中国兽药GMD认证综述

通过对中国兽药GMP认证过程的问题进行分析、发展趋势进行展望。对未来即将实施的兽药CGMP提出自己的合理建议。     

浅谈兽药GMP认证中的工艺验证

随着农业部兽药GMP认证工作的进展和推动，全国各地的兽药生产厂家正在进行积极的认证准备工作。笔者根据自己的经验，浅谈一下工艺验证工作。其中不足之处，还请专家给予赐教。     

中国兽药GMP认证企业及产品大全

由中国畜牧兽医学会动物药品学分会，动物保健杂志社组织，编辑的《中国兽药GMP认证企业及产品大全》（上册）目前已正式出版发行了。     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

推行兽药GMP认证的意义

兽药ＧＭＰ认证是国家依法对兽药生产企业 (车间 )及药品品种实施药品监督检查并取得认可的一种制度 ,是政府强化兽药生产企业监督管理的重要内容 ,也是确保兽药生产质量的一种科学、先进的管理手段。推行兽药ＧＭＰ认证 ,不仅是保证兽药质量和动物用药安全有效的重要手段 ,而且是从整体上提高我国兽药企业的素质 ,也是配合经济部门调控、克服兽药生产低水平重复的重要措施。通过兽药ＧＭＰ认证的企业 ,不仅取得了生存发展权 ,体现了对动物用药安全有效的高度负责精神 ,也是企业形象的重要象征 ,是企业和产品增强竞争力的重要保证 ,是与国际…     

多维泰瑞通过兽药GMP认证

2003年底,宁夏多维泰瑞制药有限公司正式通过国家农业部专家组GMP认证现场验收。这是宁夏第一家、西北第二家获国家GMP认证的企业。 宁夏多维泰瑞制药有限公司是一家新型高科技兽药生产企业,年产国家级三类兽药泰乐菌素300吨。目前,该产品供不应求,70％出口到保加利亚、巴西、日本、澳大利亚、印度等20     

兽药GMP认证后发展方向

从兽药GMP实施开始,农业部就一直不断加大对兽药行业的监管力度。主管部门为了确保兽药GMP的实施,通过各种渠道对GMP的发展进行引导。其主管部门也     

农业部最新批准兽药GMP认证企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，哈尔滨维科生物技术开发公司等26家兽药生产企业被农业部批准为兽药GMP企业，并颁发《兽药GMP企业证书》。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.     

农业部最近批准兽药GMP认证企业

根据《兽药生产质量管理规范》的规定．依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》．经现场检查及审核，桐城市科尔药业有限公司等14家兽药生产企业于10月9日被农业部批准为兽药GMP企业．并核发《兽药GMP证书》。     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。     

山东省通过兽药GMP认证的企业名单

“GMP”是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，它是制药行业的一个标准，是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药GMP》。近年来，我国实施了GMP认证制度，认证目前分为三种，即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证，在正式投产后，再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。     

石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过兽药GMP认证

2004年10月24目，石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过了农业部GMP验收专家组的验收，成为该市又一家通过此项专业管理体系认证的兽药生产企业。     

中国兽药GMP合格企业

为了方便广大养殖户、经销商及时了解我国GMP建设进展,加强兽药企业间的交流,我们特收录整理了从2 0 0 0年1 1月到今年9月通过GMP验收或静态验收的车间、企业。┏━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━┓┃序号 ┃ 企生名称 ┃鲁药帅合格全生(车闫) ┃达甜闩 ┃┣━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━┫┃1 ┃华jc制药集团爱诺有限公司 ┃企业 ┃2000.11 ┃┣━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━…     

兽药生产企业如何进行GMP认证工作

实施《兽药GMP》对于想在兽药行业继续发展的生产企业来说,目前已经是迫在眉睫的头等大事,这不但是行业行政管理部门的要求,而且也应该是企业提高自身素质和产品质量,从而增强市场竞争力的需要。因此要正确认识和深刻理解《兽药GMP》的精神实质,企业对实施《兽药GMP》的态度应该是积极主动的,而不是被动的应付检查和验收。企业对《兽药GMP》的正确理解和实施《兽药GMP》的态度,会影响到整个GMP实施的过程是否顺利,结果是否完美。《兽药GMP》的认证工作是一项纷繁复杂的系统工程,涉及预算、规划、设计、施工、文件、管理、验证、人…     

广西兽医所兽药厂通过兽药GMP认证

经过两年多的努力,广西兽医研究所兽药厂于2003年12月2日正式通过农业部兽药GMP认证,认证签字仪式在广西南宁举行。这是广西第二家通过农业部兽药GMP认证的企业,而国有企业是第一家。为了与国际接轨,为了适应科研体制改革的需要,为了适应我区畜牧业生产快速发展的需要,为了规范兽药生产的全过程,为了使科研成果更好地转化为生产力,自2003年开始,广西兽医研究所进行了全面改革和结构性调整,分别成立了兽药新技术开发中心(即原来的兽药研究室)、生产管理科以及兽药GMP认证筹备领导小组。广西兽医研究所所长孙建华主抓这项工作,提出了“智…     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。