兽用生物制品概况与我国研发现状及发展思路

介绍了有关生物制品的基本概念及国内外兽用生物制品行业概况,综述了我国兽用制品的研发状况与存在的问题,并对兽用生物制品业提出了一些发展构想。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

兽用生物制品主要包括疫苗和诊断试剂两大类。作为畜禽疾病预防控制的有力武器，盖用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了盖用生物制品的技术进步，后者的进步反过来又促进了畜物业的繁荣。20世纪，特别是中华人民共和国成立后的50多年，随着科学技术的飞速发展，兽用生物制品发生了翻天覆地的变化。新技术、新方法的出现和广泛推广应用。为我国兽用生物制品的技术进步提供了力量源泉。     

我国兽用生物制品发展状况与策略

在客观分析我国兽用生物制品发展状况的基础上,从加强宏观管理和提高企业的竞争力两个方面提出了我国兽用生物制品的发展对策,并就我国兽用生物制品的发展策略提出了意见和建议.     

诠释我国兽用生物制品批签发制度

兽用生物制品的国家批签发，是我国兽用生物制品质量监督管理的一项重要措施，本文从我国批签发的发展历程、批签发中各级部门的职责要求以及批签发的基本程序三个方面介绍了我国兽用生物制品的国家批签发制度。     

我国兽用生物制品质量现状及提高质量对策

本文对我国兽用生物制品质量现状进行了分析，提出了一些提高我国兽用生物制品质量对策和措施。     

我国兽用生物制品制造工职业技能鉴定实践与思考

介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职业技能鉴定工作提供参考。     

加入WTO后如何加强兽用生物制品质量监察

加入WTO后,国外生物制品将冲击国内市场,本文就加入WTO后如何加强兽用生物制品质量监察,以全面提高我国兽用生物制品质量,达到发达国家同类产品的标准进行了阐述。     

兽用生物制品管理中存在的问题及对策

兽用生物制品是保证畜牧业发展 ,用于动物保健的特殊产品。早在 1994年农业部就制定了《兽用生物制品管理办法》。其中第十二条称 :兽用生物制品的供应以各级动物防疫部门为主渠道 ,第十六条又称 :对违反本规定者 ,由各级畜牧行政主管部门按照《兽药管理条例实施细则》等规定予以查处。对照《兽用生物制品管理规定》和《兽药管理条例实施细则》等文件 ,我们认为当前在兽用生物制品的管理中尚存在一些不可忽视的问题 ,需要大家一起来及时采取相应的对策。1　存在问题1 1　供应多渠道　面对当前市场经济的新形势 ,为着各自的经济利益 ,兽用生…     

浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序

本文介绍了我国兽用生物制品批签发的发展历程、批签发管理程序及修订批签发管理程序的意义.     

兽用生物制品市场混乱原因分析及规范化管理措施探讨

近年来，我国畜牧业有了更大的发展。兽用生物制品作为一种特殊商品，在畜禽疫病防治、保障畜牧生产健康发展方面发挥了重要作用。但是，兽用生物制品市场随之也出现了一些混乱局面，且最近以来愈演愈烈。因而如何规范兽用生物制品市场秩序，已为各方面所关注。现就这一问题，谈些看法。1主要表现1．1质量良秀混杂，假劣产品充斥市场经销违法生产无批准文号、无生产日期、甚至没有标明生产单位的“三无”产品，以及失效革、低效价苗等，时有发生。据一份抽查显示，某地畜禽生物制品质量抽检合格率仅为50％。1．2生产和经营头绪太多以江苏省…     

兽用生物制品的运输、贮存与使用

对兽用生物制品的命名作了概述,并对免疫预防用制品、诊断用制品、治疗用制品的运输、贮存与使用分别进行了阐述,同时对改善我国兽用生物制品的监管提出了建议。     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施(I)——法律法规体系的建立和安全管理

像其它生物技术产品一样 ,兽用基因工程生物制品的安全性问题也引起了人们的广泛关注和重视。本连载软科学研究报告通过对国内外有关的法律法规、文献资料的收集和分析研究 ,阐述了对兽用基因工程生物制品的法律、法规和条例控制、安全管理、生物安全评价和生物安全控制措施等内容 ,并且对我国如何加强在这方面的工作提出了一些参考性意见     

州市动物疫控机构兽用生物制品储运管理应注意的问题

从实际工作需要出发,以保山市动物疫病预防控制中心的工作实践为基础,本文较系统地分析总结了州市级动物疫控机构兽用生物制品储运管理应注意的问题。它具有较强的可操作性和实用性,对保证疫苗质量、提高免疫效果至关重要,为州市级动物疫控机构加强兽用生物制品储运管理和从事该项工作但缺乏工作经验的专业人员提供了可操作的参考意见。     

Early history of regulatory requirements for poultry biologics in the United States

Congress passed the Virus-Serum-Toxin Act in 1913, giving the U.S. Department of Agriculture (USDA) authority to prevent the importation or interstate shipment of worthless, contaminated, dangerous, or harmful veterinary biological products. The passage of this act marked the beginning of regulatory requirements for veterinary biological products in the United States. In 1913, only a few biologics establishments produced products for the poultry industry. The first license issued by the USDA for a poultry product was in 1918 to the University of California, Berkeley, for fowlpox vaccine. The list of biological products for poultry grew slowly in the 1920s. However, this began to change with the licensing of laryngotracheitis vaccine in 1933; pigeonpox vaccine in 1939; several Newcastle disease vaccines (inactivated in 1946, Roakin strain in 1948, B1 strain in 1950, and La Sota strain in 1952); and the first bronchitis vaccine in 1953. With the development of these and other new products, the biologics industry began to move its emphasis on hog cholera serum and virus to one based on the production of numerous new vaccines and bacterial products. The USDA's approach to the regulation of biologics in the early 1950s was still geared to the production of hog cholera products; however, as a result of the intervention of a group of dedicated poultry scientists, who were concerned about the poor performance of Newcastle disease vaccines, this soon changed. This presentation describes the initiation and development of modern standards for poultry biologics that occurred as a result of this intervention. The development and improvement of standards and regulatory requirements to address mycoplasma, leukosis, and other extraneous virus contaminations in chicken embryo origin products are reviewed. The licensing of products to meet new and emerging disease problems in the poultry industry and the close interaction among research scientists, poultry industry, biologics manufacturers, and government regulatory officials that has been needed to ensure the availability of products that meet appropriate standards of purity, safety, potency, and efficacy are also addressed.     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施(III)——生物安全控制措施

本文阐述了实验室生物安全原则、动物试验生物安全控制、兽药生产质量管理规范的要点和环境释放监测的内容及方法等兽用基因工程生物制品的生物安全控制措施     

猪支原体肺炎疫苗效力检验常见问题与质量控制

为了更规范、标准地评价猪支原体肺炎疫苗，本研究对近年来猪支原体肺炎疫苗检验进行了系统性分析。结果发现，效力检验作为疫苗质量的核心内容，是检验中最易出现问题参数。对效力检验相关方法、常见问题进行分析，有助于研发过程中规避问题，提高疫苗质量继而保障养殖业发展。     

我国兽医生物制品标准体系建设工作研究与思考

分析了国家标准的概念、我国兽医生物制品标准体系的构成,介绍了我国兽医生物制品标准体系的历史和现状,指出了现阶段我国兽医生物制品标准化工作中存在问题及其原因,提出了统一认识、按照全新思路开展《兽药典》制定、加强对企业标准的备案审查、做好疫苗效果评价用强毒株的筛选、完善相关法律法规并做好与标准体系的衔接5项建议。     

兽用基因工程生物制品研究与开发的生物安全探讨措施

本文参照我国现行的一些法规，结合发达国家的一些经验，对动物用基因工程生物制品在研制与开发过程中应采取的完全控制措施进行了探讨。     

进口兽用生物制品再注册申报的要求及建议

根据<兽药管理条例>、<兽药注册办法>等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议.