对兽药GSP实施的一些思考

2008年兽药GMP已经尘埃落定,已不再象几年前是企业们热炒的一个话题了．因此对于兽药生产企业的整合已经基本结束,随之而来的便是对于兽药经营企业的整合（即GSP的推行）。GSP即经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。     

实施GSP将引发兽药经营领域变革

记得征宇公司在进行GMP认证时，验收专家曾问过我关于GMP的好处，我说其中的一点是GMP对于动保企业来说，是个整体学习提高过程，GMP本身是个相对完善的生产质量管理体系，对刚刚起步的动保企业来说，是一次硬性的拔高。虽然，近来农业部兽药监控企业屡屡上榜曝光，屡屡弹奏出诸多不和谐音符，但应清醒地看到，随着GMP在生产领域的实施，生产领域兽药生产得到了进一步规范，生产组织及质量控制的规范性、科学性．有效性也有目共睹，GMP相当于在生产领域做了一次大手术，企业由原先2000多家．整合至1000多家。2006年抽检结果显示，兽药生产环节兽药合格率94．9％，经营环节合格率为71．8％，使用环节为71．2％，从数字中可以看出．GMP的实施在生产领域取得了巨大成就．但从中也同时看到兽药经营环节也存在漏洞．同时也暗示着假劣兽药在经营环节的肆虐流通。看来兽药经营环节还需从政策和体制上获得保障，还需提高经营环节的经营质量，     

兽药GSP，机遇还是挑战？

有人说兽药GMP在全国范围内的实施,彻底改变了中国兽药生产企业的生产和销售格局,并激发了兽药生产企业之间的新一轮竞争。继GMP之后,兽药GSP的风声也越来越紧。又有人说GSP是在赶时髦,风声大雨点小,也有人说GSP是在加速兽药经销行业垄断,促使行业畸形竞争。其实,GSP的实施工作正在紧锣密鼓的进行,并且已经在江苏省进行了试点工作。这显示了国家对实施兽药GSP的决心:兽药GSP在全国范围内的实施势在必行。为此,本刊就行业人士所关注的兽药GSP的焦点问题对业界有关人士做了专访,希望能对兽药经销商了解兽药GSP有所帮助。     

浅谈广西兽药GSP

农业部对兽药生产企业早在2002年的第202号公告就明确提出,2006年1月1日起强制实施<兽药GMP规范>,截至目前广西通过GMP验收的兽药生产企业共有49家.据有关文件精神,农业部将在2009年10月1日起全面实施<兽药经营质量管理规范>(即兽药GSP),当前兽药经营店门众多,我们将如何面对呢?     

浅析实施兽药GSP的必要性

兽药GSP就是兽药经营质量管理规范简称(Good Sup-ply Practice,简称GSP),是为保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后,开始对兽药流通领域进行整治规范。兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理。实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是畜牧业应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要。     

兽药GSP实施过程中的难点及对策

实施兽药GSP是兽药行业在实施兽药GMP之后的又一重要举措,是我国畜产品从数量到质量转变的重要一环,是在发展现代化、安全化畜牧业基础上要求处理好兽药生产企业、经营企业和兽药使用者三者之间的利益关系,以推动畜产品安全同步发展,确保人民身体健康。     

兽药GMP与GSP的重要性

兽药生产质量管理规范(GMP)是兽药生产和质量管理的基本准则,是兽药生产全面质量管理的一个重要组成部分,也是确保兽药质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段。兽药经营质量管理规范(GSP)是经营管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度,对其重要性进行了阐述。     

GSP时代兽药经营行业走势分析

加强和规范兽药行业流通环节是保障健康养殖的重要方面，是进一步推动我国兽药行业健康可持续发展的又一新举措，于是GSP成了继GMP之后又一被业界关注的焦点。很多业内人期盼着，也有一些人恐惧着，但GSP大势已定，大家都准备好了吗？本期将引领广大读者一起走进并关注为时不远的GSP时代。     

目前我国兽药GSP实施中存在问题

兽药GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,使管理和控制更加有序。     

实施兽药GSP加强兽药流通环节的监督管理

随着兽药GMP认证工作的深入进行,实施兽药GSP认证,加强兽药流通环节的监督管理已经提到了议事日程.兽药GSP是全过程、全员参与和全企业的质量管理.实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要,是兽药经营企业参与市场竞争的需要,是应对入世挑战的需要,是提高兽药经营企业质量管理水平的需要,也是整顿和规范我国兽药市场混乱局面的需要.实施兽药GSP必将为企业带来经营思想和经营组织结构的转变,刺激企业不断追求技术进步.     

放眼2009年兽药GSP强制实施

如果说GMP（Good Manufacturing Practice）的实施是一场针对兽药生产企业革命的话，那么随后而来的可能就是兽药经销企业的革命时期!作为兽药企业的经销者，既不能继续睡在过去的温床上，更不能旁观兽药企业的兴衰、淘汰、兼并、挣扎、成长或壮大，因为竞争的风雨将在兽药经销者的天空随时刮起，我们必须未雨绸缪，做有长远眼光的经销商。     

解析兽药GSP新旧征求意见稿之差别

为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,农业部分别于2005年9月和2009年6月公开向社会征求《兽药经营质量管理规范（征求意见稿）》意见（以下简称GSP征求意见稿）,比较新旧两稿,其内容变化还是不小的,对兽药经营者来讲应密切关注,为能够顺利通过GSP做好准备。     

蒙自市实施兽药GSP认证存在的问题及对策

通过对云南省蒙自市在实施兽药GSP认证过程中存在的问题进行分析,提出一些解决问题的对策、措施,以期提供一定参考。     

兽药GSP发展现状与实施意义

为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全，《兽药管理条例》（2004年3月24日发布，同年11月1日施行，编者注）第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件，第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。     

关于加强兽药GSP后续监管工作的探讨

通过对兽药GSP全面实施以后存在的问题进行梳理、分析,提出加强兽药GSP后续监管的工作思路,切实提高兽药经营质量管理水平.     

兽药GSP软件设计要求

GSP是科学的兽药经营质量管理方式．因为兽药经营的特殊重要性，我们决不能冒太大的风险或抱着“试试看”的心态，所以必须把工作内容组织成书面材料，制订一整套严格的文字规定，作为工作准则，这是兽药经营企业质量体系中及其重要的一部分，也是实施GSP的关键。     

东海县实施兽药GSP认证的做法

为加强兽药经营管理,保证兽药质量和兽药安全有效,东海县自2008年2月28日起全面实施了兽药GSP认证,主要做法如下. 1 企业申请,三级核批     

兽药GSP软件设计

GSP是科学的兽药经营质量管理方式，因为兽药经营的特殊重要性，我们决不能“冒任何风险”或“试试看”，必须把我们的工作写成书面材料，制订一整套严格的文字规定，作为工作准则，这是兽药经营企业质量体系中及其重要的一部分，也是实施GSP的关键。     

对推行兽药GMP工作的思考

对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去.     

兽药GSP实施将为兽药经营行业带来全新变革

随着《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GSP）的出台,我国兽药经营行业必将迎来一次全新的变革。 一、实施兽药GSP是时代发展的需要 实施兽药GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要。国务院颁布的新的《兽药管理条例》已经从2004年1月1日起施行。《条例》中对兽药生产、经营和使用等方面都作了严格的规定。一切围绕兽药生产、经营、使用以及其他的活动都必须严格遵守《兽药管理条例》。