浅新兽用生物品经营环节存在的问题及对策

兽用生物制品特别是疫苗,一直是畜禽预防传染病的最有效的武器,国家历来把兽用生制品的监督管理作为兽药管理的重中之重.但是随着养殖业的飞速发展,疫苗的使用量不断增大,作为特殊的兽药,生物制品的利润相对较高,因此与生物制品生产、经营相关的企业为了获取最大利润,常常是置国家法律、法规于不顾,给养殖业及公共卫生安全带来了极大隐患.     

兽用生物制品抽检建议

近几年，农业部采取了很多措施加大了对假冒伪劣兽药的打击力度，取得了一定的成效。今年，农业部将进一步加大兽药监管工作力度，而查处非法制售疫苗活动是兽药专项治理的重点。兽药监管部门如何有效贯彻实施?本文作者通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析，探讨目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题，就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出几点建议，供从业者参者。     

瞄准国际科学尖端 勇担社会使命——访哈尔滨维科生物技术开发公司魏凤祥总经理

秋末冬始,素有“东方小巴黎”之称的哈尔滨,冬天似乎比别的地方来的要早。本期采访的企业即坐落于这座美丽的冰雪城市。哈尔滨维科生物技术开发公司（以下简称维科）作为国家兽用生物制品的龙头企业,是国内率先通过国家农业部兽药GMP动态验收的兽用生物制品企业,其生产线已全部通过国家农业部兽药GMP动态验收,获得《兽药GMP》合椒正书。同时,维科公司是农业部定点禽流感疫苗生产企业和技术依托单位,是国内唯一全系列禽流感疫苗生产单位。本期风采带你走进这个中国兽用生物制品的10强企业。     

我国常见兽用生物制品使用中的注意事项

目前国内79家兽用生物制品公司生产大约150种兽用生物制品。根据《中华人民共和国兽药典》（2005年版）和农业部一些新颁布的新兽药公告,简单介绍了养殖场常用疫苗使用中的注意事项,供养殖者参考。     

陕西绿方成猪蓝耳病疫苗定点生产厂家

近日从农业部官方网站获知．陕西杨凌绿方生物有限公司成为了农业部猪蓝耳病疫苗定点生产厂家，填补了陕西无猪蓝耳病疫苗生产的空白。作为畜禽基因农业高科技工程疫苗产业化示范项目的杨凌绿方公司．自从2005年一次性通过了国家农业部兽药GMP认证和颁发的生产许可证后，2006年又成立陕西省兽用生物制品工程技术研究中心，是目前国家审批认可的该省唯一一家畜禽基因工程疫苗产业化示范基地。     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。     

禽流感疫苗仅9企业正式生产其余假冒

今年以来，农业部先后发布了《2005年兽药市场专项整治工作方案》、《关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知》，通过开展兽药市场专项整治活动，重点强化对禽流感疫苗生产企业的监管，加大兽药监督抽检力度，及时发布兽药质量通报，切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理。截止目前，共通报2191批不合格产品，重点监控57个企业，撤销60个产品批准文号。农业部有关负责人提醒购买使用禽流感疫苗的单位和个人，应当注意识别生产企业及产品批准文号．     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

兽用生物制品经营管理办法

第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。[第一段]     

生物制品非现场生产管理探讨

伴随着养殖业的快速发展，兽用生物制品行业也在发展中呈现出勃勃生机。当前，通过农业部兽药GMP认证的兽用生物制品企业有60余家，年生产能力远远超过了国内兽用生物制品800-1000亿羽头份的需求。集约化养殖程度的提高、行业规范的要求以及动物疫情的复杂化，时刻都在催生兽用生物制品行业的整合兼并。集团化、现代化的兽用生物制品制造企业正逐渐地成为时代的需要。 乾元浩生物股份有限公司成立三年来，在跨地区、多品种兽用生物制品生产管理，建立制度，规范流程，保障供应，化解风险等方面取得良好的社会效益和经济效益。本文就公司从“整合资源、建立统一生产管理”入手，到初步建立起“四个管理体系、一个信息系统、五项工作职能、一个内部利润目标”的生产管理模式的设想、实践与体会等方面与大家分享，供走在行业重组征途上的同行探讨。[编者按]     

山东滨州华宏生物制品有限责任公司

山东滨州华宏生物制品有限责任公司是经农业部批准定点生产兽用生物制品的高新技术企业。2004年8月4日顺利通过农业部兽药GMP验收，正式成为兽药GMP认证企业（证书编号：2004兽药GMP证字135、136号），也是山东省第一家同时通过静、动态验收的生物制品企业。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

兽用生物制品主要包括疫苗和诊断试剂两大类。作为畜禽疾病预防控制的有力武器，盖用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了盖用生物制品的技术进步，后者的进步反过来又促进了畜物业的繁荣。20世纪，特别是中华人民共和国成立后的50多年，随着科学技术的飞速发展，兽用生物制品发生了翻天覆地的变化。新技术、新方法的出现和广泛推广应用。为我国兽用生物制品的技术进步提供了力量源泉。     

兽药GHP的核心要点（一）

兽药GHP对于兽用生物制品生产企业的要求是：所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说，质量就是生命，所以，实施GHP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。     

我国兽用生物制品制造工职业技能鉴定实践与思考

介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职业技能鉴定工作提供参考。     

兽用生物制品管理中存在的问题及对策

兽用生物制品是保证畜牧业发展 ,用于动物保健的特殊产品。早在 1994年农业部就制定了《兽用生物制品管理办法》。其中第十二条称 :兽用生物制品的供应以各级动物防疫部门为主渠道 ,第十六条又称 :对违反本规定者 ,由各级畜牧行政主管部门按照《兽药管理条例实施细则》等规定予以查处。对照《兽用生物制品管理规定》和《兽药管理条例实施细则》等文件 ,我们认为当前在兽用生物制品的管理中尚存在一些不可忽视的问题 ,需要大家一起来及时采取相应的对策。1　存在问题1 1　供应多渠道　面对当前市场经济的新形势 ,为着各自的经济利益 ,兽用生…     

今年兽药治理重点：假劣兽药和疫苗

2005年，农业部兽药监管工作力度将进一步加大。其重点是，以查处非法制售兽用生物制品为突破口，依法打击制售假劣兽药活动，取缔兽药非法生产、经营黑窝点；查处非法制售疫苗活动，维护兽药市场秩序；以清查禁用兽药为重点，进一步降低动物性产品中兽药残留检出率；以推行兽药GMP、兽药GSP管理为措麓，建立兽药市场准入制度。     

浅析我国兽用生物制品的注册审评要求

新的<兽药注册办法>以及农业部第442号公告的发布,使兽用生物制品的注册在审评机制、工作程序和对注册资料的要求方面均发生了改变.本文比较了新、旧<兽药注册办法>的注册审评程序与政策、兽用生物制品注册资料要求的不同点,供兽用新生物制品的研制单位和注册单位参考.     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

建设医保服务型兽用生物制品企业

农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用…