兽药生产质量管理规范附录

一、总则 1、本附录为<兽药生产质量管理规范>对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定.     

农业部发布兽药生产质量管理规范附录

一、总 则1. 本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2. 兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：农业部部长杜青林签署农业部令第11号，发布《兽药生产质量管理规     

兽药生产质量管理规范

第一章 总则 第一条 根据《兽药管理条例》规定,制定本规范。 第二条 本规范是兽药生产和质量管理的基本准则,适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构,各类机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。     

兽药生产质量管理规范

第一章总则 第一条根据<兽药管理条例>规定,制定本规范. 第二条本规范是兽药生产和质量管理的基本准则,适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序.     

兽药生产质量管理规范

第一章总则 　　第一条根据&;lt;兽药管理条例&;gt;规定,制定本规范. 　　第二条本规范是兽药生产和质量管理的基本准则,适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序. 　　……     

兽药生产质量管理规范

第六十五条 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 第八章 文件 第六十六条 兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。 第六十七条 各类制度及记录内容应包括:     

兽药生产质量管理规范

中华人民共和国农业部令第11号《兽药生产质量管理规范》于二○○二年三月十九日业经农业部常务会议审议通过,现予发布,自二○○二年六月十九日起施行部长杜青林二○○二年三月十九日     

中华人民共和国农业部令（11号）兽药生产质量管理规范附录

一总则１本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。２兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：３洁净室（区）的管理需符合下列要求：（１）洁净室（区）内人员数量应严格控制，对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。（２）洁净室（区）与非洁净宝（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。（３）１００级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，手部应及时消毒。（４）传输设备不应在１０…     

农业部发布兽药生产质量管理规范

第一章 总 则第一条 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。第二条 本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章 机构与人员第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章 总则 第一条为推动<兽药生产质量管理规范>(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法.     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二OO三年四月十日     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则第一条为规范兽药G M P检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药G M P)的规定,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药G M P管理工作和国际兽药贸易中G M P互认工作。省级兽医行政管理部门负责本辖区兽药G M P培训、技术指导、监督     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一条 为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的规定，制定本办法。     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则 第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的规定。制定本办法。     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

<正>第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药