我国药品研发企业面临重新洗牌

新颁布的《药品管理法实施务例》对新药的界定由原来的“我国首次生产的药品”改变为“未曾在中国境内上市销售的药品”，这几个字的修改让药品研发企业前所未有地紧张起来，甚至有人断言2003年药品研发企业将死掉90％。     

有毒有害残留来自何方？——影响安全猪肉生产的因素及调控措施

导读：相当一部分养殖场（户）在使用含药物添加剂的饲料时，很少按规定落实停药期，使通常规定的7天停药期形同虚设。而且，大多数饲料厂不生产可供屠宰前用的不合药物添加剂的产品，屠宰场也没有养几天再宰杀的习惯。更有甚者，在饲料添加剂或饲料中超剂量或滥加兽药，甚至不在标签上标示所含药品名称和休药期；有的养猪企业或养猪户缺乏合理使用兽药和饲料的知识，盲目用药，不按停药期的要求使用，从而造成猪肉产品的药物残留超标。专家指出，尽管猪肉安全生产的影响因素较多，但通过饲料污染而导致猪肉不安全的可能性最大，因此，把好饲料关，是直接关系到猪肉是否被污染的关键。个别人甚至还在饲料中添加违禁药品如盐酸克伦特罗（又名“瘦肉精”），性激素（乙烯雌酚、雌二醇）、镇静安眠药（如安定、安眠酮等）及肾上腺素、呋喃类等国家明令禁止添加的药物（曹国文等，2005），严重影响和威胁安全猪肉生产和人们的生命安全。据调查，目前高铜添加剂、铬制剂和砷制剂等在饲料中的使用仍很普遍，造成肉品和环境中铜、铬、砷等大量蓄积，不仅影响肉质，还造成环境污染，影响养猪业和人类的可持续发展，这个问题尽管已经引起了人们的重视，但国家还没有明令禁止。安全猪肉生产是一个系统工程，任何一个环节出现问题，势必威胁到猪肉的安全卫生。况且，源头管理是控制猪肉食品安全的最关键措施。 本文分析了当前猪肉安全生产的影响因素，并据此提出了安全猪肉生产综合调控措施，为安全猪肉生产和国家产业政策研究制定提供参考。[编者按]     

动物药品生产企业在研发新药中的主体作用

本文对目前国内多数动物药品生产企业如何发挥研发新药的主体能力，以适应“入世”后国内外动物药品市场的竞争，提出了思路与方法，与同行讨论。     

中兽药的安全性、有效性及质量可控性

对于药品，无论中药、化学药品、生物制品，用于人或动物，对新药的审评都依据“安全、有效、质量可控”的原则。目前，中兽药在养殖业中得到广泛的应用和认可，随之也出现一些应用问题和理解误区，因此，对中兽药的使用应予以重视。     

“瘦肉精”阳性检出率下降

确保人民群众吃上安全、质优的畜产品，加强畜牧业投入品监督管理，从源头上确保畜产品质量安全是关键。江西各地以禁用兽药为重点，整顿和规范兽药及兽用生物制品经营秩序，坚决打击非法生产销售兽药产品行为。全省兽药生产企业GMP认证率达到了100％。以“瘦肉精”等违禁药品为重点，开展专项整治工作，重点查处和打击在饲料生产、经营过程中和饲养环节添加“瘦肉精”等违禁药品的行为，     

信息广场

农业部2000年“ 饲料／ 水”中药物监控和添加剂预混料抽查出结果 为贯彻《饲料和饲料添加剂管理条例》以下简称《条例》，加强饲料产品的质量和安全管理，保证养殖业安全生产和人民身体健康，农业部于2000年组织有关部级饲料质检中心对北京等12省、自治区、直辖市的饲料生产企业、养殖企业场、户生产和使用的猪饲料、肉鸡饲料、饮水中添加的药物、违禁药物的情况进行了检查。国家饲料质检中心北京还对山东等6省市添加剂预混合饲料质量进行了监督抽查。现将检查结果通报如下：一、“饲料／水”中药物监控检查及违禁药品查处…     

饲料安全工程 生产企业先行--饲料安全与饲料法规企业座谈会在京举行

本刊记者王铁灵报道：日前，国家和北京市饲料管理、监督检验部门的有关领导汇聚北京德佳牧业发展中心，就饲料安全的相关问题和企业实施饲料安全工程的办法及配套措施等举行座谈会，旨在结合饲料企业参与安全饲料生产体系建设取得的成果和有效尝试的经验，并汲取国际上“二?英”污染、疯牛病、法国污水饲料事件及国内有关饲料安全方面的事件教训，更好地推动饲料安全工程，并以减少畜禽及其产品的药物残留为切入点，全面实现“放心肉”工程为突破口，进一步探索出一套相对完善的饲料安全管理与品质控制体系，以便迅速推广和应用于饲料安全工程管理。 参加会议的有国家饲料工业协会乔玉峰副秘书长，国家饲料检测中心苏晓欧、杨曙明主任，国家饲料办公室王晓红副处长及北京市饲料监察所董焕程所长、李忠诚书记、王贵满工程师和北京市饲料办公室牛树琦主任，王文超、潘明工程师等行业部门领导。会上，北京德佳牧业发展中心就饲料安全工程的进展情况及所做的富有成效的工作向与会领导作了详细汇报。 作为全国畜牧兽医总站直属的技术推广和技术示范实体，北京德佳牧业发展中心在生产中严格执行国家“允许作饲料添加剂的兽药品种及使用规定”，科学准确地使用兽药及添加剂，自始至终不在饲料中添加违禁药品，在饲料行业做出表率。同时他们在降低畜禽日粮污染，减少抗菌药品添加方面，制定了具有可行性的实用操作方法，通过准确选择原料，加强生产过程中清洗的手段减少残留。做为生产企业，他们加强药品的管理工作，严防错加、漏加和超加现象的发生，从原料选择、生产工艺、检验化验等方面严格把握生产过程各个关口，杜绝不安全预混料的生产。 此外在“九五”期间，德佳牧业发展中心参与国家“九五”农业攻关项目，率先推广“可利用氨基酸配制蛋鸡日粮”、“可消化氨基酸配制育肥猪日粮”、“植酸酶的应用”等技术，在降低畜禽日粮粪氮和粪磷排泄，减少环境污染等方面走在全国同行前列。同时，该企业积极参与饲料安全的宣传活动，2000年7月他们与北京市饲料工业协会联合，在《饲料与畜牧》杂志做了饲料安全的公益广告，提出“饲料安全工程、食品安全工程、人类健康工程一脉相承”的饲料安全理念，取得了很好的社会效益。 与会领导对德佳牧业在饲料安全方面所做的工作及取得的成绩给予充分肯定，大家一致认为：“饲料安全、食品安全、生存安全”这一在全球已达成共识的人类健康工程，具有超前意识，加入WTO以后，企业面对的是国际化的竞争，要使产品继续保持原有用户并不断地拓展市场，生产企业还要结合自己企业的实际，生产出更高质量的产品，以共同提高我国饲料安全水平。     

浅谈ADE报告系统在兽药安全监测中的应用

ADE是adverse drug event的缩写,即药物不良事件,是指与新兽药使用相关的任务不良事件,主要包括药品不良反应,药物治疗错误,药品质量问题。这三者任何一个环节的出现都会造成相应的结果,产生药物不良事件。兽药药物不良事件主要是指兽医、畜主在用药过程中,新兽药未达到预期的药理作用或临床疗效;在新兽药的生产、检测、处理及使用过程中人体暴露后所出现的药物不良事件。     

开展饲料专项整治行动，从源头确保畜产品质量安全

为了切实保障饲料和畜产品质量安全，促进养殖业健康发展，淄博市以加强饲料生产企业规范化管理为抓手．通过“抓规范、促执法、打禁药”，在企市范围内深入开展以饲料中添加“瘦肉精”、“三聚氰胺”等违禁药品、动物源性饲料卫生安全、饲料标签、假劣饲料和无证生产饲料等为重点的饲料质量安全专项整治活动，进一步净化了饲料市场，提高了执法水平，从源头上确保了饲料及畜产品质量安全。     

我国兽药研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂，也是制药企业的主要利润来源，技术和产品竞争是基础，它贯穿于企业的生存和发展的全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药，目前我国能生产24类近1400多种原料药，生产能力仅决于美国，居美国第二位。但是，我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，超过97%的化学药是仿制药物。我国可能是唯一给中成药以药品身份的国家，但在国际药品市场并非主流药品，出口欧美的中成药是以“食品添加剂”的身份登陆的，同时还面临农药残留、重金属超标的问题。 随着我国动物药业的发展，重视新药物的研发已经成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好，近来业外资本纷纷涉足兽药制造业，投资力度显著加大，加速了兽用药物的研究和开发。因此，为了适应GMP后的下一轮竞争，重视新兽药研发和再造至关重要。[编者按]     

灭虫王,左旋咪唑,肠虫清驱杀犬蠕虫的比较试验

在犬病临床诊治中，发现犬的寄生虫感染率很高，它不仅直接影响犬自身的健康，同时又因犬是多种寄生虫的终宿主，其排出的虫卵成为各种动物及人类的重要传染源。因此，加强对犬寄生虫病的防制意义重大。但由于常用驱虫药的反复使用，对犬寄生虫的驱杀效果不甚理想。为了筛选较为理想的驱虫药物，我们于1996年用抗犬猫寄生虫新药“灭虫王”注射液与左旋咪叹、肠虫情三种驱虫药物进行了疗效对比试验。现将试验情况报告于后。1材料与方法1．1试验药品1．1．1灭虫王注射液：每安瓿1ml内含有效成分1mg，公安部南京警犬研究所药品开发部提供，公安…     

养蜂用药须知及注意事项

<正>一、药品的有效期和失效期1.药品的有效期药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保存的时间,保证在期限内药品的有效性。药品有效期间的计算是从药品生产日期(生产批号)算起,例如某批蜂药的生产批号是202058,有效期2年,即该批蜂药的有效期到2022年5月8日以前为有效期。为此,每次购买蜂药或用药之前要先看有效期,必须在有效期内。2.蜂药的失效期蜂药的失效期是指蜂药的有效安全范围时限已过,没有作用了,为药物的失效期。任何     

新奶牛子宫炎防治药物的研究

采用新药“子宫净”防治产后母牛子宫炎49头，处理母牛配种率，情期受胎率和配种母牛产仔率分别达到95．9％，92．2％和97．9％。用其它药物防治母牛36头，配种率，情期受胎率和配种母牛产仔率分别达到100％，56．2％，89％。试验结果说明“子宫净”对奶牛子宫炎具有良好的防治效果，母牛情期配种受胎率比用其它药物提高64．1％。     

日本对兽、鱼药使用实行目录许可制度

为了加强对在畜产水产品中使用抗生素、激素和各种兽、鱼药品及添加剂的严格管理和限制，日本将对畜、禽、鱼药和添加剂的管理办法实行重大改革，新方案的主要特征是对所使用的禽、畜、鱼药品分门别类圈定在用药目录中，并且对这些允许使用的药品残留量作出详细规定。对未列入“许可目录”的药品，不管是否合符国际国内标准或对人体有无危害，一律不得使用。对新药和民问验方药品，     

应用“灭锥净”治疗耕牛锥虫病试验

“灭锥净”(磷酸伯氨喹啉制剂)是1985年由江西中兽医研究所研制,江西生物药厂生产的一种抗原虫新药。据介绍,该药对牛伊氏锥虫和泰勒氏焦虫有特效,具有安全、高效、低毒和使用方便等优点。本药系棕色注射液,可直接供静脉注射。为解决进口“拜耳205”药品紧缺的困难和降低治疗成本,我们在华峰乡进行了用“灭锥净”治     

日本对兽、鱼药使用实行目录许可制度

为了加强对在畜产水产品中使用抗生素、激素和各种兽、鱼药品及添加剂的严格管理和限制，日本将对畜、禽、鱼药和添加剂的管理办法实行重大改革新方案的主要特征是对所使用的禽、畜、鱼药品分门别类固定在用药目录中，并且对这些允许使用的药品残留量作出详细规定。对未列入许可目录的药品，不管是否合符国际国内标准或对人体有无危害，一律不得使用。对新药和民间验方药品，可以申请验证后纳入“预备许可目录”中，待经过一定时期（一般3-8年）的验证后再升入“许可目录”中。     

越南北部地区再次暴发H5N1型高致病性禽流感疫情

美国食品和药物管理局（FDA）3月1日批准了一种用于预防狗晕车时出现呕吐症状的药物。FDA说，这种名为Cerenia的新药由美国辉瑞公司生产，是世界上第一种用于预防和治疗狗呕吐症状的药物。如果狗“毛下的（脸色）出现病态”，显示晕车，晕船、晕飞机等症状，这种新药的片剂可以预防它们呕吐。     

雏鸡白痢药物预防de比较试验

雏鸡白痢病是养鸡业的大患，常用的预防鸡白痢的药物主要有氯霉素、土霉素和痢特灵等，这些药物由于长期的使用，易产生抗药性。痢特灵由于不易混合均匀而时常出现鸡中毒现象，为了探讨和证实由广东东方兽药厂生产的一种防治鸡白痢病的特效新药———杆菌灵的疗效和增重效果，我们进行了杆菌灵和其它几种防治鸡白痢药物的对比试验及扩大试验。一．试验材料１．动物：选择３日龄自然状态下的艾维茵肉用雏鸡１０００只作为试验动物。２．药品：杆菌灵广东东方兽药厂生产，奇力、广东顺德市友诺动物药业有限公司生产，痢特灵片新疆西农动物药品…     

试论兽药残留的危害及对策

不合理地使用和滥用兽药及饲料添加剂会造成动物性食品兽药残留超标。本文针对兽药残留问题对我国的畜禽产品出口、人类健康与环境安全、新药开发与临床用药产生的不良影响，提出了解决兽药残留问题的七项对策，包括完善监控体系、完善饲料中药物和可食用动物组织中兽药残留的检测方法、完善兽药使用停药期规定、建立兽药安全监测信息网、提高养殖业从业人员的用药水平和形成新的经济增长点。     

饲料安全中的几个问题

饲料安全不仅是一个经济问题，也是严肃的政治问题，它关系到食品安全和群众利益，是全社会关注的热点。欧洲一些国家因倒料安全问题如“二恶英”和“疯牛病”曾引发了严重的政治事件，使整个欧洲的畜产品生产和食品工业在国际竞争中长期处于不利地位，造成了难以估量的损失。近年来，我国少数饲料和养殖企业违法使用激素类药品如盐酸克伦特罗、镇静类药物如安眠药，以及超量、超范围使用药物饲料添加剂和兽药等等，