、领会和执行2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》,将起到很好的帮助作用。 相似文献
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中国兽药典(中药部分)2000年版的若干特点 总被引:1,自引:0,他引:1
中国兽药典 2 0 0 0年版即将颁布执行。笔者从我区兽药生产、使用和质量控制方面 ,试归纳中国兽药典 (中药部分 ) 2 0 0 0年版的若干特点。1 收载品种基本上反映了当前中兽成药生产和临床用药的现状和水平本版兽药典共收载药材及其制品 4 73个 ,成方制剂 183个 ,与 1990年版比较 ,药材及其制品增加55个 ,成方制剂增加 10 2个 ,收载品种基本反映了当前生产和临床用药的现状和水平。成方制剂可以报批生产 ,其配方、剂型、生产工艺和质控技术代表现阶段兽药发展水平 ,其中较有特色的品种如下 :用于马、牛子宫内灌注治疗卵巢静止和持久黄体性不… 相似文献
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关于《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部情况介绍 总被引:1,自引:0,他引:1
本文对《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部凡例、正文、附录等内容进行了介绍了与评价,通过分析归纳现代检测技术在中兽药质量控制领域的应用现状,认为中兽药质量标准整体水平显著提高;吕种、剂型、使用对象等内容的增修订展示了中兽药物的精华和特色。国家标准的权威性,科学性和进展性在《中华人民共和国兽药典》二○○○年版二部中得以充分体现。 相似文献
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《中华人民共和国兽药典》(2010年版)二部解读 总被引:1,自引:0,他引:1
重点从体例变化、品种增删、剂型增修、检测方法的增修订等方面,分析解读《中华人民共和国兽药典》(2010年版)二部中药标准增修订内容和特点,对《中国兽药典》二部后续修订提出建议。 相似文献
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比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典》收载方法最多,分类最细,但仍可从方法确认、细化要求、引进新方法等方面进行优化和提高。 相似文献
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对美国联邦法规(CFR9)及《中国兽药典(二OO五年版三部)》中细菌类活疫苗纯粹检验方法的异同进行了比较分析,并对我国细菌类活疫苗纯粹检验方法提出了修改建议。 相似文献
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基于二○一○年版《中华人民共和国兽药典》滴定度和相关化合物相对分子质量的计算中元素锌的相对原子质量出现多种不同值,不利于量值溯源,本研究探讨了《中华人民共和国兽药典》中锌滴定液、乙二胺四醋酸二钠( EDTA)滴定液标定以及在络合滴定中的滴定度计算,追溯其中ZnSO4?7H2 O、ZnO、杆菌肽锌等相对分子质量计算中取值差异,以探究其溯源性。 相似文献
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通过对2016—2020年的郏县红牛保种场不同生长发育时期的牛进行系统的生产性能测定,对18月龄、24月龄、36月龄的牛只进行了背膘和眼肌面积测定。测定表明,郏县红牛的公、母牛体重平均值:初生分别为31.5 kg、29.5 kg, 6月龄分别为152.8 kg、149.6 kg;12月龄分别为249.8 kg、227.9 kg, 18月龄分别为346.6 kg、303.3 kg, 24月龄分别为471.3 kg、389.0 kg, 36月龄分别为563.4 kg、399.1 kg, 郏县红牛公、母牛背膘厚平均值:18月龄分别为3.31 mm、5.25 mm, 24月龄分别为4.19 mm、7.33 mm, 36月龄分别为6.79 mm、9.33 mm。郏县红牛公、母牛眼肌面积平均值:18月龄分别为51.13 cm2、57.89 cm2,24月龄分别为61.07 cm2、68.29 cm2, 36月龄分别为77.48 cm2、73.79 cm2。 相似文献
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对美国联邦法规第9篇(CFR9)及《中华人民共和国兽药典(二○○五年版三部)》中细菌类活疫苗安全检验方法及判定标准的异同进行了比较分析,并对我国细菌类活疫苗安全检验方法提出了修改建议。 相似文献