管碟法测定抗生素效价的影响因素及控制方法的研究

根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价实验中的影响因素进行了分析归纳,提出了有效的控制方法,有利于提高实验结果的准确性。     

管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进

《中国兽药典》（2005年版）收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。     

微生物浊度法与管碟法测定吉他霉素效价的比较研究

为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。     

管碟法测定抗生素效价中的影响因素

管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法,是我国现阶段通用的抗生素生物检定法。对管碟法测定抗生素效价试验中,影响测定结果的因素进行了分析,并提出了相应的解决办法。     

微生物比浊法与管碟法测定泰乐菌素效价的评价

目的:验证比浊法测定泰乐菌素效价方法的可行性。方法:应用比浊法测定泰乐菌素效价,并对微生物比浊法、管碟法测定泰乐菌素效价的结果进行评价。结果:比浊法、管碟法效价测定结果一致。结论:比浊法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。     

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求余萍，傅师一（贵州兽药饲料监察所）（江西兽药饲料监察所）抗生素是兽医临床上广泛使用的药品，为保证产品的质量，兽药生产及检验部门必须严格地按照国家兽药典对产品进行检验。管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，也...     

抗生素微生物测定中的注意事项

抗生素是医疗上广泛使用的药品,为了保证其质量,生产及药检部门都严格地按国家药典对产品进行检验。抗生素效价的生物测定——管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法,我国药典也采用此法。管碟法是利用抗生素摊布特定试验菌的琼脂培养基内扩散,     

管碟法测定粘杆菌素影响因素的探讨

管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从多个环节加以控制。笔者用管碟法测硫酸粘杆菌素时。对试验结果产生影响的多种因素进行了探讨,以便于提高效价测定结果的准确度。     

两种方法测红霉素的含量

以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为实验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,结果的精密度与准确度均较管碟法好,但浊度法也有其缺点。     

浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究

目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。     

减少兽用抗生素药品生物效价的误差

抗生素类药品的含量测定,通常采用国际通用方法--管碟法.管蝶法的特点是灵敏度高,能直接显示抗生素的抗菌效价,从而较准确地测定供试品的效价.但这种方法操作繁锁.因此,在测定中需从各个环节加以严格控制,减少误差.     

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差郭文欣（黑龙江省兽药饲料监察所·哈尔滨·１５０００１）目前，为保证抗生素的效价，提高效果，常进行其生物放价的测定．管碟法是抗生素效价测定的国际通用方法．但操作步骤多，影响试验结果的因素较多，因此，在测定中需要从各个...     

浅谈抗生素管碟测定法的操作要点

管碟测定法是根据抗生素在一定浓度范围内的对数剂量与抑菌圈的直径(面积)呈线性关系的原理,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价的一种方法。由于抗生素药品的主要医疗     

抗生素效价测定中最佳菌液浓度的选择

抗生素效价测定——管碟法是我国兽药典规定的方法，也是国际通用方法。管碟法是利用抗生素在摊布特定试验菌的琼脂培养基内进行球型立体扩散，抑制了试验菌的繁殖，通过半透明的琼脂培养基，可观察到清晰的抑菌圈。依据药典，从抑菌圈直径的大小可直接计算出抗生素的准确浓度。所以，抗生素效价测定时一定要选择适宜的苗液浓度使抑菌目的大小在药典规定的范围内，这样便需做一个预测试验，具体方法如下：1取事选制备好的试验菌悬液的一部分，用液体培养基稀释成各种不同稀释度（可按原菌液的浓度而定）：2取装有20ml苗层培养基的试管几支在…     

微生物浊度法测红霉素的研究

以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于红霉素的含量测定。     

抗生素微生物检定法——浊度法方法验证浅析

总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%～0.8%;抗生素浓度在3.0～7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg^-1。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。     

鸡大肠杆菌与葡萄球菌的防治研究

从病鸡肺脏分离得到两株病原菌,经基因序列鉴定分别为大肠杆菌与鸡葡萄球菌.采用试管2倍稀释法检测酒石酸泰乐菌素等7种抗生素对2株菌的抑制性.结果显示,在药品试验浓度范围内,酒石酸泰乐菌素等5种抗生素对大肠杆菌与鸡葡萄球菌无抑菌效果,阿莫西林、盐酸多西环素只有在高浓度下才具有抑菌效果.采用改良的管碟法测定了啤酒酵母菌等9株...     

泰万菌素兽用国家标准品的研制

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg~(-1)。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。     

管碟法测定硫酸安普霉素效价的不确定度评定

为对管碟法测定硫酸安普霉素效价的不确定度进行评定,根据JJF1059-2019《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,建立数学模型,应用测量不确定度评定与表达理论,分析不确定度来源,对各个不确定度分量进行评估,计算扩展不确定度.测定结果的扩展不确定度为U=1.8单位,可表示为(103.6±1.8)单位/mg(k=2)....