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颜中少 《上海畜牧兽医通讯》2005,(2):57-57
2004年11月1日,新的《兽药管理条例》(以下简称“新条例”)开始施行,这充分体现了国务院对加强兽药管理、保证兽药质量、防治动物疾病、促进养殖业发展、维护人民身体健康的高度重视和作出的重要决策。通过新条例的学习,有三点体会: 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了… 相似文献
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《贵州畜牧兽医》2004,28(4):42-46
2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。 相似文献
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新《条例》分为总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用,兽药监督管理、法律责任、附则共九章,七十四条。原《条例》为九章51条,加了23条。 相似文献
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正一、新兽药管理制度1、新兽药安全性评价制度《条例》第七条规定:研制新兽药,应当进行安全性评价。一个新的化合物能够作为新兽药用于动物之前,必须保证该化合物对动物、对使用者和生产都是安全的,对环境没有污染,用于食品动物的还必须保证对动物性食品不构成危害。2、新兽药知识产权保护制度 相似文献
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为了便于兽药管理执法人员和从事兽药研制、生产、经营、使用的相关人员学习掌握新《兽药管理条例》 (以下简称《条例》 ) ,现就新《条例》的主要特点谈一些看法。笔者认为 ,新《条例》是在系统总结各地贯彻实施1981年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》和2001年11月29日《国 相似文献
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1强化培训,把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs)的简称。其涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通过兽药GMP,首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP。公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功,每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材,通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法,多方位培训兽药GMP知识,深刻领悟兽药GMP内涵。从决心搞兽药GMP那一刻起,上至公司董… 相似文献
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胡建春 《兽药与饲料添加剂》2008,13(6)
自新《兽药管理条例》2004年11月1日实施以来,兽医行政管理部门认真贯彻落实新条例,加大兽药执法力度,在一定程度上提升了兽药生产质量,规范了兽药经营行为。但近几年来,兽药市场假冒伪劣药品仍屡禁不止,并出现一些新情况, 相似文献
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李鹰 《河南畜牧兽医(综合版)》2005,26(1):43-46
新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加… 相似文献
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美国的兽药研究与管理 总被引:4,自引:0,他引:4
美国对新兽药的审批非常严格,审批权集中在食品药品管理局的兽医中心(FDA- CVM)。为确保药品的安全性、有效性和质量,FDA- CVM依据《联邦食品、药品、化妆品法》对兽药的研制开发制定了一系列法规、条例、指南和要求,有力促进了兽药业的发展。 相似文献
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本文在分析我国兽药企业质量文化建设的必要性和现状的基础上,提出了兽药企业建设质量文化的思路和方法,就是要以兽药GMP、GSP等规范为指导,从培育质量理念、转变人员观念、建立健全制度、开展质量管理活动、满足客户需求和员工队伍建设等方面入手,实行“全方位、全过程、全员”方式建设兽药企业质量文化,提升企业核心竞争力。 相似文献
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笔者通过对于2004年11月1日起实施的新《兽药管理条例》(以下简称新条例)的学习,结合执法实践,从兽药的质量管理、市场监督、使用行为与处罚机制4个方面,谈一些粗浅认识。 相似文献