清乳通贴膜剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制作用研究

目的:考察清乳通贴膜剂的抗炎效果。方法:用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较不同剂量贴膜剂与提取液对小鼠耳肿胀的抑制作用。结果:地塞米松对照组、不同给药剂量的贴膜剂组及提取液组较空白对照组左右耳片质量差值、肿胀率均呈极显著性降低(P0.01),肿胀抑制率呈极显著性增高(P0.01)。结论:不同剂量的清乳通贴膜剂、提取液均具有一定抗炎效果,贴膜剂抗炎效果优于提取液。     

中药复方透皮贴剂的皮肤用药安全性研究

通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察中药复方透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果显示,中药复方透皮贴剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.试验表明,中药复方透皮贴剂经皮肤给药安全.     

清乳通贴膜剂体外抑菌试验研究

目的:考察清乳通贴膜剂的抗菌作用。方法:采用纸片扩散法进行敏感性试验,并用试管连续稀释法测定最低抑菌浓度、最小杀菌浓度。结果:清乳通贴膜剂药材提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌具有较好抑制作用。结论:清乳通贴膜剂具有抗菌作用,为该药的临床应用提供理论依据。     

中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

为了研究中药"连蒲"乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药"连蒲"透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目;以成年健康家兔为试验动物,考察了"连蒲"乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温(25℃)、高温(40℃)、低温(4℃)下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格;单次和多次给药对皮肤均未造成红斑和水肿现象;不同给药剂量的皮肤急性毒性试验结果显示,各组家兔的采食、体温、皮肤、毛发、眼、黏膜、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等状况均正常,未见中毒或异常症状,表明中药"连蒲"乳房炎搽剂在3个月内稳定,无急性皮肤毒性,安全性良好。     

中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

为了研究中药“连蒲”乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药“连蒲”透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目：以成年健康家兔为试验动物。考察了“连蒲”乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温（25℃）、高温（40℃）、低温（4℃）下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格：单次和多次给药对皮肤均未造成红斑和水肿现象;不同给药剂量的皮肤急性毒性试验结果显示,各组家免的采食、体温、皮肤、毛发、眼、黏膜、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等状况均正常,未见中毒或异常症状,表明中药“连蒲”乳房炎搽剂在3个月内稳定,无急性皮肤毒性,安全性良好。     

兽用伊曲康唑凝胶剂的皮肤毒理试验

为了研究犬用抗真菌药伊曲康唑凝胶剂对皮肤的毒理学作用,探讨其使用安全性,试验采用一次给药的方法,将低、中、高3种浓度的伊曲康唑凝胶剂涂抹于大鼠完整皮肤及破损皮肤处,观察大鼠皮肤急性毒性反应:通过一次给药及多次给药方法将伊曲康唑凝胶剂涂抹于家兔完整皮肤及破损皮肤处,观察家兔皮肤刺激性反应;用伊曲康唑凝胶剂、空白凝胶及阳性...     

复方氟康唑软膏对家兔皮肤的刺激性观察

为研究复方氟康唑软膏对皮肤的刺激性,以复方制霉菌素软膏为对照药物,将8只家兔随机分为完整性皮肤试验组和破损性皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察复方氟康唑软膏对家兔的皮肤刺激性。结果显示,复方氟康唑软膏与复方制霉菌素软膏对完好皮肤与损伤皮肤的平均反应分值无明显差异,其中完好皮肤组家兔在给药后不同时间对两种药物的平均反应分值均低于0.5分;破损皮肤组家兔在给药后1 h和24 h对两种药物的平均反应分值均大于0.5分,但低于3.0分,给药48 h后家兔对两种药物的平均反应分值均低于0.5分。试验过程中无其他不良反应。试验表明,复方氟康唑软膏对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。     

复方特比萘芬纳米乳的皮肤安全性及经皮渗透性试验

考察复方特比萘芬纳米乳的透皮特性及皮肤毒性,为其临床应用提供试验依据。应用皮肤刺激性试验、皮肤急性毒性试验及皮肤过敏性试验考察复方特比萘芬纳米乳的皮肤安全性;采用改良的Franz立式扩散池,对复方特比萘芬纳米乳进行体外经皮透过性评价。结果显示,复方特比萘芬纳米乳对家兔无皮肤刺激性和皮肤急性毒性,对豚鼠皮肤无致敏性。复方特比萘芬纳米乳中特比萘芬与其混悬液的透皮速率(J)分别为0.840 3μg/cm.h和0.266 8μg/cm.h。表明复方特比萘芬纳米乳是一种安全性较好的外用制剂,且纳米乳增强了特比萘芬的经皮透过性。     

伊维菌素微乳制剂的安全性试验

按照《中国兽药典》2010版和《兽药及添加剂安全性毒理学评价程序》的要求,对伊维菌素微乳制剂进行肌肉刺激性试验、热原试验和注射途径LD50测定,为其临床应用提供安全性依据。肌肉刺激性试验,观察4只家兔注射伊维菌素微乳制剂后48h的变化;热原试验,测家兔的体温变化,判断伊维菌素微乳制剂所含热原的限度是否符合规定;LD50测定,分别给大鼠、小鼠按组一次腹腔注射不同剂量的伊维菌素微乳,连续观察7d~14d,记录各组动物急性毒性反应的症状、病理变化、死亡时间,按简化寇氏法计算其半数致死量(LD50)及95%可信限。结果表明,伊维菌素微乳制剂对家兔股四头肌未见明显刺激作用;热原限度符合规定,无致热源;伊维菌素微乳制剂对大鼠、小鼠腹腔注射的LD50为其临床推荐用量(0.2 mg/kg)的191.28倍和161.00倍,并且高于伊维菌素原料药的LD50(24.249 3mg/kg)。伊维菌素微乳制剂的安全性试验结果提示其安全可靠。     

三黄软膏的皮肤安全性研究

为了研究三黄软膏的皮肤安全性,试验对健康家兔进行了皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验。结果表明:三黄软膏对家兔皮肤无急性毒性、无刺激性及无致敏性作用。说明将三黄软膏作为临床外用药是基本安全的。     

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)的局部刺激性试验

为了考察硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)使用的安全性,本试验选用新西兰兔进行皮肤和阴道黏膜刺激性试验。试验随机分为2组,试验组在常规饲养的条件下按照受试方法进行处理和用药刺激,以皮肤刺激反应和阴道黏膜刺激反应为指标,观察硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)对皮肤和阴道黏膜的刺激性。结果表明,硫酸头孢喹肟乳房注入剂泌乳期对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性反应,对家兔一次性阴道黏膜刺激强度为无刺激性。     

复方清开灵注射液的安全性研究

为了评价复方清开灵注射液的安全性,试验对小白鼠、豚鼠、大鼠和家兔分别进行了急性毒性试验、全身主动过敏性试验(ASA)、皮肤被动过敏性试验(PCA)、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验和溶血性试验。结果表明:复方清开灵注射液对小白鼠无明显的急性毒性,对豚鼠无全身过敏性,对大鼠无明显的皮肤过敏性;对家兔耳缘静脉注射给药无明显局部刺激性,对家兔肌肉注射给药无明显肌肉刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性。说明复方清开灵注射液安全、可靠,临床使用安全。     

苦参碱制剂及其透皮制剂的皮肤刺激性试验

目的:观察苦参碱制剂和苦参碱透皮制剂作为外用药的安全性。方法根据《化妆品卫生规范》(2007年版),对家兔进行皮肤刺激性实验。结果:苦参碱制剂对皮肤无刺激性;苦参碱透皮制剂对皮肤有轻度刺激。结论:苦参碱制剂及苦参碱透皮制剂外用安全。     

七子白皮肤毒性试验

目的:通过对七子白进行皮肤用药毒性试验,探讨七子白的皮肤用药安全性,为临床研究提供理论依据。方法:均采用白色Wistar大鼠,(1)皮肤急性毒性试验将30只大鼠随机分为5组,每组6只,分别为空白组、七子白完整皮肤高、低剂量组、七子白破损皮肤高、低剂量组,给药一次,观察7天。(2)皮肤刺激试验将30只大鼠随机分为5组,每组6只;分别空白组、七子白完整皮肤和破损皮肤组、阳性药物完整皮肤和破损皮肤组,单次刺激,多次刺激连续给药7天。(3)皮肤过敏试验将18只大鼠随机分为3组,每组6只,分别空白组、七子白组、阳性药物组。结果:皮肤急性毒性试验结果中大鼠未发现毒性反应;单次刺激及多次刺激结果显示,七子白对完整和破损皮肤无刺激性,刺激反应评分为0。过敏试验中,阳性药物的致敏率为100%,七子白的致敏率为0。结论:七子白无明显副作用,是一个安全有效的皮肤美白外用方。     

兽药乳炎消的一般毒性研究

对兽药乳炎消在小白鼠体内的急性毒性、蓄积毒性与耐受性及局部刺激性进行了研究。采用简化机率单位法求得小白鼠腹腔注射乳炎消的LD50为2428．362mg/kg，根据联合国世界卫生组织推荐外来化合物急性毒性分级标准可知，兽药乳炎消对小白鼠的毒性较低。采用固定剂量连续染毒法，给小白鼠连续腹腔注射乳炎消1－2个月，其蓄积系数大于5，根据评价标准判定，乳炎消在小白鼠体内蓄积作用较弱。将蓄积毒性试验结束时存活的小白鼠用于耐受性试验。结果表明，连续用药，小白鼠能对乳有产生耐受现象。对家兔的眼结膜刺激试验和肌肉刺激试验的结果表明，本药物的刺激性较弱，故该药物可采用肌肉注射法给药。     

兽用复方癣净凝胶剂对动物皮肤的刺激及过敏试验

为评价兽用复方癣净凝胶剂的安全性,试验以家兔为模型,通过一次给药及多次给药,观察兽用复方癣净凝胶剂对家兔皮肤的刺激性反应;同时建立豚鼠模型,观察兽用复方癣净凝胶剂对豚鼠皮肤的过敏反应。结果发现：兽用复方癣净凝胶剂对家兔完整皮肤刺激反应的平均分值小于0．5、属于无刺激药物,但对破损皮肤有轻度刺激;对豚鼠皮肤过敏反应的分值为O,致敏率为O,具有弱致敏性。表明黑龙江省兽医科学研究所研制的兽用复方癣净凝胶剂用于治疗动物皮肤真菌病安全,但对破损皮肤有轻度刺激。     

小鼠和大鼠口服阿维菌素原料药和制剂的急性毒性试验

为了阐明阿维菌素微乳的毒性,指导临床用药,对阿维菌素微乳制剂进行了口服途径给药对小鼠和大鼠急性毒性试验,预试验中小鼠和大鼠一次性口服不同剂量的阿维菌素制剂,测定LD0、LD100,再根据简化寇氏法分组正式试验,测定LD50及其95%可信限。经统计计算得小鼠和大鼠口服原料药的LD50分别是8.12g·kg-1、2.31g·kg-1;小鼠和大鼠口服制剂的LD50分别是7.67g·kg-1、6.83g·kg-1按照化学物急性毒性(LD50)剂量分级判定标准,阿维菌素微乳制剂对小鼠实际无毒,对大鼠有低毒;本研究结果为阿维菌素微乳制剂的安全性评价提供依据。     

一株虾源蜡样芽胞杆菌D7作为潜在益生菌的毒理学研究

为评价一株虾源潜在益生菌蜡样芽胞杆菌D7的毒理安全性,分别从溶血试验、抗菌药物敏感试验、斑点叉尾鮰急性毒性试验、凡纳滨对虾急性毒性试验、破损皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验和急性腹腔注射试验等7个指标进行了测试。采用血琼脂平板法测定溶血性,纸片扩散法测试药物的敏感性。采用浸浴和注射两种方式在斑点叉尾鮰上进行急性毒性试验,采用注射方式在凡纳滨对虾进行急性毒性试验。破损皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验用家兔,急性腹腔注射性试验用小鼠。结果表明,D7菌株具有明显溶血性,对13种抗菌药物中的9种敏感,104CFU/mL～108CFU/mL浓度下浸浴斑点叉尾鮰,96h内未出现不良症状及死亡,96hLC50108 CFU/mL。以1×109CFU/mL注射斑点叉尾鮰,24h后出现感染死亡,14d内部分试验组出现感染症状,死亡9尾,肝脏是该菌株感染的靶器官。以1×106CFU/mL注射凡纳滨对虾,96h累积死亡率同对照组差异不显著(P0.05)。对家兔急性眼刺激中,该菌株属于无刺激性级别,皮肤刺激试验中,该菌株属于轻刺激性级别,急性腹腔注射,发现该菌株属于强致病性级别。说明虾源蜡样芽胞杆菌D7对养殖鱼类具有一定的毒性,对凡纳滨对虾较为安全。     

含溴消毒粉急性经口毒性试验与皮肤刺激试验

为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验。结果表明:该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性。说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂。     

速康解毒口服溶液对兔皮肤刺激性和过敏性的实验研究

试验旨在为评价动物疯草中毒解毒治疗药物——速康解毒口服溶液的临床前应用安全性,为临床推广应用提供实验依据.用速康解毒口服溶液、赋形剂(蒸馏水)局部涂抹大白兔破损皮肤及完整皮肤,并逐日观察症状表现,统计观察结果.用速康解毒口服溶液或赋形剂、2,4-二硝基氯苯(DNCB)对大白兔多次致敏,并于2周后观察大白兔的反应.结果表明:速康解毒口服溶液对家兔完整皮肤刺激反应的平均分值为零,属于无刺激药物,对破损皮肤也无明显刺激;在过敏性实验中,给药组5只家兔中1只有轻微的过敏现象,结合致敏反应评价的分值法和致敏反应发生率,速康解毒口服溶液对家兔皮肤过敏反应的分值为0.2(1/5),致敏率为20％(1/5),具有弱致敏性.结论:速康解毒口服溶液对家兔皮肤无明显刺激性,有轻微过敏现象,属于临床安全药物.