加强兽药管理，保障动物性食品安全

兽药是特殊商品,兽药不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药的生产、使用不仅是为了满足动物防疫治病,更是要保证动物产品安全的需要。据农业部公布的2008年第一期兽药质量抽查情况通报显示,生产环节兽药质量较高,经营和使用环节兽药质量较低,假劣兽药比例仍然较高。动物性产品是人们食品中不可缺少的组成部分,其安全性倍受世人关注,而保障畜产品安全的关键在于加强兽药管理。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性,兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。     

兽药管理条例

(接上期26页)第六章兽药使用第三十八条兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。第三十九条禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。第四十条有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。第四十一条国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药…     

兽药安全使用常识

1。截止到目前,哪些兽药产品被禁止使用？ 为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,农业部制定了不得用于食品动物一些兽药及其它化合物品种（食品动物禁用的兽药及其它化合物清单）,在该清单中停止经营和使用的兽药品种包括原料药、单方及其复方制剂：     

FDA食品动物用来自发酵的新兽药和饲料添加剂安全性评价指导原则

美国食品药品监督管理局兽药中心1996年7月颁布了"评价食品动物用化合物安全性的一般原则".本文是其中第Ⅵ部分"来自发酵的新兽药和饲料添加剂安全性评价指导原则"的译文,供我国对这类兽药、饲料添加剂的安全性评价参考.     

兽药GSP有效提高兽药企业竞争力

<正> 随着畜牧业和兽药行业的快速发展和市场经济体制的逐步建立,兽药流通环节目前遇到了一些新情况、新问题:一是兽药经营企业质量管理不够规范,缺乏兽药质量管理人员,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求,市场上假劣兽药时有出现,损害了养殖者的合法权益。二是原有制度对兽药安全使用管理规定的原则,没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出规定,难以保障安全用药。三是对兽药经营企业监督管理措施不完善,近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重,直接影响了人民群众身体健康和我国动物性产品的出口。为此,国务院适时修订并颁布实施了新的《兽药管理条例》。新的《兽药管理条例》明确规定,经营兽药的企业应符合《兽药     

兽药管理中存在的问题及有关建议

兽药作为养殖业的重要投入品,在保障动物源性食品的安全性及动物疫病的预防控制、提高生产性能中发挥着举足轻重的作用,因此管好兽医药品,用好兽医药品是保障动物源性食品安全、有效防治畜禽等动物疫病、促进养殖业发展的一项重要的基础性工作。但近几年来,随着市场经济的发展,由于管理等诸多因素及兽医行政执法上的不完善,导致无证经营兽药及私自开设家畜诊疗所、伪劣兽药充斥市场、人药挤占兽药市场、国家明令禁止的兽药仍在市场上出售、兽药价格乱、兽药品种名目繁多等现象出现,兽药市场已经达到必须清理整顿的地步。作为兽医行政主管部…     

当前兽药管理中存在的主要问题和对策

兽药是特殊商品，兽药不仅影响动物防病治病的效果，而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药使用的首要目的是为了满足动物防疫治病，其次要保证动物产品安全的需要。因此，必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性，兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。《兽药管理条例》等相关法规的颁布实施，为兽药监督管理工作提供了强有力的法律依据，对我国兽药管理工作     

北京叫停九种兽药

继今年农业部发布了《关于发布(食品动物禁用的兽药及其他化合物清单)的通知》，明确对氯霉素等8种原料药物及其单、复方制剂在所有食品动物中全面禁用，对林丹等9种杀虫剂在水生食品动物中禁用，对性激素等3种原料药及其制剂限定使用。为此，药政部门对本市的兽药品种进行了核查，废止     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

中华人民共和国农业部公告第193号

为保证动物性产品质量安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》规定，今年４月农业部发布了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（农业部第１９３号公告，以下简称《禁用清单》），禁止氯霉素等２９种兽药用于食品源动物，限制８种兽药作为动物促生长剂使用，并废止了禁用兽药质量标准，注销了禁用兽药产品批准文号，对兽药生产、经营、使用单位的库存禁用兽药一律做销毁处理，从养殖生产用药环节对动物产品质量安全实施监控。但目前有些地区仍存在违规使用禁用兽药的现象，为杜绝禁用兽药的滥用，维护国家法律尊严，现公告如下：…     

对我国兽药管理和残留控制的建议

兽药是特殊产品,其质量是否合格、使用是否规范不仅直接关系到用药的成败和对动物的毒性,而且还与动物性食品的消费者、环境和使用药物的人的安全有关。兽药管理,是运用行政手段对兽药、加药饲料和兽用药械进行科学的审评和注册后监控,使安全、有效的新兽药进入市场,阻止不安全、无效的兽药混入市场,以保证动物源食品的安全性和动物的保健需要。因此,兽药管理主要是审评管理和使用管理,而审评和使用的管理是在法规指导下由管理机关实现。1.1审评管理从法律角度,兽药是由国家的兽药典或兽药规范等认可的用于诊断、治疗、缓解、处理和预防动物…     

远程视频检查在我国兽药监管领域的应用

因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。     

兽药残留与动物性食品安全探析

<正>现如今食品安全问题成了全球关注的焦点,受到了人们的高度重视。兽药残留、环境污染物以及食物加工和存储污染一起影响了动物性食品的安全。兽药残留给人类以及动物造成极大的危害,为了提高动物性食品的安全,一定要采取一定的措施提高对兽药残留的控制,一定要加强对动物残留的管理。1解决兽药残留问题的紧迫性兽药残留指的是动物性食品中具有的首要母体代谢物和化合物以及和兽药相关的杂质的残留。在动物的生产过程     

北京市明令禁用九种兽药

北京市已经明令禁止９个兽药品种的生产、经营和使用。继去年农业部发布了《关于发布（食品动物禁用的兽药及其他化合物清单）的通知》，明确对氯霉素等８种原料药物及其单、复方制剂在所有食品动物中全面禁用，对林丹等９种杀虫剂在水生食品动物中禁用，对性激素等３种原料药及其制剂限定使用。为此，药政部门对本市的兽药品种进行了核查，废止了兽药地方标准１个，撤消《禁用清单》中所列的兽药及含有这些药物成份的单、复方制剂产品批准文号３１个，共涉及兽药生产企业１５家，兽药品种９个（乙烯雌酚注射液、氯霉素、氯霉素可溶性粉、氯…     

兽药管理条例

第一章总则第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。第五条国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情…     

我国兽药管理的现状及发展展望

我国兽药管理的基本制度(1)国家实行对兽药的监督管理制度(2)对兽药生产企业、经营企业实行许可制度(3)对兽药产品实行分类管理制度(4)对兽用生物制品实行批签发管理制度(5)对新兽药实行技术审评和注册制度(6)对进口兽药实行注册管理制度(7)对兽药广告实行分级审批管理制度(8)对兽药使用实行安全管理制度。     

中华人民共和国农业部与国家药品监督管理局联合发布杜绝禁用兽药滥用的公告

针对目前有些地区仍存在违规使用禁用兽药的现象，为杜绝禁用兽药的滥用，维护国家法律尊严，中华人民共和国农业部与国家药品监督管理局联合发布第227号公告。公告指出，为保证动物性产品质量安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》规定，今年4月农业部发布了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（农业部第193号公告，以下简称《禁用清单》），禁止氯霉素等29种兽药用于食品动物，限制8种兽药作为动物促生长剂使用，并废止了禁用兽药质量标准，注销了禁用兽药产品批准文号，对兽药生产、经营、使用单位的库存禁用兽药一律做销毁…     

浅析兽药GMP实施过程中的难点及解决措施

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、…     

兽药使用环节监管重点

国务院新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经从2004年11月1日起开始实施。《条例》的一个显著特点就是在兽药的使用环节明确规定了必须建立用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度，加强了兽药使用环节的监督，并加大了处罚力度，为开展兽药使用环节的监督工作，进而从源头上控制动物源性食品药残超标问题奠定了法律基础。笔者仅就兽药使用环节监督管理工作重点谈一些认识。     

兽药科研工作的滞后及基层用药的无奈

1一些兽药封杀后临床没有替代产品兽药的使用对预防和治疗动物疾病起着重要作用。近年来,国家继《兽药管理条例》颁布后,农业部相继颁发了《兽药生产质量管理规范》、《兽药质量监督抽样规定》、《兽药标签和说明书管理办法》和《食品用动物禁用的兽药及其它化合物清单》等,这一系列法律法规的出台,为兽药的正确生产经营、管理和使用指明了方向,对动物及其产品的生产、加工和出口具有重要的现实意义。但是,农业部560号公告——《兽药地方标准废止目录》出台后,很多方面使基层兽医人员用药治病无奈。最为引人注目的是人医临床目前常用的抗病…