中兽药固体制剂中非法添加物质的检查方法—显微鉴别法

正1适用范围1.1本方法适用于不含动物类、矿物类药材(如珍珠、石决明、动物角甲骨骼、石膏、玄明粉、滑石粉、硫磺、朱砂等)的中兽药散剂中非法添加处方外化学成分的检查。1.2本方法适用于中兽药散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂等制剂中非法添加处方外其他药味的检查。2检查方法照显微鉴别法(《中国兽药典》二部附录2001)测定。     

中兽药散剂性状鉴别法

我国用中药防治兽病,历史悠久,经验丰富。随着兽药科技的迅速发展,中兽药也生产出许多散剂流通于市。“兽药规范”二部的制定及各省兽药监察所的建立,对中兽药成方制剂的质量监督与伪劣药品的检查日益加强。但就散剂而言,仅用显微鉴别法,已不敷药检工作的需要。据我们的工作体会,结合大量实验结果,摸索出上述方法,为增加散剂内单味药材的检出率,该法简便易     

朱砂散中朱砂的含量测定和黄连的TLC鉴别

朱砂散为由朱砂、党参、茯苓和黄连4味药材制成的中兽药散剂,具有清心安神、扶正祛邪之功效,收载于<兽药规范>(1992版)二部,其中以性状、显微鉴别和散剂通则项下的检查方法来检定朱砂散的质量,缺乏控制内在质量的方法和指标,尤其缺乏控制有毒药材朱砂含量的检定项目.本文参考<中国药典>(1995年版)万氏牛黄清心丸等制剂中朱砂的含量测定方法测定了朱砂散中朱砂的含量;同时采用TLC法对处方中有效成分清楚的主药黄连进行了鉴别.试验结果表明拟定的质量控制方法准确可靠,可为朱砂散的质量评价提供依据.     

浅谈中兽药粉末快速鉴别的方法

中兽药散剂是按照已有的经典组方将中兽药配合然后粉碎制得,因此质检工作人员要想把中兽药散剂监测工作做好,就一定要熟练掌握每种单药粉末的特征结构并能快速识别.笔者所在单位为了提高大家中兽药散剂的检测能力,专门在技能竞赛中设置了中兽药粉末显微鉴别这一比赛项目,笔者通过参加比赛以及日常工作总结得到以下几个方法有助于中兽药粉末的...     

南、北柴胡形态学研究

目的:鉴定药典(2010版)中正品药材南柴胡和北柴胡的性状及显微特征比较,完善药典(2010版)中未收录的南柴胡的形态鉴别特征。方法:本实验通过对南、北柴胡原药材的性状,根横切面及粉末的显微特征进行比较鉴定,明确两种药材的形态鉴别特征并比较两者的不同,完善南柴胡的显微特征。     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录（3）

农业部于 2 0 0 4年 1 1月 2 6日发布第 432号公告 ,批准四川齐全动物药业有限公司等 1 1家兽药生产企业(车间 )为兽药GMP合格企业 (车间) ;2 0 0 4年 1 1月 2 6日发布农业部第 434号公告 ,批准重庆市天龙牧业科技有限公司等 1 6家兽药生产企业 (车间 )为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并颁发《兽药GMP企业合格证》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围 检查验收状态 证书编号四川省齐全动物药业有限公司消毒剂 (液体、固体 )、散剂、粉剂静态 ( 2 0 0 4)兽药GMP证字 188号宜兴市苏亚达生物技术有限公司 散剂、粉剂 /预混剂、水产用…     

兽药中非特定非法添加物质的检查方法

根据《兽药管理条例》规定,农业农村部组织制定了《兽药中非特定非法添加物质检查方法》《中兽药固体制剂中非法添加物质检查方法—显微鉴别法》《兽药中非法添加硝基咪唑类药物检查方法》3项标准,并于2020年5月8日发布(第289号公告),要求自发布之日起执行。     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年6月1日发布第380号公告,批准兰州兽医研究所等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间) ,并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号兰州兽医研究所口蹄疫灭活疫苗车间静态(2 0 0 4)兽药GMP证字63号北京海淀中海动物科技公司冻干疫苗生产车间动态(2 0 0 4)兽药GMP证字64号重庆方通动物药业有限公司小容量/大容量注射液、粉针剂、粉剂/散剂、片剂/颗粒…     

郁金颗粒的薄层鉴别

郁金颗粒是由中药散剂“郁金散”经剂型改造而成。“郁金散”为中兽医10大名方之一,收录于《中国兽药典》2005版二部[1],由黄连、黄柏、黄芩、大黄、栀子、郁金、诃子、白芍组成,具有清热解毒、燥湿止泻的功能。兽医临床上主要用于治疗马、牛的肠炎,羔羊腹泻,犬胃肠炎,禽类肠炎等疾病。为了方便兽医临床的用药,提高治疗效果,对其进行剂型改造,而兽药典对“郁金散”,仅有药材的显微鉴别,没有薄层鉴别。为了更好的进行颗粒质量控制,选择其主药黄连、黄芩、大黄进行薄层鉴别。1实验材料郁金提取物(西安奥晶科技发展有限公司);其余药物提取物(成…     

茵陈蒿散鉴别试验的研究

茵陈蒿散鉴别试验的研究鲍春琴（辽宁省兽药饲料监察所）茵陈蒿散是由茵陈蒿、栀子、大黄三味药材组成的复方散剂，是兽医常用的利湿退黄药。《中国兽药典》一九九○年版二部收载的茵陈蒿散，鉴别项内容仅为显微鉴别，缺乏控制内在质量的鉴别项目。为提高中兽药及其制剂的...     

论中兽药超微粉碎的可行性

中兽医是中华民族的优秀传统文化遗产和瑰宝 ,几千年来为保护畜牧业的持续发展作出了巨大的贡献。中兽药以其疗效稳定、价格低廉、绿色无残留 ,深受欢迎。常用的剂型有 :散剂、汤剂、膏剂、丸剂等 ,其中散剂占了大半壁江山 ,1995年和 2 0 0 0年药典〔1〕分别收录散剂为 2 6 6和 2 6 1个 ,分别占制剂品种的 6 6 .8%和 5 7.2 % ,由此可见散剂为生产中最为常用的剂型。但由于散剂中中药粉末入药的工艺落后 ,存在着“粗、大、黑”的问题。尤其是中国加入WTO后要与国际市场接轨 ,如何生产优质、高效、绿色的中兽药是每个兽医工作者应该思考的问…     

烟台金海药业等3家企业换证

经现场验收，烟台金海药业有限公司换发《兽药生产许可证》，编号为：鲁兽药生产证字68号，生产范围：兽用粉散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)，生产地址：烟台市芝罘区冰轮路-1号。     

中华人民共和国农业部公告第395号

根据《兽药生产质量管理规范》的规定依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏世盛动物药业有限公司等14家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》(名单见附件)。特此公告二○○四年七月十四日GMP企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号江苏世盛动物药业有限公司粉剂、散剂、消毒剂(固体、液体)静态(2004)兽药GMP证字88号镇江威特药业有限责任公司口服溶液剂、粉剂、消毒剂(固体、液体)动态(2004)兽药GMP证字89号小容量注射剂、散剂静态(2004)兽药GMP证字9…     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号状态有效期山西隆克尔生物制药有限公司线兽Ⅰ用活,鸡疫胚苗生生产产线车Ⅱ间,细(细菌胞苗苗生生产产线线)、鸡胚生产(2005)兽药GMP证字397号静态5年河南省大明动物药业有限公司非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、恩诺沙星、乳酸环丙沙星)、小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(2005)兽药GMP证字398号改扩建5年江西海天药业有限公司原料药(洛克沙砷)、预混剂(洛克沙砷)(2005)兽药GMP证字399号改扩建5年山东大方动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)(2005)兽药GMP证字400…     

90版《兽药典》二部收载品种的含量测定法摘要

中草药的质量检验,历来以性状和显微鉴别作为经典方法。但对其质量等级方面的鉴定,仅靠这些检验法似乎显得不足。用含量测定法来测定其有效成份,以控制药材质量,是一种科学手段。1978年版《兽药规范》二部共收载药材及其制品531种,其中以含量测定来控制药材质量的有13种,占所收载药材的2.5%。可见含量测定法在中草药检测方     

我国兽药行业科研现壮及自主创新能力建设研究

1中国兽药行业科研现状 1.1产品结构现状 1.1.1兽药产品结构简单、剂型雷同 截止2007年8月,1440家(发放证书1827个)兽药GMP企业的统计数字显示:共有4010个车间通过了验收,涉及23种剂型,平均每个企业3.6个剂型,其中粉剂、散剂、预混剂的生产企业所占比例分别高达73.1%、64.7%、67.2%:小容量注射剂和液体消毒剂的生产企业各占36.8%、33.4%;口服液和固体消毒剂的生产企业各占25.14%和21.6%:只有125家原料药生产企业,每家企业平均生产2.8个原料品种.由此可见我国兽药剂型呈现两大特点:一是剂型种类偏少;二是剂型相对集中.粉剂、散剂等9种剂型就占据了91.3%的份额.     

蚌毒灵散中黄芩的整体定量分析研究

正目前,中兽药散剂在临床应用中仍占绝对优势(《兽药典》中85%以上的中兽药制剂仍然是散剂),其复杂多样的化学成分及作用机理仍然无法完全明晰,这给评价中兽药药理药效和质量标准制定带来了极大的困难。目前惯用方法仍然是模仿化学药物的质量控制模式,即以已知单一或几个指标成分作为质量控制和评价标准,通过单一的定性和定量分析,判断中兽药(复方)是否"合格"并制定非客观质量标准。这样做似乎是找     

中兽药成方制剂中药材显微鉴别特征检索

为了提高中兽药的检验工作效率，规范药品标准的编写要求，作者参考《中华人民共和国兽药典》汉语拼音索引，设计了《中兽药显微特征检索表》。检索表中以汉语拼音字母为序，列出２００种药材的显微特征。便于药检人员查阅和核对。     

鸡康灵微粉对鸡传染性法氏囊病的治疗试验研究

近年来，由于IBD超强毒和IBDV血清亚型（或变异株）的出现，给IBD的预防工作带来极大困难，常出现免疫鸡群发病的情况；高免蛋黄曾在生产实践中为防治本病发挥过重要作用，但产品质量监控、保管、使用中都存在着诸多问题。中兽医应用中草药防治IBD方面积累了许多经验，具有经济方便、安全、无残留等优点，但传统的中药散剂颗粒较大，《中华人民共和国兽药典》2005年版散剂项下的标准规定：中药内服散剂达到24目即可。因此，目前市场上销售的中兽药散剂产品一般颗粒细度为24目至65目。     

兽用中药散剂中石膏含量测定方法

中成药定量分析,由于药味多,成分复杂,从分离到测定都有较大难度。而成药中各药材配比是成药质量的关键因素,因此,对药材含量测定是成药质量监督的重要内容。石膏,药源广泛,价格低廉。能与多种中药配伍以治愈多种患畜疾病。在1978年版的《兽药规范》中,清胃散等五个成方散剂有石膏入药。其中麻杏石甘散中生石膏占成药一半重量。可见石膏用处多,用量大,是常用的中兽药之一。