热烈祝贺湖南润邦生物工程有限公司通过农业部GMP验收

湖南润邦生物工程有限公司是专业从事生物科技和兽药制剂研究的高科技企业。公司占地面积104公顷，总投资4580万元．拥有6条生产线（水针剂、粉针剂、粉散剂．消毒剂、原料药，中药提取）。公司于2006年1月28月通过国家农业部兽药GMP验收。     

关于兽药GMP认证过程中企业存在的问题与建议

主要对兽药GMP认证中存在的问题，结合兽药GMP标准提出相应的建议，以提高人们对兽药GMP的认识，使我国兽药GMP认证工作进一步加强。     

兽药生产质量管理按新规执行

正《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称"兽药GMP")已于2020年6月1日起施行。新规执行中有以下几点值得注意的事项。1.所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。2.自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重     

GMP验收复验应注意的问题

2010年，是兽药企业GMP复验的高峰年，山东省预计有近100家企业申报验收。为确保企业顺利通过验收，特将兽药生产企业GMP验收复验有关工作整理如下，供参考。     

中华人民共和国农业部公告(第496号)

为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药GMP证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向我部申请办理《兽药生产许…     

兽药治理重点:假劣兽药和疫苗

2005年，农业部兽药监管工怍力度将进一步加大。其重点是，以查处非法制售兽用生物制品为突破口，依法打击制售假劣兽药活动。取缔兽药非法生产、经营黑窝点；查处非法制售疫苗活动，维护兽药市场秩序；以清查禁用兽药为重点，进一步降低动物性产品中兽药残留检出率；以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措施，建立兽药市场准入制度。     

兽药GMP及生产许可证目录

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,云南生物制药有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,并以云南省农业厅2015年第8号公告的形式予以公布。     

政策信息

正三种兽药原料药及各种制剂停止生产农业部评价认为,喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂3种兽药的原料药及各种制剂可能对动物产品质量安全、公共卫生安全和生态安全存在风险隐患。今年1月12日,农业部兽医局正式发布公告,自2018年5月1日起,停止生产喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂3种兽药的原料药及各种制剂,相关企业的兽药产品批准文号同时注销。2018年4月30日前生产的产品,可在2019年4月30日前流通使用。自2019年5月1日起,停     

关于实施兽药GMP的思考

阐述了实施兽药GMP的意义,结合一些兽药企业在进行GMP认证准备中的经历,总结了经常出现的问题及对策．指出要实施兽药GMP就必须养成良好的意识。     

苏州科牧 品质服务养殖业

苏州科牧动物药品有限公司成立于1998年12月，公司总投资1800万元，占地面积20000平方米，建筑面积6800平方米。2004年3月通过了农业部兽药GMP验收，2006年12月通过农业部饲料添加剂和饲料预混料生产线验收。[第一段]     

八面来风

生物制品的研制生产须合法化 农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在今年必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度，指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。     

兽药GMP及生产许可证目录

正根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,云南泊尔恒国际生物制药有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现以云南省农业厅公告的形式核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。     

河北威远生物化工股份有限公司

河北威远生物化工股份有限公司是集农药、兽药的原料药及制剂的研发、生产和销售于一体的现代化企业，隶属新奥集团五大业务板块之一，是河北省首家A股上市公司（股票代码600803）。     

倍康药业 关爱动物健康

江苏倍康药业有限公司为江苏畜牧兽医学院与香港钟山有限公司合资兴建的一家兽药GMP综合制剂企业，拥有消毒剂（固体、液体）、中药前处理、中药散剂、两药粉剂、口服液、小容量注射剂等现代化生产线，2005年以全省最高分通过农业部GMP验收，     

福润德兽药 高效安全

南京福润德动物药业有限公司成立于1997年3月。2005年5月，公司投资3000万元在南京经济技术开发区新建GMP工厂．新建7条生产线8个剂型，当年通过农业部GMP验收。公司应用现代生物技术致力于畜禽药、水产药方面的研究开发、生产和销售．白成立以来，一直保持了稳定高速发展的势头．于2003—2004年获江苏省“兽药质量优秀生产企业”称号。现在，销售、服务网络已经覆盖了全国28个省、市、自治区，在山东、江苏、浙江、广东等地区已经拥有了相当高的市场占有率和品牌美誉度。     

牧乐药业 绿色养殖

扬中牧乐药业有限公司（原扬中市兽药厂）始建于1975年,于2003年11月通过了ISO9001∶2000国际质量管理体系认证,2005年一次性通过农业部兽药GMP验收。公司连续多年被评为“江苏省兽药质量优秀企业”和“AAA级信用企业”．[第一段]     

河北一兽药业有限公司

<正> 河北一兽药业有限公司是根据河北省政府科技体制改革的要求,于2003年由原河北省农林科学院直属试验场整体转制而来的大型科技企业。 公司从事兽药生产经营十几年,经过全体员工的艰苦创业,已经成为了全国兽药行业的知名企业。新建厂区完全按GMP标准设计建设,现占地15亩,建筑面积2500平方米,     

天健兽药 生态养殖

扬州天健动物药业有限公司总投资2500万元。占地26000平方米，2003年通过了农业部预混合饲料认证，2004年通过了兽药GMP认证。     

动物保健行业发展趋势

<正>一、近年动物保健行业总体状况1.生产企业数量仍在增加。截至到2014年底,我国通过兽药GMP验收的企业达1973家,相较于2007年增加了561家。以2013年和2014年为例,新增通过GMP验收的新建企业分别为45家和38家,每年新建兽药企业数量虽然在增长,但增长的幅度呈放缓的趋势,远低于近七年的平均增长速度。2.影响行业的不确定因素在增加。动保行业和养殖密切相关,同时又关系到     

农业部发布《关于从重处罚兽药违法行为的公告》

3月3日,为进一步加强兽药质量安全和动物产品质量安全监督管理,严厉打击兽药违法行为,从重处罚触及红线、底线的违法行为,保障人民群众身体健康和生命安全,农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》（农业部公告第2071号）。《公告》从违法添加违禁药品、擅自改变组方添加其他兽药成分、未取得兽药产品批准文号生产兽药、不执行兽药GMP且不改正、向养殖环节销售原料药等严重违法行为,规定了6种从重处罚情形。《兽药管理条例》对兽药生产、经营企业的主要责任人和直接负责的主管人员规定了严格的法律责任,设定了终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚。《公告》既是对此项规定的重申,更是一种信号。今后,各地在执行《公告》对兽药生产、经营主体实施处罚时,在行政处罚决定书中,要视情节相应明确兽药生产、经营者主要责任人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚决定,写明人员姓名、身份证号等信息内容,并对处罚内容予以公开。各级兽医行政管理部门要逐步建立完善终身不得从事兽药生产、经营活动人员数据库,形成长效管理机制。