动物药品生产企业在研发新药中的主体作用

１我国动保药业目前的产品结构与质量现状据报道，我国近年有动药企业２４００余家，生产进入市场的产品达到３６００多个，其中包括我国研制或仿制的原料药及其制剂、生物药品及基因工程药剂、中草药加工或提取的新药与制剂、饲料添加药剂。在这些产品中，例如抗生素、合成抗菌及抗病毒与抗寄生虫药剂、合成的解热镇痛剂、饲料添加促生长剂、营养性饲料添加剂、中草药提取制剂等都有较快的发展。但就化药而言，几乎都是仿制品，缺乏能被国外认证的具有自主知识产权的新药。中草药剂在有效成份的验定、药理与药效的现代科学说明上，离进入国…     

中药现代给药系统研究进展

随着现代科技的飞速发展,多学科知识的融合使当今世界新药的研发模式由原来的新化合物实体为主体的单一模式,转变为新化合物实体与给药系统创新的新模式。现代给药系统的研究与开发成为制药行业发展最快的领域之一,目前全球给药系统市场约为1 000亿美元,     

兽药企业创新研发途径

新药研发投资较大、项目的成败对企业的发展至关重要 ,而国内企业在药品的选择上存在一些问题、因此需要从以下方面积极改进 ,才能切实搞好企业兽药研发工作。一、转变创新现念兽药研发是一个系统工程、企业应根据实际确立正确的创新理念。首先 ,开发一个创新药物需要高投入、且具有极大的不确定性。虽然在我国开发新药成本相对较低 ,但资金需求量大的特点没变。企业应该做好必要的准备。其次 ,不要强求获得完全创新的新药。开发创新药物的技术要求极高且极全面、包括精细化工、合成、优化、制剂、全面 ,包括药理毒理技术、临床组织和市场策…     

我国兽医药学科近年研究与应用进展（II）

3．1化药代谢动力学方面涉及药动学模型、动物或组织器官的药动学和群体药动学（药物代谢动力学）。刘雅红报告“群体药动学”进展并综述其具体流程和方案,评价群体药动学表达的（包括动物群体和个体及群体中不同患病个体的年龄、体重、性别、疾病与剂量状况及合并用药等因素）的平均参数,在优化给药方案、药物残留及新药研发中的重要意义。     

基于防突变浓度的新型药动学-药效学-突变选择窗同步模型在临床用药上的指导作用

文章综述了抗菌药药动学/药效学(PK/PD)模型的发展,详细阐述新型药动物学/药效学模型在抑制细菌耐药突变上的作用,为合理用药及新药研发提供指导,并指出了临床应用所存在的问题。     

兽药新化药的临床前安全评价与人用药物的差别

兽药的使用不但要保障靶动物的安全,更要保障人的食品消费安全,因此,兽药新化药研发的临床前安全评价与人用药物相比,有其独特的特点.每日允许摄入量、兽药最高残留限量和休药期的制定是兽药独有的内容.本文比较了兽药和人用药物在临床前安全评价内容的差异,为从事新药研发的毒理学工作者提供参考.     

我国兽药研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂，也是制药企业的主要利润来源，技术和产品竞争是基础，它贯穿于企业的生存和发展的全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药，目前我国能生产24类近1400多种原料药，生产能力仅决于美国，居美国第二位。但是，我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，超过97%的化学药是仿制药物。我国可能是唯一给中成药以药品身份的国家，但在国际药品市场并非主流药品，出口欧美的中成药是以“食品添加剂”的身份登陆的，同时还面临农药残留、重金属超标的问题。 随着我国动物药业的发展，重视新药物的研发已经成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好，近来业外资本纷纷涉足兽药制造业，投资力度显著加大，加速了兽用药物的研究和开发。因此，为了适应GMP后的下一轮竞争，重视新兽药研发和再造至关重要。[编者按]     

我国兽药企业药品研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂．产品研发竞争是所有竞争的基础．它贯穿于企业生存和发展全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”．这是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药。目前我国能生产24类近1400多种原料药．生产能力仅次于美国．居世界第二位。但是．我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止．我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，     

我国兽药企业药品研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂,产品研发竞争是所有竞争的基础,它贯穿于企业生存和发展全过程."中国是制药大国,不是制药强国",这是目前我国制药行业的写照.所谓大国,是指化学原料药.目前我国能生产24类近1 400多种原料药,生产能力仅次于美国,居世界第二位.但是,我国的创新药物开发远远落后于发达国家.迄今为止,我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个:青蒿素和二巯基丁二酸钠,超过97%的化学药是仿制药物.我国可能是惟一给中成药以药品身份的国家,但在国际药品市场并非主流药品,出口欧美的中成药是以"食品添加剂"的身份登陆的,同时还面临农药残留、重金属超标的问题.     

药物的生物利用度研究

在药动学研究中，我们采用一定的模型，利用测定的血药浓度一时间数据便可算出药物在动物体内的药动学参数。这些参数反映了药物的药动学特性，分析和利用这些参数可为制定科学合理的给药方案或对该药剂作出科学的评价。药动学参数依其性质可分为转运参数、混合参数和常用参数。一般认为混合参数是药动学的基本参数，它包括消除半衰     

客观评估沃尼妙林的药学信息

<正>1引言全新化合物研发的自身局限性导致新药诞生缓慢,加上抗菌药物的不合理使用,导致微生物耐药性持续上升,致使原本有限的医疗资源更加匮乏[1]。在这种严峻的形势下,正确对待并合理分配医疗资源,改造或再评估与老药之间的关系,科学使用抗菌药物对促进抗菌药物更好地为人类服务具有非常重要的意义[2]。沃尼妙林(valnemulin)具有优良的抗菌活性、独特的选择性抗菌机制[3],与市售的抗菌药之间很     

药动/药效同步模型在兽用抗菌药物研究的应用概况

药动/药效同步模型是将药动学和药效学结合,用于研究药理效应随时间变化规律的一种模型。药动/药效同步模型在药理学和毒理学研究、临床应用及新药评价等领域得到越来越广泛的应用。随着抗菌药物的发展,耐药性问题日益成为全球关注的焦点。将药动/药效同步模型引入兽药研究中,不仅能够优化给药方案,避免细菌耐药性的产生,也能够为新药的开发提供研究基础。论文对兽用抗菌药物的分类、药动/药效同步模型的研究方法及其在国内外兽药研究中的应用现状进行综述,以期为药动/药效同步模型的兽医临床应用提供参考。     

广州英赛特动物保健科学有限公司2015年度招聘——饲料添加剂区域经销商

公司简介广州英赛特动物保健科学有限公司(饲料添加剂生产商:广州英赛特生物技术有限公司www.insighterbiotech.com)是由深具行业洞察力的创新团队于2008年创立的研发驱动型动保公司。英赛特公司以研发高价值的创新型饲料添加剂、兽药、动物用大分子产品及疫苗为公司使命。公司汇聚了兽医药理、预防兽医、药物化学、化工工艺、动物营养、药物分析、毒理学及基因工程技术等多科学人才,在广州科学城国际企业孵化器建立了1000平方米的研发实验室,包括综合生物学实验室(分子、细胞、细菌、病毒及分析     

药物的生物利用度研究

在药动学研究中,我们采用一定的模型,利用测定的血药浓度-时间数据便可算出药物在动物体内的药动学参数。这些参数反映了药物的药动学特性,分析和利用这些参数可为制定科学合理的给药方案或对该药剂作出科学的评价。药动学参数依其性质可分为转运参数、混合参数和常用参数。一般认为混合参数是药动学的基本参数,它包括消除半衰期、消除速率常数、表观分布容积、总体清除率、药时曲线下面积和生物利用度等几个参数。其中生物利用度是决定药物量效关系的首要因素。广义的生物利用度是指药物以一定的剂型从给药部位吸收进入全身循环的速率和程…     

我国兽药学10年进展要览

１９８８—１９９８年,我国兽药学有了迅速的发展。现根据中国畜牧兽医学会兽医药理学及毒理学分会第３～６届学术讨论会共５７８篇论文中有关药学部分内容,作如下综述。１　药物代谢动力学促进兽用药剂的发展由冯淇辉主持多所院校学者合作对多种抗生素、抗菌药和抗寄生虫药在家畜和家禽体内的药代动力学作了系统研究,编著出版了《兽医药物代谢动力学》和《兽用抗菌药物代谢动力学研究》专著,其试验设计的方法,已由生理模型药动学,进展到病理模型药动学、比较药动学、联合用药药动学、组织器官药动学以及药动学－药效学同步模型等,填…     

山东省农业科学院家禽研究所新兽药研究室

正人才队伍研究室现有科研人员9名,其中高级职称人员4名,博士6人,硕士2人。科研平台建有山东省畜禽绿色保健品创制工程实验室、济南市畜禽疫病防控与健康养殖创新团队、山东省农业科学院(森康)绿色动物保健品产业技术研究院等科研平台。研究方向新兽药研究室立足山东畜禽健康养殖需求,定位"产学研"相结合的新药研发模式,开展药物组方、组分筛选、工艺优化、药效评价、作用机制的相关研究,形成以药物作用机理研究为基础、临床药效评价为特色、新型中兽药和微生态制剂研发为突破的科研体系。     

我国新(兽)药研究与开发存在的问题和对策

<正> 一、我国新药研究与开发存在的问题1.与先进国家相比差距明显我国是世界制药第二大国,但创制新药能力太弱,仿制新药以低水平的剂型变换为主流,药品(化学药品)生产97%以上是仿制品。新药研制过程不够标准化。没有一套固定的常规评价机构,不论是毒性、药效,还是制剂分析、质量控制方面,都缺少一套技术上经过鉴定,人员、设备、试剂、动物等各方面都能达标的专业实验室。制剂品种少,质量差。不管是普通制剂还是新给药系统的制剂,在品种和数量上都比发达国家少,制剂质量也不过关。制剂质量与赋形剂也有很大关系,如一些控释制剂之所以达不到标准,原因之一是国产赋形剂质量不过关,直接影响制剂的质量。2.资金不足发达国家研制成功1种新的化学合成药耗资2～3亿美元以上。我国研制1个一类新药约300～500万元,生物技术药物的研制则还要多些。     

群体药动学及其在兽药监测和评价中的潜在应用

本文简要介绍了群体药动学的基本概念、群体药动学的各种参数及其意义。概述了群体药代动力学参数的估算方法，并详细描述其代表性方法一非线形混合效应模型（NONMEM）的药理统计学模型和试验设计及数据收集。最后对群体药动学应用于兽医药理学的各个领域的重要意义，包括指导兽医临床用药、监测动物性食品中的药物残留、新药的开发和评价及群体药动－药效同步模型研究等进行了阐述。     

初级抗球虫死苗的发现

<正> 使用抗球虫药物是最初控制球虫病的方法,这也是使家禽业得以迅速发展的主要因素之一。然而在地面平养,球虫病仍然经常发生。这是由于球虫对这些化学药物不断产生抗药性,而使许多抗球虫药逐渐失去它们的作用。除此之外,使用抗球虫药在家禽业上成本较大,所以市场上几乎没有几种新药出现。     

动物药剂的概念

问　兽药、动药、生物制品、动物保健品与饲料添加剂各指的是那类药剂 ,如何界定其用途 ?( 玉林读者)　　答　上述这些药品统称为动物药剂 (简称动药 ) ,按所授用的动物对象分为 :兽药、禽药、鱼药、虾药、鳖药、蟹药、蜂药、蚕药 ,宠物及其它饲养动物用的药剂等品种 ,过去我们按习惯是将这些用于多种动物的药品称为“兽药” ,《中国兽药典》( 1 990年版 )和《中国兽药规范》( 1 992年版 )为照顾原有意见 ,仍将上述动物应用的药剂暂称为兽药。《中国兽医杂志》1 999年第 7期载文提出 ,根据当前畜牧养殖业的发展 ,饲养动物品种的增加 ,“兽药…