磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和■准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。     

费休氏法水分测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步加强兽药检测机构能力建设,提升兽药检验水平,确保兽药检验质量,组织了兽药检测实验室等相关机构开展费休氏法水分测定能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0832第一法容量滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以理论计算值作为指定值。报告检测结果的50家兽药检测实验室中,39家的结果为满意,4家结果有问题,7家结果为不满意。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了兽药检测实验室的水分检测能力。     

溶液pH值测定的兽药检测实验室能力验证

为进一步提升实验室检测技术能力,加强实验室的质量管理,确保日常检验检测结果的准确性和可靠性,组织开展了全国省级兽药检验机构实验室间溶液pH值测定的能力验证。依据《中国兽药典》2015年版一部附录0631pH值测定法以及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以稳健统计的中位值作为指定值。参加本次能力验证的35家兽药检测实验室结果均为满意,表明承担兽药监督抽检和风险监测任务的单位整体具有较强的检验检测能力。     

2017年全国省级兽药检验单位检测能力比对结果分析

为进一步加强兽药检测机构能力建设,确保兽药检验质量,中国兽医药品监察所于2017年5月～6月组织开展了抗生素微生物检定法测定安普霉素含量能力比对。经标准化四分位距法统计,有27家的结果为满意,有3家的结果有问题,2家的结果为不满意,满意率为84.4%。该结果表明,各参加单位对自身检测能力的重视及技术水平的提升。     

中监所在京举办兽药残留检测技术培训班

为提高兽药残留检验人员的检测能力和水平,更好地承担国家兽药残留监控计划和畜禽产品质量安全例行监测任务。2009年6月4日-5日,中国兽医药品监察所在北京成功举办了“兽药残留检测技术培训班”。来自全国31个省级兽药监察所和18家农产品质量安全检测机构的60位学员参加了本次培训。中国兽医药品监察所冯忠泽副所长出席开班仪式并针对本次培训提出了具体要求。     

猪瘟病毒抗体ELISA检测国家级能力验证结果与分析

猪瘟疫苗免疫是我国猪瘟防控的核心，猪瘟病毒抗体ELISA检测是进行免疫效果评价的最常用手段。中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室（以下简称：参考实验室）承担了国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）组织的A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”（CNCA-19-A01），全面考察和评价我国动物疫病检测机构对猪瘟病毒抗体的检测能力。参考实验室负责制备检测样品，并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样，由其采用ELISA方法对各盲样进行定性判断，并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测1次，若补测结果仍为“不满意”，则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次能力验证猪瘟病毒抗体检测的实验室共有103家，初测满意率为92.23%，初测和补测的总体满意率为100%。此次能力验证结果表明，参加此次能力比对试验的猪瘟检测机构均能够提供正确的检测结果，可以满足猪瘟病毒抗体监测的需求。通过本次能力验证项目查找出了存在的问题，参试单位可以及时纠正错误，进一步提升猪瘟抗体的检测能力。     

不同试剂盒检测锦鲤疱疹病毒效果比较

为提升实验室对锦鲤疱疹病毒病(koi herpes virus disease,KHVD)病原检测的能力,加强水生动物防疫系统实验室能力建设,本实验室参加了2020年由全国水产技术推广总站组织的锦鲤疱疹病毒病病原检测能力测试。按照中国检验检疫科学研究院下发的《能力测试作业指导书》,结合水产行业标准《鲤疱疹病毒检测方法第1部分:锦鲤疱疹病毒》(SC/T 7212.1-2011)对样品进行鉴定,检测结果为满意。另外,本实验室选用3种商品化的锦鲤疱疹病毒实时荧光定量PCR检测试剂盒(A、B、C),以本次参测盲样为样品进行了试剂比对,试验结果表明:只有A与作业指导书要求的《SC/T 7212.1-2011》检测结果完全相同,B和C均未检测出阳性盲样。     

BTV核酸检测能力验证样品制备及其应用评价

为了解国内蓝舌病病毒(bluetongue virus,BTV)核酸检测的整体水平,督促实验室保持和提高BTV核酸检测的能力,设计和实施了"CNCA-15-A02《蓝舌病病毒核酸检测》能力验证计划"。本次能力验证制备了BTV阴性,强阳性和弱阳性样品。无菌采集健康山羊抗凝血加少量TRIzol后制备阴性样品;将BTV1型细胞培养物通过TRIzol处理灭活病毒后,用阴性样品做适当稀释制备了BTV强阳性和弱阳性样品;均匀性和稳定性检验证实样品均达到中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求。将能力验证样品编号后通过快递的方式下发给参试实验室,共有21个省、市的31实验室参加了本次能力验证活动,其中1家实验室选用了套式RT-PCR进行检测,其余30家均选用荧光RT-PCR方法,报送结果经比对验证均为满意,满意率达100%。本次能力验证对提升我国BTV的检测水平和评估各级实验室检测能力具有重要意义,为我国蓝舌病的诊断和防控工作提供技术保障。     

禽白血病病毒抗原检测能力比对样品的制备

研究制备了禽白血病病毒抗原检测能力比对样品。禽白血病病毒(ALV)经56℃1h灭活后,采用商品化试剂盒进行初步定值,并用DMEM稀释制备出强、弱阳性和阴性样品,分装后保存。采用ELISA方法进行比对样品均匀性和稳定性检验,并发送32个实验室进行测试,所有参试实验室的检测结果符合定值范围。结果显示制备的比对样品均匀性和稳定性良好,满足检测能力验证要求。     

猪瘟病毒核酸检测国家级能力验证结果分析

对猪瘟病毒核酸的检测是实验室检测猪瘟感染的主要手段。为全面考察动物疫病检测机构对猪瘟病毒核酸的检测能力,国家认证认可监督管理委员会(以下简称"认监委")组织了A类能力验证项目"猪瘟诊断检测技术"(CNCA-19-A01),该项目由中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室(以下简称:参考实验室)承担。参考实验室负责制备了检测样品,并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样,不限定检测方法,参试实验室对各个盲样进行定性判断,并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现"不满意"结果的单位可参加补测一次,若补测结果仍为"不满意",则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次猪瘟病毒核酸检测的实验室共有97家,初测满意率为93.81%,初测和补测的总体满意率为98.97%。此次能力验证结果表明,我国90%以上猪瘟检测机构能够提供正确的检测结果,可以满足猪瘟诊断和监测的需求。对不达标机构,通过本次能力验证项目查找出了存在的问题,帮助该单位及时纠正错误,进一步提升猪瘟诊断能力。     

2021年江苏省兽医系统实验室检测能力比对结果统计与思考

为进一步增强江苏省兽医系统实验室对动物疫病的监测预警能力,本文对江苏疫控中心2021年10月组织的全省兽医系统（12个市级、65个县级）实验室比对结果进行了统计,样品正确率为97.81%（1115/1140）,实验室正确率为84.42%（65/77）。比对结果表明,77个实验室均具备开展主要动物疫病监测预警的技术能力,但少数实验室的个别比对项目检测结果存在一定偏差。提示仍然需要加强实验室建设,包括扩充专业人才队伍、增加资金投入、及时更新检测设备等,不断提高检测业务能力。     

全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析

对全国32个省级兽医实验室开展了检测能力比对,比对项目包括H5亚型禽流感抗体(H5-AI Ab)检测、口蹄疫非结构蛋白3ABC抗体(FMD-3ABC Ab)检测、高致病性猪蓝耳病病毒检测(HP-PRRSV)、新城疫病毒(NDV)检测。比对结果表明,有24个实验室的比对结果全部准确,8个实验室部分项目的比对结果存在较大偏差。其中H5-AI Ab检测项目的合格率为81.3%,FMD-3ABC Ab检测项目的合格率为87.5%,HP-PRRSV检测项目的合格率为96.9%,NDV检测项目的合格率为100%。比对结果说明省级兽医实验室对RT-PCR检测病毒的技术掌握较好,而用ELISA和HI方法检测抗体的技术能力有待提高。     

重庆市2011—2019年区县兽医实验室检测能力比对结果分析

根据农业农村部部署,为全面提升基层兽医系统实验室检测能力,重庆市于2011年起每年开展覆盖全市所有区县的兽医实验室检测能力比对工作。根据动物疫病流行情况,结合各年度省级兽医系统实验室比对项目,2011—2019年全市共开展了涉及PCR/RT-PCR(含普通、荧光定量)、ELISA(含iELISA、cELISA、LpBELISA)、血凝抑制试验(HI)和试管凝集试验(SAT)等多个项目的比对工作。结果显示,比对样品结果正确率由92.94%稳步上升至98.99%,区县兽医实验室整体检测水平有了很大提升;所有区县均具备PCR、ELISA、HI和SAT检测能力,但区县间检测水平存在一定差异,个别区县HI、SAT等项目检测能力还有待进一步提高。建议加大基层兽医实验室投入,加强实验室管理,强化技能培训,提升检测人员能力和素质,提高检测结果准确性,为建立科学完善的动物疫病防控体系提供技术支持。     

Survey of antimicrobial susceptibility testing practices of veterinary diagnostic laboratories in the United States

OBJECTIVE: To describe antimicrobial susceptibility testing practices of veterinary diagnostic laboratories in the United States and evaluate the feasibility of collating this information for the purpose of monitoring antimicrobial resistance in bacterial isolates from animals. DESIGN: Cross-sectional study. PROCEDURES: A questionnaire was mailed to veterinary diagnostic laboratories throughout the United States to identify those laboratories that conduct susceptibility testing. Nonrespondent laboratories were followed up through telephone contact and additional mailings. Data were gathered regarding methods of susceptibility testing, standardization of methods, data management, and types of isolates tested. RESULTS: Eighty-six of 113 (76%) laboratories responded to the survey, and 64 of the 86 (74%) routinely performed susceptibility testing on bacterial isolates from animals. Thirty-four of the 36 (94%) laboratories accredited by the American Association of Veterinary Laboratory Diagnosticians responded to the survey. Laboratories reported testing > 160,000 bacterial isolates/y. Fifty-one (88%) laboratories reported using the Kirby-Bauer disk diffusion test to evaluate antimicrobial susceptibility; this accounted for 65% of the isolates tested. Most (87%) laboratories used the NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) documents for test interpretation. Seventy-five percent of the laboratories performed susceptibility testing on bacterial isolates only when they were potential pathogens. CONCLUSIONS: The veterinary diagnostic laboratories represent a comprehensive source of data that is not easily accessible in the United States. Variability in testing methods and data storage would present challenges for data aggregation, summary, and interpretation.     

Clinical hematology practices at veterinary teaching hospitals and private diagnostic laboratories

The clinical hematology practices utilized at veterinary teaching hospitals and private veterinary diagnostic laboratories were surveyed using a questionnaire. The hematology caseload at private diagnostic laboratories was larger, and comprised predominantly of canine and feline submissions. The Coulter S Plus IV and Serono Baker 9000 were the hematology analyzers used most frequently at veterinary medical laboratories. The Abbott Cell-Dyn 3500, a multispecies analyzer capable of leukocyte differential counting, was utilized more by private laboratories. Commercial hematology control reagents were used at all laboratories; teaching hospital laboratories more often used reagents supplied by the manufacturer of the analyzer. A greater percentage of private diagnostic laboratories participated in the external quality assurance programs offered by Veterinary Laboratory Association and College of American Pathologists. While private diagnostic laboratories retained the EDTA blood specimens longer after initial testing, the teaching hospital laboratories retained blood smears and complete blood count reports longer. The complete blood count reports at veterinary teaching laboratories more often included red blood cell volume distribution width, mean platelet volume, manual hematocrit, plasma protein, and leukocyte differentials as absolute concentrations. The laboratory practices utilized by these veterinary medical laboratories were generally similar, and differences were attributed to divergent emphasis on economic accountability and clinical investigation.     

青海省2017—2019年州县级兽医系统实验室检测能力比对

为全面了解和提升兽医系统实验室检测能力,2017—2019年青海省动物疫病预防控制中心连续3年组织州县级兽医实验室开展检测能力比对工作。根据每年疫病的流行态势,设置PCR、ELISA以及传统类检测等比对项目。结果显示:2017—2019年实验室总体准确率分别为50.00%、56.82%、74.47%,样品总正确率分别为90.75%、93.56%、93.48%,整体呈上升趋势;各实验室PCR、ELISA、传统类检测项目的正确率差异不显著(P>0.05);州级实验室的检测正确率明显好于县级(P<0.05)。结果表明,州县级实验室检测能力逐年提升,绝大多数实验室具备PCR、ELASA、传统类检测等检测能力,但部分县级实验室的个别项目检测能力有待提高。建议进一步加大经费投入,加强基层实验室管理、业务培训等,整体提升县级实验室的检测能力。     

我国兽药职业技能鉴定体系建设与研究

通过实践探索和调查分析,研究了我国兽药职业技能鉴定体系建设的必要性,以及体系中的职业标准、鉴定机构、教材、题库建设等内容,提出了严把质量关、加强省级鉴定站建设及明确我国兽药职业技能鉴定职能定位的建议。以期为我国兽药职业技能鉴定体系全面建设奠定基础。     

Validation of the Coulter AcT Diff hematology analyzer for analysis of blood of common domestic animals

Abstract: The objective of this study was to compare and assess the agreement between the Coulter AcT Diff hematology analyzer (CAD) and the Bayer Technicon H1 (H1) using blood samples from 391 animals of 4 species. The H1 has been used in veterinary laboratories for many years. Recently, Coulter modified the CAD and added veterinary software for hematologic analysis of feline, canine, and equine samples. A comparison of hemograms from dogs, cats, horses, and cattle was made using EDTA-anticoagulated blood samples. Both instruments were calibrated using human blood products. Performance characteristics were excellent for most values. The exceptions were MCV in canine samples (concordance correlation of .710), platelet counts for feline and equine samples (.258 and .740, respectively), feline and bovine WBC counts (.863 and .857, respectively), and bovine hemoglobin (.876).