浅析我国兽药质量标准的规范化进程

1987年5月,由国务院发布了《兽药管理条例》,规定兽药的标准分国家标准、行业标准和地方标准。包括《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽药地方标准》。2004年4月,国务院颁布了新的《兽药管理条例》,明确了兽药国家标准制度。规定兽药标准只有国家标准,明确取消了兽药地方标准,进一步使兽药标准规范化、标准化。到目前为止,我国已发布的兽药国家标准包括《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》、《兽药地方标准上升国家标准》。     

中国与美国兽药管理体制的比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、兽药标准、新兽药审批注册管理、兽药生产、兽药经营、兽药不良反应监管和兽药法律责任等八个方面,分别列举和比较了中国与美国兽药管理体制的规定.     

加强我国兽药管理体系建设的建议

从构成兽药管理体系的兽药法律法规和标准、兽药行政管理制度、兽药检验和兽药执法监督等要素总结了我国兽药管理体系建设所取得的成效,分析了目前兽药管理体系中存在的问题,并提出了加强兽药管理体系建设的建议.     

浅谈我国兽药管理体系的建设

从构成兽药管理体系的兽药法律法规和标准、兽药行政管理制度、兽药检验和兽药执法监督等要素总结了我国兽药管理体系建设所取得的成效,分析了目前兽药管理体系中存在的问题,并提出了加强兽药管理体系建设的建议。     

兽药的管理经营与使用

一、兽药的管理随着养殖业的迅速发展,兽药市场的兴起已势在必行。兽药企业的发展壮大,兽药品种的翻新与拓展,已使兽药市场眼花缭乱,为了规范兽药市场。1987年5月21日国务院颁布了建国以来,第一个有关兽药的法规“兽药管理条例”,随兽药系列的进一步的发展,为适应兽药市场的需要,2001年5月19日国务院又修订了“兽药管理条例”。先后颁布了“兽用生物制品管理办法”、“兽用安钠咖管理办法”等配套法规。各省又根据本省的具体情况相应的制定了地方法规,依法管理兽药市场的体系基本形成。这就要求兽药管理单位、兽药生产企业、兽药经营单位、…     

泸西县兽药使用和销售情况调查与分析

为了调查清楚泸西县的兽药使用和销售情况,掌握兽药使用、兽药销售、兽药库存的第一手资料,规范兽药市场,监控兽药使用情况,控制好畜禽产品兽药残留量,以保证动物性食品安全.我县畜牧兽医局遵照农业部、省、州关于加强兽药使用监管和危害控制文件,2008年12月～2009年1月依法对我县辖区内的兽药市场、120余个养殖场、49个动物诊疗机构进行综合调查,对储存兽药进行全面登记,对违禁兽药、过期兽药进行收缴和登记,同时对其兽药使用方法、使用程序及兽药销售情况进行了调查,对兽药使用与销售的现状及存在的问题进行了分析.     

国内外兽药监管信息化建设现状及趋势

兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。     

中国与欧盟兽药管理之比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、新兽药的研制、兽药注册管理、兽药生产许可证和GMP、兽药经营许可与GSP、进口兽药管理和兽药分类管理等八个方面,分别列举和比较了中国与欧盟的法律法规、行政设置和管理规定.     

我国兽药行业现状概述

分别从兽药的生产、经营和使用三个环节及兽药管理体系、兽药质量检测状况等方面概述了我国兽药行业现状。具体详述了生产企业GMP现状、经营企业GSP现状、养殖企业兽药使用现状、目前我国兽药管理方面的法律及监管体系和近年兽药质量检测情况等。     

浅析兽药GMP实施过程中的难点及解决措施

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、…