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正美国FDA撤销20种抗生素类兽药的许可食品伙伴网讯,据美国联邦公报消息,2月24日美国食品药品管理局发布条例称,鉴于部分兽药已经停产或者市场已无售,撤销林可霉素、维及霉素、泰乐菌素等20种抗生素类兽药的许可。新规定自2017年2月24号实施。本次撤销的许可为18种新兽药申请许可(NADAs),以及2种简式新兽药申请许可(ANADAs)。20种兽药均为人畜共用抗生素。新条例的发布与FDA兽药中心一直倡导的合理使     

兽药管理与畜产品安全

《中华人民共和国兽药管理条例》已经重新修改颁布,于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,自2004年11月1日起施行.由于多种原因,很多人还不了解,包括部分兽药执法工作人员.新颁布实施的《兽药管理条例》,要求兽药生产厂家实施GMP管理;兽药销售(即将)实施GSP管理;兽药使用者应当遵守兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水中添加激素类药品和其他禁用药品;禁止将原料药直接饲喂动物;禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品.为了保障条例的实施,农业部制定了相应的配套规章:《兽药注册办法》、《生物制品管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等等.     

高效液相色谱法测定盐酸林可霉素预混剂中林可霉素的含量

兽药盐酸林可霉素预混剂含量测定收载于《进口兽药质量标准》1999年版,是采用生物效价管碟法测定,该方法操作步骤复杂,影响因素多,检测时间长.参考《中国兽药典》2010年版收载的盐酸林可霉素检测方法,利用HPLC法进行检测,使用C18色谱柱,柱温(30±5)℃,以0.05mol/L硼砂溶液∶甲醇(1∶1)为流动相,检测波长为214nm.林可霉素峰与林可霉素B峰分离良好,林可霉素峰与相邻杂质峰的分离度符合要求,变异系数(RSD)小于1.5％.结果表明通过高效液相色谱法(HPLC)能快速准确地测定兽药盐酸林可霉素预混剂中林可霉素的含量.     

畜禽用药注意要点

1严格禁止使用禁用兽药 目前．国家已制定了兽药禁用清单．畜禽饲养者应严格遵守。当人们食用使用了禁用兽药的畜禽生产的肉、蛋、奶及其制品后．身体健康很可能受到威胁。为了人类的安全．广大养殖户应遵守法律、法规。拒绝使用国家明文规定禁止使用的兽药。     

饲料安全检测及其发展趋势(下)

3饲料安全检测的依据、方法的性能要求3.1饲料安全检测的依据饲料安全检测与法律、法规相互支持、相互依存。我国1999年颁布实施了《饲料和饲料添加剂管理条例》,2001年结合饲料安全的新形势,修改并重新颁布实施了该《条例》和《兽药管理条例》,后来又出台《饲料药物添加剂使用规范》、农业部193号公告《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》和关于饲料饮水中禁止使用克仑特罗等的发文。这些法规条例规定:药品不得直接加入饲料中使用,必须制成预混剂(即饲料药物添加剂),而预混剂又必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规…     

兽医临床选择药物存在的几个误区

1选用禁用药和限用药兽药安全的含义包括对靶动物,对生产使用兽药的人,对动物性食品的消费者,以及对环境的安全。因此,《中华人民共和国兽药管理条例》以及相关农业部门都对兽药使用作出了明确而又严格的规定,列出了被禁止使用和限制使用的药物清单,如呋喃唑酮、氯霉素、盐酸克伦特罗、盐酸莱克多巴胺、己烯雌酚、金刚烷胺、利巴韦林等。一些抗生素类药物如泰乐菌素、林可霉素、环丙沙星等易诱导细菌耐药性的产生而不准在饲料中长期添加,只准用作治疗药物混饲或饮水给药,因而受到限制使用。     

畜禽养殖场户使用兽药的原则及注意事项

畜禽养殖场户必须熟悉掌握《兽药管理条例》、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》、《饲料中允许使用的添加剂》、《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》、《动物性食品中最高残留限量标准》、《兽药休药期规定》、《禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品》等一系列国家相关法规和标准，根据生产的动物品种自觉地执行各种条例，坚决不违规使用药物。     

我国农户肉鸡养殖安全用药法规认知的影响因素

<正>为保证畜禽及其产品安全,我国《畜牧法》、《兽药管理条例》在用药记录、违规用药方面做出了详细的规定,要求养殖过程中不仅要使用质量合格的兽药,严禁使用假劣兽药和国家规定禁止使用的药品,而且要严格执行停药期等相关规定。养殖户是兽药使用的主体。他们对法律认知会影响他们的遵守程度。只有农户对法规认知清晰,才能使他们采取安全兽药。因此,为避免养殖户盲目的用药行为,有必要了解他们对养殖安全用药的认知及其影响因素,这对确立理性的用药观念,有效开展防疫     

兽药

<正>农业部:全国第八批假兽药查处名单公布215家企业生产假兽药近日,全国24个省级兽药监察所报送了2014年9月份兽药监督抽检经抽样确认的206批假兽药相关信息。其中,非法兽药生产企业9家,涉及假兽药11批;合法兽药生产企业确认非本企业生产的假兽药195批。详情见:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201411/t20141127_4254686.htm     

中国与美国兽药管理体制的比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、兽药标准、新兽药审批注册管理、兽药生产、兽药经营、兽药不良反应监管和兽药法律责任等八个方面,分别列举和比较了中国与美国兽药管理体制的规定.     

《兽药管理条例》解读之二:关于禁止事项的规定

正一、禁止生产假、劣兽药这是《条例》第十八条第三款的规定。根据《条例》第四十七条的规定,1、有下列情形之一的,为假兽药:①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。2、有下列情形之一的,按照假兽药处理:①国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;②依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,     

使用“瘦肉精”等兴奋剂案件办理心得

“瘦肉精”又名盐酸克仑特罗，近年来被一些不法养猪户掺人饲料中使用，并造成了多起人食用猪肉或猪内脏中毒的事件，给人民的身体健康带来了严重的威胁。早在1998年农业部便发布了《关于严禁非法使用兽药的通知》，通知规定严禁将“瘦肉精”等肾上腺素能药作为饲料添加剂使用。2002年2月，农业部、卫生部、国家药品监督管理局联合发布了《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》。2002年3月，农业部又发布了《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》。这些法规对饲料中的各种禁用药物做了明确规定，“瘦肉精”均列为其中。“瘦肉精”屡禁不止，原因也有多方面，如经营、     

中国兽药管理

一.法规体系 1987年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》是我国兽药管理的最重要的行政法规。农业部根据《兽药管理条例》的规定制定了一系列的行政规章,对兽药管理的各个环节进行了规定。这些规章有: 1.《兽药管理条例实施细则》:对《条例》进行了进一步的解释和规定。 2.《核发(兽药生产许可证)、(兽药经营许可证)、(兽药制剂许可证)管理办法》:对国内兽药生产、经营、制剂管理进行了规定。 3.《新兽药及兽药新制剂管理办法》:对国内企业申报新兽药的资料要求、申报程序等作出了规定。 4.《兽用新生物制品管理办法》:对国内企业申报新生物制品的资料要求、申报程序等作出规定。 5.《进口兽药管理办法》:对在国内进行销售、分装、使用和商业性宣传的进口兽药的申报程序进行了规定。 6.《兽药药政药检工作管理办法》:对兽药的管理、质量监督和检验工作的     

农业部部署进一步加强兽药使用监管工作

<正>农业部新闻办公室消息,最近农业部召开兽药监管工作座谈会。会议要求各级兽医主管部门要认真按照农业部的统一部署,把畜产品质量安全放到更加突出的位置,认真抓好监管措施落实。要求重点做好以下四项工作。一是落实兽药安全使用有关规定。采取有效措施,督促指导兽药使用者规范、科学用药,严格执行休药期规定、兽药使用记录制度,禁止使用假劣兽药、国家规定禁止使用的药品和其他化合物,禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动     

贵州生态鸡养殖技术规程(二)

正1兽药使用准则1.1禁止使用国务院兽医行政管理部门规定的禁用药物。禁止使用肾上腺素受体激动剂、蛋白同化激素、精神药物、各种抗生素滤渣、性激素等。1.2使用有《兽药生产许可证》,获得农业部颁发《中华人民共和国兽药GMP证书》的兽药生产企业,或农业部批准注册进口的兽药。1.3兽药使用注意配伍禁忌,抗球虫药轮换或交替     

加利福尼州将要限制动物用抗生素的使用

<正>垂直整合、场内混合的增加威胁独立饲料厂。1参议院法案27加州参议院法案27(Senate Bill 27,SB27)推出了美国有关抗生素使用的最严格的法规,随着最后期限的临近,看起来早在今年秋天该法案将被签署成为法律。虽然第213号指南促使修改了抗生素生长促进剂(AGPS)的标签,并将医学上重要的药物纳入兽药饲料指令(Veterinary Feed Directive,VFD)的监控范围,SB27禁止在这种状态下使     

植物提取物金黄素预防猪病的试验

2005年11月16日,日本政府向世界正式公布了新的食品、农产品中农药、兽药及饲料添加剂残留法规一《食品中残留农业化学品肯定列表制度》,共涉及799种农药、兽药和饲料添加剂,53862个限量标准（包括“现行标准”和“暂定标准”）。欧盟于2006年1月1日起全面禁止所有饲用抗生素的使用,包括过去使用最广泛的卑霉素、阿伏霉素、杆菌肽、金霉素、土霉素、林可霉素、恩拉霉素、泰乐霉素、氟喹诺酮类和离子载体类抗球虫抗生素。这些法规的出台,将使我国肉食品和农产品的出口面临严峻的考验。中药属天然药物,     

各地

<正>山西规范蛋鸡养殖用药3月25日,山西省农业农村厅发布《关于规范蛋鸡养殖用药的公告》(以下简称"公告"),对兽药采购渠道、禁止使用的药物、蛋鸡产蛋期禁止使用的药物添加剂以及部分兽药品种的休药期等做出明确规定。同时,对使用违     

11月1～5日在北京五洲大酒店(亚运村)将举办 ’92北京国际饲料添加剂学术讨论暨产品展览交易会

<正> 1.主办单位:中国饲料公司、中国粮油学会饲料专业分会、美国饲料谷物协会、美国大豆协会、美国油脂提炼者协会 2.学术讨论内容:各种饲料添加剂的最新进展、生产新技术、检测新方法、新开发的饲料原料及生产技术,建立饲料法规等。 3.展览交易范围:各种饲料添加剂和兽药、各种     

犬注射盐酸林可霉素用量的调查

笔者在保定市清苑县城兽药经营单位和兽医诊所,对盐酸林可霉素犬注射用量进行了调查。经查8家生产企业不同商品名称的兽药,通用名为盐酸林可霉素注射液,主要成分都是盐酸林可霉素。执行标准《中国兽药典》2005年版一部。农业部