如何加强制药企业的验证管理

目的:提高制药企业的验证管理水平,提高药品的生产质量。方法:清洁验证和计算机系统验证是制药企业的两大难题,近几年关注度比较高,也是最容易出现问题的验证。从这两种验证的过程中容易忽视的几个问题来阐述,找到验证的思路和方向。结论:从清洁验证和计算机系统验证入手,探讨如何加强制药企业验证管理。     

制药企业供应商的选择与管理

在现代制药生产过程中,供应商的作用越发重要。介绍了从基本经营资质评估、价格评估、质量与质量管理评估等方面对供应商进行选择,如何对已选定的供应商进行动态管理。     

制药企业存货管理内部控制研究

制药企业作为一个特殊的制造行业,跟一般的制造业相比,有其一致性,也有特殊性,一致性表现在大量的存货会占用大量的资金,导致企业资金周转困难,不利于企业的做大做强,其特殊性主要表现在药品的存储管理要求非常的严格,其存储成本远比普通的商品要高,这就导致在我们的药品生产存储的过程中,会产生大量的运输和存储费用,进一步影响药价,而且药价直接影响到人们的生活水平质量的提高,所以,制药企业建立良好的存货管理内部控制系统非常的必要,对企业的经营和人们生活水平的提高都有很大的影响.     

中国制药企业核心竞争力研究

被称为朝阳产业的制药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一。在国民经济发展中占有举足轻重的地位。加强制药企业各项管理,是强化制药企业发展的一个重要组成部分,也是规范制药企业行业行为、保证制药企业管理质量的安全与完整的手段之一。文章主要针对制药企业存在问题进行了解,并对其社会发展潜力进行了分析。     

制药企业GMP认证后的设备管理

制药企业在GMP认证结束后,作为GMP重要组成部分的设备管理,也要不断加强以符合GMP要求。本文首先论述了设备管理在GMP管理中的重要作用,然后分析了GMP对设备管理的要求,最后提出制药企业GMP认证后设备管理的建议措施。     

浅谈制药企业实施GMP三要素

一些企业为了通过认证达标,对GMP硬件建设十分重视,对软件建设的重要性也有了一定的认识;并予以高度的关注。但对“人”素质的提高,认识就不那么深刻。然而在现场检查时出现问题的环节往往与人员培训、管理不到位有关。所以,在GMP实施的过程中硬件设施、软件系统、高素质人员这“GMP三要素”同等重要,不可偏废。     

制药企业污水处理厂生物除臭试验研究

生物除臭具有生物技术,环保卫生,无二次污染;抗冲击能力强;处理时间短,效率高;可同时处理含有多种污染物的废气;生物菌种一次挂膜,菌种种类多,接种时间短;占地面积小;操作简单;建设成本低,运行费用低,无需添加药剂等特点。本实验采用生物除臭技术对制药企业污水产生的臭气进行处理。结果表明,生物过滤除臭工艺能去除99豫的废水中的硫化氢。     

产业工人是制药企业发展的基础

兽药GMP的实施,目的在于提高兽药质量,规范兽药市场。在一些准备通过GMP甚至已经通过GMP的企业里,对GMP软、硬件建设均十分重视,并予以高度的关注,但对“GMP人”素质的提高,认识就不那么深刻。在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的“GMP人”,再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。如果“GMP人”没有达标,即使企业通过了认证,也只是自欺欺人而已,提高兽药质量,规范兽药市场更无从谈起。现引用一篇人药GMP相关文章,以飨读者。     

制药企业污水处理工艺的选择及其应用

制药工业废水常用的处理方法大多为:化学法、物化法、生化法、其他组合工艺等.本文对制药企业污水处理工艺的选择及其应用进行综述.     

优秀品质，百年传承——访世界著名制药企业勃林格殷格翰

记者：贵公司是何时开始进入动物保健领域的？在全球动物保健领域处于什么地位？     

制药企业GMP认证后的设备管理

我国药品制造业在GMP认证热潮中投入巨额资金,开展了大规模工艺、设备的技术改造。应及时加强设备管理,争取设备的最佳长效投资回报。文章探讨了“适应药厂装备水平的设备管理模式和制度的选择”、“设备投产前人员培训”和“操作技工应执行的设备技术文件在设备后半生管理中的重要作用”等实际问题,并推荐相应的文件编制标准。     

如何加强与创新企业人力资源管理

当今时代,经济竞争在很大程度上是人才的竞争。如何拥有加快企业发展的人才,怎样对人才进行科学合理的分配和管理等问题就显得格外重要。在职能划分明确的企业,这些都是属于人力资源管理方面的工作。纵观目前,我国很多企业在人力资源管理方面的工作还需加强,做到更严格更系统的人力资源管理和创新,促进我国企业的发展。本文结合新时代背景下企业的人力资源管理的创新趋势,分析加强和创新企业人力资源管理的方法和途径。     

生物工程制药研究进展

生物工程从学科领域可分为基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程(微生物工程)和蛋白质工程,作者分别对这几个分支在制药方面的研究进展作了简单介绍。     

制药洁净空间的空气净化技术分析

随着制药工业的迅速发展,制药企业空气净化系统在GMP认证中占有很关键的位置,制药企业在其硬件建设和改造方面投入了许多的资金,GMP认证对生产药品洁净室(区)空气洁净度等级、压差、温湿度、空气净化系统设置等都有明确规定,所以,生产药品过程中,为了洁净空间,采取空气净化措施,以满足GMP认证要求。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。     

清洁验证和产品验证方案的编写

由于书籍和培训多以介绍设备验证为主，因此本文主要以实例的方式介绍清洁验证和产品验证方案的编写，以期更具有实用性。     

赵钦眼中的天康制药

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司制药事业部（以下简称天康股份制药事业部）成立于2000年12月28日。隶属于新疆天康畜牧生物技术股份有限公司（股票代码：002100）．是经农业部批准的全国兽用生物制品生产企业之一．也是国家定点生产口蹄疫疫苗的5个企业之一．     

综合治理制药三废,实现民族兽药的可持续发展

废水、废气、废渣是许多企业必须面对也是迫在眉睫必须解决的难题。《国务院关于环境保护若干问题的决定》明确提出,到２０００年全国所有工业污染源排放污物达到国家或地方规定标准,１２月３１日为最后的“生死线”。企业如果重视不够、解决不当,往往成为制约企业发展的一步死棋。经过改革开放二十年的发展,中国动物保健品的产值增长了２６倍,取得了长足的发展。但是由于企业规模普遍偏小,企业用于环保的投入较少,面临综合治理制药三废的难度较大。鲁抗公司为全国抗生素三大生产基地之一,８０年代末开始涉足兽用药的生产、开发,目…     

如何加强饲料企业生产现场的管理

饲料企业生产现场的管理非常繁杂且具有很强的科学性。笔者曾经做过6年合资饲料企业的技术员．负责技术管理和现场管理。国外称这一职位为supervisor，即监督管理，     

浅谈如何加强施工企业编制工程造价管理

工程造价是建筑施工企业考核工程成本和企业经济核算的依据,是总结和衡量企业经营管理水平的依据,通过企业经济核算,可以总结施工工作经验教训,找出施工浪费的原因,为提高施工管理水平服务。因此,加强建筑施工企业的工程造价编制管理,对施工企业而言非常重要。     

穿层物流垂直提升输送技术在制药企业中的技术应用

根据制药企业物料输送的特点,依据实践生产特点,提出了一种穿层物流垂直提升输送技术,以满足不同洁净度房间的物料垂直输送要求,达到输送质量和节约成本的要求。