药品批号及效期

一.药品的批号 生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。 批号一般以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920",即1999年9月20日生产的药品。也有在6位数后面加一短线或数字,表示同一日生产批号,如“991108-2”,即1999年11月8日第二小批产品。 还有另一种批号表示法,如抗生素批号为“51-0799-15",即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。 二.有效期与失效期 有效期:系指药品在规定的贮藏条件下能保证其质量的期限,即使用有效期限。 失效期:系指药品到此日期即超过安全有效范围。如需应用,应经药检部门检验合格后,方能按规定延期使用。 在药品标签上都注明效期,其表示方法有:①只标明有效期,如“有效期2001年5月”,即为可使用到2001年5月31日止。②只标明失效     

真假兽药辨别方法

1看包装一般真品兽药外包装印制清晰、包装袋厚、质量好、色彩鲜艳,而伪品则图案模糊不清,印制质量低劣。按照《兽药管理条例》的有关规定,兽药外包装必须贴有标签,并注明“兽药”字样,包装箱(袋)内应有说明书与产品合格证,合格证上应有企业质检专用章、质检员签章及装箱日期。购买时,应看熔封是否完好,其包装是否密封;铝盖轧合的,应看铝盖是否松动;应遮光密闭保存的,应看包装材料能否遮光密闭。2看标签按照《兽药管理条例》的有关规定,兽药包装必须贴有标签或说明书,标签上除应注明兽药名称、规格、生产厂家与厂址、注册商标、生产批号和批…     

假劣兽药的肉眼辨别

近年来，市场上假冒伪劣和不合格兽药产品较多。笔者通过多年的兽药管理实践，参考有关法规文件，总结出肉眼辨别假劣兽药的几种方法，现介绍如下。1从包装和标签方面辨别1．1《兽药生产质量管理规范》规定，兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期，兽药、剧毒药标记等。说明书应注明有效成分及含量，作用与用途、用法与用量，毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等（说明书的内容可以印在标签上）。[1]如标签或说明书没有或缺少上述部分内容，或虽有…     

从外观鉴别兽药质量

假劣兽药的外观鉴别可以从以下几方面进行: 兽药包装必须贴有标签,注意“兽用”字样并附有说明书。 说明书的内容也可印在标签上。标签或者说明书必须注意商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要     

假劣兽药的辨别

1从包装和标签方面辨别1.1《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应有产品名称、规格、生产厂名、厂家地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期等。说明书应注明兽药有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签或说明书没有或缺少上述内容,或虽有注明但不符合事实的,可视为不合格产品。1.2如兽药外包装质量较差,标签等印制粗糙、字迹模糊的应疑为假兽药。1.3标签上的批准文号(简称批文)格式应规范。如兽药的批文格式为A兽药字(B…     

读者信箱

如何从外观鉴别兽药质量?假劣兽药的外观鉴别可以从以下几方面进行:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样并附有说明书。说明书的内容也可印在标签上。标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含量,     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

犬病临床用药治疗的体会

1了解兽药包装上必须有标签,且印有＂兽用＂字样并附有说明书,说明书也可能印在标签上。标签内容应包括注册商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,     

假劣兽药鉴别4法

假劣兽药鉴别４法＠白冰假劣兽药鉴别４法白冰１．根据兽药生产管理规范，兽药成品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期、兽药、剧毒标记等。说明书上应标明有效成分及含量、毒副反应、禁忌、注意事项、...     

犬病临床用药治疗的体会

<正>1了解兽药包装上必须有标签,且印有"兽用"字样并附有说明书,说明书也可能印在标签上。标签内容应包括注册商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含     

假劣兽药的肉眼辨别

近年来,市场上假冒伪劣和不合格兽药产品较多。笔者通过多年的兽药管理实践,参考有关法规文件,总结出肉眼辨别假劣兽药的几种方法,现介绍如下:1 从包装和标签方面辨别1.1 《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次,有效期或负责期,兽药、剧毒药标记等。说明书应注明有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签说明书没有或缺少上述部分内容,或虽有但不符合事实,可视为不合格产品。     

政府要闻

<正>农业部公布2015年前2批假兽药查处情况,将严查抗菌药、中兽药标签和说明书3月4日,农业部公布今年第2批假兽药查处情况,2次查处活动共查处非法兽药企业19家,生产假兽药21批;还有冒牌假兽药397批。为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,农业部决定在全国范围内继续实施兽药产品标签和说明书规范行动,重点检查对象为兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,基层     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

兽医药品质量简单鉴别方法

为了使从事兽医药品的有关部门及时识别假、劣兽药，维护消费者的权益和兽药市场的正常秩序，介绍一些外观鉴别假、劣兽药的简易方法，供同行们参考。１　　兽医药品包装兽医药品内、外包装应贴有标签和“兽用”字样的标志。在标签或说明书上印制商标、兽药名称、规格、生产企业名称、产品生产批号和省、部级有关部门审批的兽药“批准文号”。还要写明兽药的主要成分、含量、作用、使用用途、使用方法、各种畜禽的使用量、规定有有效期限的要注明有效期、贮存方法以及注意事项等内容。兽医药品若无上述内容或不完整，可视为假、劣兽药。２　…     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…     

农业部发布进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》的公告

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第 2 2号令 ,以下简称“2 2号令”) ,推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施 ,农业部于 2 0 0 3年3月 2 5日发布第 2 60号公告。内容如下 :一、2 0 0 3年 3月 1日后出厂的兽药产品 ,其兽药标签和说明书应当符合“2 2号令”的要求。二、2 0 0 3年3月 1日前出厂的兽药产品 ,经营企业可销售至 2 0 0 3年 9月 30日。从 2 0 0 3年 1 0月 1日起 ,不得销售标签和说明书未经审批的兽药产品。三、2 0 0 3年 3月 1日前出厂的兽药产品 ,使用单位可使用至产品有效期满 ;未标明有效期的 ,可使用至 …     

兽药行政许可综合办公指南：兽药产品批准文号核发

项目名称：兽药产品批准文号核发项目类型：前审后批审批内容：1．产品是否符合法定兽药标准；2．产品质量复核检验是否合格法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药产品批准文号管理办法》(2004年农业部令第45号颁布)办事条件：1．《兽药产品批准文号申请表》一式二份；2．《兽药生产许可证》一式二份(复印件)；3．《兽药GMP证书》一式二份(复印件)；4．标签和说明书样本一式二份；5．所提交样品的自检报告一式二份；     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

农业部就兽药标签和说明书问题再发通知

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第 2 2号令 ,以下简称 :“2 2号令”) ,推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施 ,农业部发出通知指出 :1　 2 0 0 3年 3月 1日后出厂的兽药产品 ,其兽药标签和说明书应当符合“2 2号令”的要求。2　 2 0 0 3年 3月 1日前出厂的兽药产品 ,经营企业可销售至 2 0 0 3年 9月 30日 ,从 2 0 0 3年 1 0月 1日起 ,不得销售标签和说明书未经审批的兽药产品。3　 2 0 0 3年 3月 1日前出厂的兽药产品 ,使用单位可使用至产品有效期满 ;未标明有效期的 ,可使用至2 0 0 4年 2月 2 9日。4　在“2 2号…