浅论中兽药散剂剂型改进

中兽药散剂是经过上千年的中兽医临床实践，诸多专家名医整理、改革制成。它在畜牧生产中对防疫灭病有着不可磨灭的功绩。散剂制备简便，成本低廉，效果确切，适合畜牧生产家庭化模式。随着现代化、集约化畜牧生产的发展，散剂在很多方面有着明显的局限性：如散剂表面积大，与空气、水份接触面也大，易氧化和霉变；某些散剂中药中含有挥发性成分，从而使药物的疗效降低；某些药物气、味对肠、胃、口腔有刺激性，难以掩蔽，造成给药困难。此外，散剂生产工艺粗放简单，质量难以控制……。总而言之，无论在选择临床应用，还是在制备技术和质量控制方面都存在着不少问题，随着现代科学技术的进步和兽医临床需要，中兽药散剂的剂型有改进之必要。鉴于此，笔者试就《中国兽药典》二部所收载的散剂，中兽药散剂的剂型改进思路作一肤浅探讨，供同道参考，并请专家批评指教。     

高效液相色谱法检测中兽药散剂中的氟苯尼考

建立了检测止痢散、白头翁散、苍术香连散等三种中兽药散剂中违规添加氟苯尼考的高效液相色谱法。根据氟苯尼考临床预防、治疗用量和中兽药散剂临床用量,在散剂中定量添加氟苯尼考作为阳性样品。样品经乙腈提取、流动相（乙腈-水）稀释,高效液相色谱-二极管阵列检测器测定氟苯尼考含量。结果显示,在10～500μg/mL浓度范围内线性关系良好;添加回收率在95%～101%之间,变异系数小于1.4%,检测限均为50 mg/kg。该方法快速、准确,可用于上述三种中兽药散剂中违规添加氟苯尼考的定量测定。     

HPLC法测定中兽药散剂中非法添加土霉素的方法研究

建立了高效液相色谱法检测清肺散、白头翁散、止痢散等中兽药散剂中非法添加土霉素的方法。用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵（75∶20∶5）（用氨试液调pH值至8.0±0.2）为流动相,检测波长280 nm,流速1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃。结果显示,土霉素的线性范围为100～300μg/mL,线性方程为Y=4.90×10 X-2.39×103（,r=0.999 6,n=5）,本方法的回收率为80.68%～119.23%,RSD为0.66%～1.85%。结果表明,本方法准确、可靠,适用于中兽药散剂中非法添加土霉素的检测。     

微生物管碟法快速检测中兽药散剂中非法添加抗菌药物

建立中兽药散剂中非法添加抗菌药物的微生物管碟快速检测方法。中兽药散剂经水简单溶解灭菌,然后缓冲液稀释后滴入带有藤黄微球菌的管碟,培养16 h,通过是否产生抑菌圈判断中兽药散剂中添加抗菌药物与否。结果发现阴性样品无干扰,检出限为1.5～3.5 mg/g。说明本方法简单、快速、灵敏,可满足中兽药散剂中非法添加抗菌药物检测需求。     

高效液相色谱法定性检测5种中兽药散剂中违规添加的氯霉素

建立了定性检测止痢散、白头翁散、苍术香连散、银翘散和清瘟败毒散五种中兽药散剂中违规添加的氯霉素的高效液相色谱法。根据《中国兽药典》2000年版二部规定的处方配制五种中药散剂，根据氯霉素禁用以前的临床治疗量和中药散剂的临床治疗量，在配制的中药散剂中定量加入氯霉素作为样品；用丙酮提取，高效液相色谱——二极管阵列检测器进行定性测定。试验表明，该方法快速、简便．可用于上述五种中兽药散剂中违规添加氯霉素的定性检测。     

HPLC-UV法测定中兽药散剂中非法添加吗啉胍的方法研究

建立扶正解毒散、荆防解毒散、黄连解毒散、麻黄鱼腥草散、清瘟败毒散等中兽药散剂中违规添加吗啉胍的检测方法。样品经超纯水溶解、超声10 min,静置、过滤,取滤液进行高效液相色谱定量分析。结果发现吗啉胍在1.0⁵0.0μg/mL浓度范围内线性关系良好(R2=1.000);添加回收率为75.2%¹15.3%,检测限为10 mg/kg,定量限为20 mg/kg。该方法操作简便,阴性样品无干扰,可用于上述5种中兽药散剂中非法添加吗啉胍的定量测定。     

中兽药制剂研究进展

在我国沿用几千年的中兽药是我们的医药宝库。我国加入ＷＴＯ后,给中兽药带来了巨大的机遇和挑战。２０００年８月３日美国ＦＤＡ公布了《植物药品企业指南》新草案＜Ｇｕｉｄａｎｃｅ ｆｏｒ ｉｎｄｕｓｔｒｙｂｏｔａｎｉｃａｌ ｄｒｕｇ ｐｒｏｄｕｃｔｓ＞(Ｄｒａｆ ｇｕｉｄａｎｃｅ),对植物药的定义有了重大进步,明确阐述植物药的活性     

中兽药散剂中非法添加酰胺醇类药物的检测方法研究

建立了高效液相色谱测定中兽药散剂中甲砜霉素、氟苯尼考、氯霉素3种非法添加药物的方法。采用Waters Atlantis T3色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1. 0 m L/min,检测波长为224和278 nm。该方法选取4种常见中药散剂:健胃散、止痢散、球虫散、胃肠活。经验证,甲砜霉素的检测限为3 g/kg、氟苯尼考及氯霉素的检测限均为4 g/kg,对照溶液的线性范围为10～500μg/m L,峰面积的相对标准偏差分别为0. 11%、0. 11%、0. 13%。按外标法计算其回收率,三种药物的回收率均在98. 0%～103. 0%,变异系数均在0. 6%～1. 6%。与传统的标准检测方法相比,研究最终完成了几种中兽药制剂中同时检测三种酰胺醇类药物,突破了原有标准中一种药物的检测方法,提高了检测工作效率,同时该方法具有较好的灵敏度、准确度和稳定性,能够满足对三种药物常规检测的要求。在实际工作中,通过对不同类别固体兽药制剂进行实验探索验证,得出该方法具有很好的适用性,为相关检测单位的检测工作提供了一定的技术支持,提高违法添加的检出率。     

郁金颗粒的薄层鉴别

郁金颗粒是由中药散剂“郁金散”经剂型改造而成。“郁金散”为中兽医10大名方之一,收录于《中国兽药典》2005版二部[1],由黄连、黄柏、黄芩、大黄、栀子、郁金、诃子、白芍组成,具有清热解毒、燥湿止泻的功能。兽医临床上主要用于治疗马、牛的肠炎,羔羊腹泻,犬胃肠炎,禽类肠炎等疾病。为了方便兽医临床的用药,提高治疗效果,对其进行剂型改造,而兽药典对“郁金散”,仅有药材的显微鉴别,没有薄层鉴别。为了更好的进行颗粒质量控制,选择其主药黄连、黄芩、大黄进行薄层鉴别。1实验材料郁金提取物(西安奥晶科技发展有限公司);其余药物提取物(成…     

中兽药散剂治疗奶牛临床型乳房炎的研究

奶牛乳房炎严重影响奶业生产。本试验使用中兽药散剂替代抗生素对临床型奶牛乳房炎进行治疗,并对治疗过程中的奶牛乳房炎病程情况、奶牛免疫情况和牛奶品质进行观察,评估中兽药散剂的治疗效果。结果显示：中兽药散剂可有效通乳消痈;可降低牛奶中体细胞数量;可提高粒细胞含量（从2%以下提高到46.3%）;可抑制炎症,降低IL-1β、IL-6和TNF-α的含量（降低66.3%~71.0%）。得出结论：中药散剂可提高奶牛的免疫功能,治疗乳房炎。     

中兽药散剂中非法添加喹乙醇、乙酰甲喹的检测方法应用

为了进行中兽药散剂检测方法学研究,试验使用HPLC法和薄层色谱法对中兽药散剂中非法添加喹乙醇、乙酰甲喹进行检查。48批中兽药散剂中,13批药品中检出乙酰甲喹,含量在0．34—42．64mg／g范围内;1批药品中检出喹乙醇,含量为15．30mg／g。两种方法检查结果完全吻合。     

兽药散剂的质量控制与对策

散剂是我国重要的兽药剂型，药效迅速，给药方便，在我国现代养殖业特别是集约化养禽中发挥着重要作用。但目前兽药散剂存在组方不够合理、混合均匀度差、粉末细度不合要求、易吸湿、装量不合格等问题。要提高兽药散剂的质量，应严格管理兽药散剂的生产环节、加强散剂的质量检查、科学地进行处方设计。中兽药散剂具有一定特殊性，要提高其质量，还必须遵循中兽医的基本理论。     

微波消解-石墨炉原子吸收光谱法测定9种中兽药散剂中铅含量

建立了微波消解-石墨炉原子吸收光谱法（GFAAS）测定9种中兽药散剂中铅含量的方法。采用微波消解技术处理样品,对消解溶剂、微波条件以及石墨炉原子吸收法的测定条件进行了优化。结果表明,以HNO3＋HClO4＋H2O2（4＋0.5＋1,V＋V＋V）作为微波消解溶剂最佳,基体改进剂Pd（NO3）2可有效地消除基体的影响。此方法的线性范围为5.00～80.00 ng/mL（r=0.9978）,检出限为0.39 ng/mL,添加回收率为87.1%～96.3%,相对标准偏差（RSD）为1.9%～6.9%（n=9）,将该方法应用于9种中兽药散剂中铅含量的测定,结果令人满意。     

中兽药散剂中非法添加利巴韦林的检测方法研究

建立了清瘟败毒散和苍术香连散两种中兽药散剂中违规添加利巴韦林的检测方法。样品经显微检查法初筛,对阳性样品进行高效液相色谱定量分析。结果显示,在1～150μg／mL浓度范围内线性关系良好;添加平均回收率在91．74％～98．50％之间,变异系数在0．08％～0．58％之间,检测限为1～2mg／kg。该方法快速、准确,可用于上述两种中兽药散剂中违规添加利巴韦林的定量测定。     

中兽药成方制剂中药材显微鉴别特征检索

为了提高中兽药的检验工作效率，规范药品标准的编写要求，作者参考《中华人民共和国兽药典》汉语拼音索引，设计了《中兽药显微特征检索表》。检索表中以汉语拼音字母为序，列出２００种药材的显微特征。便于药检人员查阅和核对。     

如何鉴别真假兽药

随着动物食品卫生安全观念的加强,使用绿色动物食品成为时尚的消费要求,选择合格的兽药是饲养者的心声,是提高生产效益的保障。笔者简要阐述了如何选择和识别假劣兽药。     

兽药真伪的鉴别

一、检查药品封口是否严密，有无渗漏、破损等现象安瓿应检查有无细小裂缝；用铝盖封口者，应检查铝盖有无松动现象，输液制剂应检查有无明显针孔和玻璃纸破碎脱落以及有无沉淀物等现象。二、检查商品和批准文号１、检查外包装有无注册商标和兽医药政部门的批准文号。兽药的批准文号实行统一编号格式，由农业部核发的批准文号在“兽药字”前加“农”字；由省发的批准文号在“兽药字”前加该省的简称。２、检查有无说明书，说明书上是否注明药品的品名、规格、生产企业、产品批号、主要成分、适应症、用法、剂量、禁忌、不良反应和注意事项等…     

高效液相色谱法测定中兽药散剂中利巴韦林的不确定度评定

对中兽药散剂中利巴韦林含量的高效液相检测方法的不确定度进行评估,分析了各种可能引起利巴韦林测定不确定度的因素,包括标准溶液、称样、体积、稀释量具、检测仪器、色谱峰面积、重复性等进行分析,并通过计算各不确定度分量及合成标准不确定度,得出了液相色谱法测定中兽药散剂中利巴韦林含量的不确定度结果。结果显示影响较大的因素为峰面积测量、标准溶液浓度和重复性。当利巴韦林含量为0.973 mg/g时,其扩展不确定度为±0.017 mg/g。     

木香槟榔散等中兽药的薄层鉴别

木香槟榔散、朱砂散、镇心散均为《兽药规范》1978年版收载的成方。参照有关文献,我们进行了木香、三棱、黄连的薄层鉴别实验,摸索了鉴别条件。方法简便,结果稳定。对木香槟榔散鉴别木香、三棱,朱砂散、镇心散鉴别黄连。薄层条件:0.6％CMC水溶液100ml,硅胶G25克,铺10×20cm玻璃板4块。晾干后活化1小时(105℃),置干燥器中备用。试液制备: