兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

兽药标签和说明书管理办法

第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品（原料药除外）必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含…     

读者信箱

如何从外观鉴别兽药质量?假劣兽药的外观鉴别可以从以下几方面进行:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样并附有说明书。说明书的内容也可印在标签上。标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含量,     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

兽药标签和说明书管理办法

第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品（原料药除外）必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含…     

兽药真假辨别有高招

<正> 外观检查(一)检查产品质量检验合格证兽药出厂应附有质量检验合格证,兽药经营企业不得经营无质量检验合格证的兽药。(二)检查兽药标签及说明书兽药包装必须贴有标签,注明"兽用"字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写有兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项和储存条件等,以下几项应重点检查:1.注册商标注册商标(图画、图案、文字等)必须在兽药的包装、标签、说明书标明,并注明"注册商标"字样或者注册标记。商标必须在国家工商局注册登记。非法厂家生产的假兽药往往没有商标或者使用没有注册的商标。     

如何辨别兽药真伪

国务院令1988年起执行的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,并附有说明书,标签或说明书上必须注明(写明)兽药主要成份、含量、有效期及注意事项,必须取得国家农业部批准的批准文号。如何辨别兽药真伪     

政府要闻

<正>农业部"瘦身"公布46项行政审批目录根据公开行政审批目录,新饲料、新饲料添加剂证书核发,进口饲料和饲料添加剂登记,向中国出口兽药注册和兽药进口审批,兽药生产许可证核发,兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批,研制新兽药使用一类病原微生物     

当前兽药产品标签存在的问题及对策

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据。农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》(农业部令第22号),其明确规定:兽药标签或者说明书必须写明兽     

中华人民共和国农业部[第22号]令——兽药标签和说明书管理办法

第一章 总 则 第一条 为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。 第三条 凡在中国境内生产、经营、使用的兽药标签和说明书必须符合本办法的规定。     

如何正确选购兽药

如何正确选购兽药■韩俊缪跃林（江苏省海安县畜牧兽医站２２６６００）如何正确选购兽药，避免上当受骗，现介绍几种方法。一、根据兽药生产质量规范，兽药成品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效...     

选购兽药七看

一看标签和说明书。兽药包装标签和说明书上必须注明兽药批准文号、注册商标、生产厂家、厂址、生产日期(或批号)、兽药名称、有效成分、含量、规格、作用、用途、用法、用量、注意事项、毒副反应、禁忌、有效期和储存条件等。     

真假兽药辨别方法

1看包装一般真品兽药外包装印制清晰、包装袋厚、质量好、色彩鲜艳,而伪品则图案模糊不清,印制质量低劣。按照《兽药管理条例》的有关规定,兽药外包装必须贴有标签,并注明“兽药”字样,包装箱(袋)内应有说明书与产品合格证,合格证上应有企业质检专用章、质检员签章及装箱日期。购买时,应看熔封是否完好,其包装是否密封;铝盖轧合的,应看铝盖是否松动;应遮光密闭保存的,应看包装材料能否遮光密闭。2看标签按照《兽药管理条例》的有关规定,兽药包装必须贴有标签或说明书,标签上除应注明兽药名称、规格、生产厂家与厂址、注册商标、生产批号和批…     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…     

假劣兽药的辨别

1从包装和标签方面辨别1.1《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应有产品名称、规格、生产厂名、厂家地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期等。说明书应注明兽药有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签或说明书没有或缺少上述内容,或虽有注明但不符合事实的,可视为不合格产品。1.2如兽药外包装质量较差,标签等印制粗糙、字迹模糊的应疑为假兽药。1.3标签上的批准文号(简称批文)格式应规范。如兽药的批文格式为A兽药字(B…     

假劣兽药的肉眼辨别

近年来,市场上假冒伪劣和不合格兽药产品较多。笔者通过多年的兽药管理实践,参考有关法规文件,总结出肉眼辨别假劣兽药的几种方法,现介绍如下:1 从包装和标签方面辨别1.1 《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次,有效期或负责期,兽药、剧毒药标记等。说明书应注明有效成分及含量,作用与用途、用法与用量,毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。如标签说明书没有或缺少上述部分内容,或虽有但不符合事实,可视为不合格产品。     

强化兽药饲料安全监管保障动物产品质量安全

正近年来,为保障动物产品质量安全,遵义市兽药饲料监管系统各级机构及全体从业人员以保障人民群众生命安全为底线,以切实贯彻《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》和《饲料及饲料添加剂管理条例》等法律法规为抓手,以全面执行《兽药经营质量管理规范》、兽药"双查双打"暨规范兽药标签及说明书为契机,以优化监管措施并抓责任好落实为     

如何阅读兽药产品的标签和说明书

兽药主要是指用于治疗、预防或诊断动物疾病的物质，此外部分兽药还能促进动物生长繁殖和提高生产性能。兽药原料（原料药）一般不能直接用于动物疾病的治疗或预防，必须加工成安全、稳定和便于应用的形式，称为药物的剂型，如注射剂、粉剂、片剂等。剂型中的任何一个具体品种，如片剂中的土霉素片，注射剂中的葡萄糖注射液则称为制剂；制剂中除原料药外，还含有辅料。兽药产品有的是原料药，有的是兽药制剂，都必须附有标签和说明书。兽药标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药的指南，也是兽医医疗事故中用药的判定依据。我…     

假劣兽药的肉眼辨别

近年来，市场上假冒伪劣和不合格兽药产品较多。笔者通过多年的兽药管理实践，参考有关法规文件，总结出肉眼辨别假劣兽药的几种方法，现介绍如下。1从包装和标签方面辨别1．1《兽药生产质量管理规范》规定，兽药产品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期，兽药、剧毒药标记等。说明书应注明有效成分及含量，作用与用途、用法与用量，毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等（说明书的内容可以印在标签上）。[1]如标签或说明书没有或缺少上述部分内容，或虽有…     

关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知

各省、自治区、直辖市兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,现将有关事项通知如下:一、我部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。