<兽药GMP检查验收办法>修订实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》于6月1日起施行

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部重新修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日以农业部公告第496号公布了新出台《办法》，新《办法》自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现将农业部第496号公告的条文及有关事项转载如下：     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

农业部公告换发《兽药生产许可证》有关事项

为加强兽药生产管理，规范兽药生产活动，农业部根据《兽药管理条例》规定，于2005年1月18日发布农业部公告第452号，公告换发《兽药生产许可证》有关事项：     

农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》

农业部于2005年12月31日发布第596号公告，根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：     

农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》)，进一步推动兽药GMP实施进程，农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，于2003年4月1日以农业部第267号公告发布，自2003年6月1日起施行。     

农业部发布《兽药质量监督抽样规定》

20 0 1年 12月 10日农业部部长杜青林签署中华人民共和国农业部令第 6号 ,发布《兽药质量监督抽样规定》 ,全文如下 :中华人民共和国农业部令第 6号《兽药质量监督抽样规定》已于 2 0 0 1年 12月 8日经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自发布之日起施行。部　长　杜青林二○     

农业部核准10个兽药标签和说明书

本刊讯2004年4月12日,农业部发布了第363号公告。农业部根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准了英特威国际有限公司法国生产厂、山道士工业品有限公司、新西兰宝马克有限公司、以色列亚贝克药物与化学工业有限公司4家兽药企业申报的10个兽药标签和说     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。     

兽药经营质量管理规范

<正>《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,1月15日以农业部2010年第3号令发布,自2010年3月1日起施行。第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。     

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《兽药注册办法》、《兽药产品批准文号管理办法》2005年1月1日实施　　经农业部常务会议审议通过的《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》,由农业部部长杜青林分别签署第44号、第45号令,批准发布,两部规章将于2005年1月1日实施。　　《兽药注册办法》的出台,是为了贯彻新的《兽药管理条例》,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。该办法草案是在多次征求有关专家、地方管理部门和社会各方面特别是兽药企业的意见基础上形成的。该《办法》明确了兽药注册分类,将兽药注册分新兽药注册和进口兽药注册两种,进口兽药注…     

农业部496号公告自6月1日起取消GMP静态检查

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日予以公布，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

农业部修订莫能菌素预混剂质量标准

根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织了有关专家对美国礼来公司在我国注册的进口兽药莫能菌素预混剂质量标准进行了修订,于2 0 0 4年3月1日以农业部公告第35 0号发布,农业部原发布的同品种兽药质量标准同时废止农业部修订莫能菌素预混剂质量标准     

兽药流通领域存在的问题与思考

按照农业部第202号公告规定,自2006年1月1日起将强制实施《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)。依据农业部有关规定,自2006年7月1日起,所有非GMP企业产品退出兽药市场,标志着我国兽药行业进入新的发展阶段。     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，农业部于2004年9月20日发布农业部第409号公告，批准郑州牧鹤动物药业有限公司等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业合格证》。     

新兽药研制管理办法

《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部常务会议审议通过，以第55号部令的形式发布，自2005年11月1日起施行。现本栏目全文刊发该《办法》，以便兽药企业在新兽药研制时参照，确保新兽药研制活动的规范。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部批准英特威国际有限公司等9家企业的13种兽药产品在我国注册或再注册,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录),于2002年11月12日以中华人民共和国农业部第228号公告进行公布,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。     

中华人民共和国农业部公告第202号

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》)，并自2002年6月19日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下。     

农业部批准进口兽药注册目录

中华人民共和国农业部公告第 1 65号　　我国农业部于 2 0 0 1年 6月 2 2日发布第 1 65号《中华人民共和国农业部公告》全文如下 :根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核 ,批准美国威兰公司等 8家公司的 1 8种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行